Бараклюд в Санкт-Петербургe
4
Инструкция по применению Бараклюд
Общие характеристики
Показания
Хронический гепатит В у взрослых с:
- компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;
- декомпенсированным поражением печени.
Режим дозирования препарата Бараклюд
Препарат следует принимать внутрь натощак (т.е. не менее чем через 2 ч после еды и не позднее, чем за 2 ч до следующего приема пищи).
Рекомендуемая доза препарата Бараклюд® с компенсированным поражением печени составляет 500 мкг 1 раз/сут.
При наличии резистентности к ламивудину (т.е. при указании в анамнезе на виремию вирусом гепатита В, сохраняющуюся на фоне терапии ламивудином, или в случае подтвержденной резистентности к ламивудину) рекомендуется назначать энтекавир в дозе 1 мг 1 раз/сут.
Пациентам с декомпенсированными поражениями печени препарат назначают в дозе 1 мг 1 раз/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс энтекавира уменьшается при снижении КК. При КК <50 мл/мин, в т.ч. пациентам, находящимся на гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуется коррекция дозы препарата Бараклюд® как указано в таблице.
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Пациенты, ранее не получавшие нуклеозидные препараты | Пациенты, резистентные к ламивудину, и пациенты с декомпенсированным поражением печени |
| ≥50 | 500 мкг 1 раз/сут | 1 мг 1 раз/сут |
| 30-<50 | 500 мкг каждые 48 ч | 1 мг каждые 48 ч |
| 10-<30 | 500 мкг каждые 72 ч | 1 мг каждые 72 ч |
| <10 гемодиализ* или длительный амбулаторный перитонеальный диализ | 500 мкг каждые 5-7 дней | 1 мг каждые 5-7 дней |
*препарат следует принимать после сеанса гемодиализа.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Противопоказания к применению препарата Бараклюд
- возраст до 18 лет;
- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие препарата Бараклюд
Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/1000, <1/100) - диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: часто (≥1/100, <1/10) - головная боль, утомляемость; редко (≥1/1000, <1/100) - бессонница, головокружение, сонливость.
Постмаркетинговые данные (частота не может быть определена)
Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь.
Со стороны печени: повышение активности трансаминаз.
Со стороны обмена веществ: лактацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени.
Кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие побочные эффекты: часто - снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2.5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50 000/мм3; редко - почечная недостаточность.
Сертификаты
Аналоги
