Предуктал в Самаре
2
Инструкция по применению Предуктал
Общие характеристики
Показания
Взрослым пациентам:
- в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии при неадекватном контроле или непереносимости антиангинальной терапии первой линии.
Режим дозирования препарата Предуктал
Препарат Предуктал® ОД принимают внутрь, по 1 капсуле (80 мг) 1 раз/сут, утром, во время завтрака. Капсулы следует принимать целиком, не открывая капсулу.
Оценка пользы от лечения может быть проведена после 3 мес приема препарата. Прием триметазидина следует прекратить, если за это время улучшение не наступило.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указания") рекомендуется снижение дозы наполовину, т.е. по 1 таблетке, содержащей 35 мг триметазидина 1 раз/сут, утром во время завтрака.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение экспозиции триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел "Фармакокинетика"). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы наполовину, т.е. по 1 таблетке, содержащей 35 мг триметазидина 1 раз/сут, утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов пожилого возраста должен проводиться с осторожностью (см. раздел "Особые указания").
Дети
Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Противопоказания к применению препарата Предуктал
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных" ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;
- тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Побочное действие препарата Предуктал
В таблице представлен перечень нежелательных реакций, которые были выявлены в ходе клинических исследований.
Данные нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| Нежелательные реакции | Частота |
| Со стороны нервной системы | |
| Головокружение | Часто |
| Головная боль | |
| Парестезия | Нечасто |
| Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость походки, синдром "беспокойных" ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии | Частота неизвестна |
| Нарушения сна (бессонница, сонливость) | |
| Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | |
| Вертиго | Частота неизвестна |
| Со стороны сердца | |
| Ощущение сердцебиения | Редко |
| Экстрасистолия | |
| Тахикардия | |
| Со стороны сосудов | |
| Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общим недомоганием, головокружением или падением, особенно при одновременном приеме антигипертензивных препаратов препаратов | Редко |
| "Приливы" крови к коже лица | |
| Со стороны ЖКТ | |
| Боль в животе | Часто |
| Диарея | |
| Диспепсия | |
| Тошнота | |
| Рвота | |
| Запор | Частота неизвестна |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Кожная сыпь | Часто |
| Кожный зуд | |
| Крапивница | |
| Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) | Частота неизвестна |
| Ангионевротический отек | |
| Со стороны крови и лимфатической системы | |
| Агранулоцитоз | Частота неизвестна |
| Тромбоцитопения | |
| Тромбоцитопеническая пурпура | |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| Гепатит | Частота неизвестна |
| Общие расстройства | |
| Астения | Часто |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Отзывы на Предуктал
Аналоги
