Нормодипин в Санкт-Петербургe
2Инструкция по применению Нормодипин
Общие характеристики

Показания
- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
- артериальная гипертензия у детей в возрасте 6-17 лет;
- стабильная стенокардия у взрослых от 18 лет (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами);
- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) у взрослых от 18 лет (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).
Режим дозирования препарата Нормодипин
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, запивая необходимым количеством воды (100 мл).
При артериальной гипертензии, стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг амлодипина в сутки, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы - 10 мг.
У пациентов пожилого возраста Нормодипин® рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.
Несмотря на то, что Т1/2 амлодипина, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекции дозы обычно не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется применять амлодипин в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2.
Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.
Дети
Дети и подростки с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 17 лет
Рекомендуемая антигипертензивная пероральная доза у пациентов детского возраста от 6 до 17 лет составляет 2.5 мг 1 раз/сут в качестве начальной дозы с повышением до 5 мг 1 раз/сут, если целевое АД не достигается через 4 недели. Применение у детей доз, превышающих 5 мг в сутки, не изучалось (см. разделы "Фармакологическое действие" и "Фармакокинетика").
При необходимости применения амлодипина в дозе 2.5 мг следует назначать препараты других производителей в лекарственной форме таблетки 2.5 мг или таблетки 5 мг с разделительной риской (т.к. в связи с отсутствием разделительной риски на таблетках 5 мг применение препарата Нормодипин® не позволяет обеспечить режим дозирования при необходимости применения амлодипина у детей в дозе 2.5 мг).
Дети в возрасте от 0 до 6 лет
Безопасность и эффективность препарата Нормодипин® у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Противопоказания к применению препарата Нормодипин
- повышенная чувствительность к амлодипину и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
- шок (включая кардиогенный);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
С осторожностью
Применять у пациентов с печеночной недостаточностью, ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, с нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 месяца после него), синдромом слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.
Побочное действие препарата Нормодипин
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Системно-органный класс согласно MedDRA | Частота | Нежелательные реакции |
Со стороны крови и лимфатической системы | очень редко | лейкопения, тромбоцитопения |
Со стороны иммунной системы | очень редко | аллергические реакции |
Со стороны обмена веществ | очень редко | гипергликемия |
Нарушения психики | нечасто | лабильность настроения, бессонница, тревожность, депрессия |
редко | спутанность сознания | |
Со стороны нервной системы | часто | головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, сонливость |
нечасто | тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезии | |
очень редко | гипертонус мышц, периферическая нейропатия | |
частота неизвестна | экстрапирамидные нарушения. | |
Со стороны органа зрения | часто | нарушение зрения (включая диплопию |
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | нечасто | шум в ушах |
Со стороны сердца | часто | ощущение сердцебиения |
нечасто | нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий) | |
очень редко | инфаркт миокарда | |
Со стороны сосудов | часто | "приливы" крови к коже лица |
нечасто | чрезмерное снижение АД | |
очень редко | васкулит | |
Со стороны дыхательной системы | часто | одышка |
нечасто | ринит, кашель | |
Со стороны ЖКТ | часто | боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение ритма дефекации (включая диарею и запор) |
нечасто | рвота, сухость во рту | |
очень редко | панкреатит, гастрит, гиперплазия десен | |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | очень редко | гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» ферментов (связанное с холестазом) |
Со стороны кожи и подкожных тканей | нечасто | алопеция, пурпура, депигментация кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница |
очень редко | ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фоточувствительность | |
частота неизвестна | токсический эпидермальный некролиз | |
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | часто | отечность лодыжек и стоп, судороги мышц |
нечасто | артралгия, миалгия, боль в спине | |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | нечасто | расстройство мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | нечасто | гинекомастия, импотенция |
Общие нарушения | очень часто | отеки |
часто | повышенная утомляемость, астения | |
нечасто | боль в грудной клетке, боль, недомогание | |
Лабораторные и инструментальные данные | нечасто | увеличение/уменьшение массы тела |
Отзывы на Нормодипин
Аналоги
Цены на Нормодипин в Санкт-Петербургe


на QR-код, чтобы
скачать