Микосист в Санкт-Петербургe
5
Инструкция по применению Микосист
Общие характеристики
Показания
У взрослых в возрасте от 18 лет:
- для лечения острого вагинального кандидоза, когда местная терапия не применима;
- для лечения кандидозного баланита, когда местная терапия не применима.
Режим дозирования препарата Микосист
Препарат принимают внутрь. Капсулы проглатывают целиком.
Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противогрибковую терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.
Взрослые
При остром вагинальном кандидозе, кандидозном баланите препарат применяют однократно внутрь в дозе 150 мг (1 капсула).
Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг через каждые 3 дня - всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день), затем поддерживающая доза 150 мг 1 раз/нед. Поддерживающую дозу можно применять вплоть до 6 месяцев.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Препарат Микосист® применяют в обычной дозе.
Пациенты с нарушением функции почек
При однократном приеме изменения дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек при необходимости многократного применения флуконазола начальная доза должна составлять 150 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно показателям КК. Пациенты с показателем КК менее 50 мл/мин должны получать только 75 мг (50% дозы) флуконазола.
Пациенты, находящиеся на регулярном диализе, должны получать 100% рекомендуемой дозы после сеанса диализа. В день, когда диализ не проводится, пациенты должны получать уменьшенную дозу препарата в зависимости от КК.
Пациенты с нарушением функции печени
Поскольку информации по применению флуконазола у пациентов с нарушением функции печени недостаточно, следует с осторожностью применять флуконазол у этой категории пациентов (см. раздел "Особые указания").
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения генитального кандидоза у детей не установлены.
Противопоказания к применению препарата Микосист
- повышенная чувствительность к флуконазолу, азольным веществам со сходной флуконазолу структурой или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
- одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид, хинидин (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").
Побочное действие препарата Микосист
Переносимость препарата обычно очень хорошая.
Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
В клинических и постмаркетинговых (отмечены *) исследованиях флуконазола отмечали побочные реакции, приведенные ниже.
| Часто | Нечасто | Редко | Неизвестно |
| Со стороны крови и лимфатической системы* | |||
| Лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия | |||
| Со стороны иммунной системы* | |||
| Анафилаксия (включая ангионевротический отек) | |||
| Нарушения метаболизма и питания* | |||
| Повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гипокалиемия | |||
| Нарушения психики: | |||
| Бессонница | |||
| Со стороны нервной системы | |||
| Головная боль | Головокружение*, судороги*, изменение вкуса*, парестезия, сонливость | Тремор | |
| Со стороны органа слуха и лабиринта | |||
| Вертиго | |||
| Со стороны сердца* | |||
| Увеличение интервала QT на ЭКГ, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (torsade de pointes) (см. раздел "Особые указания") | |||
| Со стороны пищеварительной системы | |||
| Боль в животе, диарея, тошнота, рвота* | Метеоризм, диспепсия*, сухость слизистой оболочки полости рта, запор | ||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | |||
| Повышение сывороточной активности аминотрансфераз (АЛТ и ACT), ЩФ (см. раздел "Особые указания") | Холестаз, желтуха*, повышение концентрации билирубина (см. раздел "Особые указания") | Гепатотоксичность, в некоторых случаях с летальным исходом, нарушение функции печени*, гепатит*, гепатоцеллюлярный некроз*, гепатоцеллюлярное повреждение (см. раздел "Особые указания"). | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |||
| Сыпь (см. раздел "Особые указания") | Кожный зуд, крапивница, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (включая стойкую лекарственную сыпь) (см. раздел "Особые указания") | Эксфолиативные поражения кожи*, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел "Особые указания"), острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек лица, алопеция* | Лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром) |
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | |||
| Миалгия | |||
| Общие нарушения и реакции в месте введения | |||
| Слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка | |||
Прочие особые популяции
У некоторых пациентов, особенно страдающих серьезными заболеваниями, такими как СПИД или рак, при лечении флуконазолом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени (см. раздел "Особые указания"), однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Сертификаты
