Пароксетин в Санкт-Петербургe

Внутрь. Режим дозирования устанавливают строго индивидуально, в зависимости от показаний, течения заболевания, эффективности терапии, переносимости. Лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы, соответствующей конкретной форме патологии, обычно начальная доза — 10–20 мг/сут, максимальная — 50–60 мг/сут. У пациентов с неадекватным ответом дозу увеличивают на 10 мг/сут с интервалом не менее 1 нед, в зависимости от переносимости.

У пожилых пациентов, пациентов с тяжелой почечной и тяжелой печеночной недостаточностью начальная доза — 10 мг/сут, максимальная — 40 мг/сут.

При прекращении лечения дозу пароксетина по возможности следует снижать постепенно, не прекращать прием резко.

Известная гиперчувствительность (например, анафилаксия, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона) к пароксетину (см. «Побочные действия»).

Одновременное применение или в течение 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО (включая линезолид и метилтиониния хлорид в/в) из-за повышенного риска развития серотонинового синдрома (см. «Меры предосторожности», «Взаимодействие»).

Прием тиоридазина из-за риска удлинения интервала QT (см. «Меры предосторожности», «Ваимодействие»).

Прием пимозида из-за риска удлинения интервала QT (см. «Меры предосторожности», «Ваимодействие»).

Следующие побочные реакции более подробно описаны в других разделах.

- Реакции гиперчувствительности к пароксетину (см. Противопоказания).

- Суицидальные мысли и поведение (см. «Меры предосторожности»).

- Серотониновый синдром (см. «Меры предосторожности»).

- Эмбриофетальная и неонатальная токсичность (см. «Меры предосторожности»).

- Повышение риска кровотечения (см. «Меры предосторожности»).

- Активация мании/гипомании (см. «Меры предосторожности»).

- Синдром отмены (см. «Меры предосторожности»).

- Судороги (см. «Меры предосторожности»).

- Закрытоугольная глаукома (см. «Меры предосторожности»).

- Гипонатриемия (см. «Меры предосторожности»).

- Перелом костей (см. «Меры предосторожности»).

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся с различным набором условий, частота побочных реакций, наблюдаемая в этих клинических испытаниях, может не совпадать с полученной в других клинических исследованиях и наблюдаемой в клинической практике.

Данные по безопасности пароксетина были получены при проведении следующих испытаний.

- 6-недельные клинические испытания у пациентов с БДР, получавших пароксетин в дозах от 20 до 50 мг 1 раз в день.

- 12-недельные клинические испытания у пациентов с ОКР, получавших пароксетин в дозах от 20 до 60 мг 1 раз в день.

- 10–12 недельные клинические испытания упациентов с ПР, получавших пароксетин в дозах от 10 до 60 мг 1 раз в день.

- 2-недельные клинические испытания у пациентов с СТР, получавших пароксетин в дозах от 20 до 50 мг 1 раз в день.

- 8-недельные клинические испытания у пациентов с ГТР, получавших пароксетин в дозах от 10 до 50 мг 1 раз в день.

- 12-недельные клинические испытания у пациентов с ПТСР, получавших пароксетин в дозах от 20 до 50 мг 1 раз в день.

Побочные реакции, приведшие к прекращению приема

Двадцать процентов (1199/6145) пациентов, получавших пароксетин в клинических испытаниях при БДР, и 16,1% (84/522), 11,8% (64/542), 9,4% (44/469), 10,7% (79/735) и 11,7% (79/676) пациентов, получавших пароксетин в клинических испытаниях при СТР, ОКР, ПР, ГТР и ПТСР соответственно, прекратили лечение из-за побочных реакций. Наиболее частые побочные реакции (≥1%), ассоциированные с прекращением лечения (т.е. те побочные реакции, которые вели к прекращению приема и наблюдались с частотой примерно в два раза или больше при приеме пароксетина по сравнению с плацебо), представлены в таблице 2.

Таблица 2

Побочные реакции, указанные как ведущие к прекращению приема (≥1% пациентов, получавших пароксетин, и превышающие плацебо) в испытаниях при БДР, ОКР, ПР, САД, ГТР и ПТСР