Дипана таблетки покрытые пленочной оболочкой блистер 48 шт

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с закругленными концами, со специфическим запахом; на изломе серого цвета с черными, коричневато-черными пятнами.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия бензоат, бронопол.

Состав оболочки: пленочное покрытие "Опадрай II белый" ("Opadry II white 85G68918") (лецитин (соя), титана диоксид, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, поливиниловый спирт); пленочное покрытие "Опадрай II зеленый" ("Opadry II Green 85G51606") (полиэтиленгликоль, FD&C синий №1 алюминиевый лак, лецитин, поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, хинолиновый желтый алюминиевый лак); вода очищенная (испаряется во время нанесения покрытия).

12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Взрослым и детям в возрасте от 10 до 18 лет при:

• острых и хронических инфекционных, токсических и лекарственных гепатитах в комплексной терапии;
• алкогольной болезни печени;
• жировой дистрофии печени различной этиологии;
• циррозе печени в комплексной терапии;
• профилактике при хронических интоксикациях (в т.ч. при длительном употреблении алкоголя);
• гипомоторной дискинезии желчевыводящих путей.

Данные отсутствуют.

Комплекс биологически активных веществ растительного происхождения, входящих в состав препарата Дипана^®, предохраняет печень от воздействия токсичных веществ (алкоголь, лекарственные препараты и т.д.), стимулирует регенерацию клеток печени; нормализует белково-синтетическую функцию печени; способствует улучшению процесса пищеварения.

Препарат Дипана^® содержит сухие водные экстракты растений, обладающие следующим действием.

Экстракты корневищ пикроризы курроа, листьев и цветов андрографиса метельчатого обладают гепатопротекторным действием, предотвращая поражение печени токсическими веществами и лекарственными препаратами.

Экстракт листьев и плодов паслена черного активизирует детоксикационную функцию печени, оказывая стимулирующее влияние на ферментные системы митохондрий гепатоцитов.

Экстракт листьев иссопа водного, корней и листьев эклипты белой обладают антиоксидантными свойствами, улучшают общее самочувствие пациентов.

Экстракт корней берхавии раскидистой улучшает отток желчи.

Экстракты корней и листьев филлантуса нирури и стеблей тиноспоры сердцелистной обладают иммуномодулирующей активностью.

Экстракт корневищ имбиря лекарственного уменьшает диспептические расстройства, нормализует перистальтику кишечника и желчевыводящих протоков.

Экстракт плодов перца длинного предотвращает развитие фиброза печени, потенцирует терапевтическое действие компонентов, входящих в состав остальных экстрактов.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Рекомендуемая доза препарата у взрослых:

Дети

Режим дозирования для детей от 10 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 10 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь. Таблетки Дипана^® следует принимать до приема пищи или жидкости, запивая достаточным количеством воды.

Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

• повышенная чувствительность к активным компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ.

В связи с отсутствием клинических данных применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Пациентам рекомендуется поддерживать оптимальный водный баланс в организме во время приема препарата Дипана^®.

Пациентам, у которых после приема препарата Дипана^® развивается гастрит, следует прекратить лечение.

Вспомогательные вещества

Препарат Дипана^® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, т.е., по сути, не содержит натрия.

Препарат Дипана^® содержит метилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Препарат Дипана^® содержит лецитин (сою). Если у пациента аллергия на арахис или сою, не следует применять этот лекарственный препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Возможно: аллергические реакции.

В отдельных случаях наблюдаются следующие преходящие явления: сухость во рту, тошнота, спазмы кишечника, диарея, нарушение сна, головные боли, усиление диуреза.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• B19 - Вирусный гепатит неуточненный
• K70 - Алкогольная болезнь печени
• K71 - Токсическое поражение печени
• K73.9 - Хронический гепатит неуточненный
• K74 - Фиброз и цирроз печени
• K76.0 - Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках