Феварин в Самаре
3
Инструкция по применению Феварин
Общие характеристики
Показания
- депрессии различного генеза;
- обсессивно-компульсивные расстройства.
Режим дозирования препарата Феварин
Таблетки флувоксамина следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетка может быть разделена на 2 равные части.
Депрессии
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). После 3-4 недель от начала терапии доза должна быть пересмотрена и скорректирована в соответствии с клиническим опытом применения препарата. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной.
Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке.
В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ, лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев ремиссии после депрессивного эпизода.
Для профилактики рецидивов депрессии Феварин® рекомендуется принимать в дозе 100 мг 1 раз/сут ежедневно.
Из-за отсутствия клинического опыта Феварин® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей в возрасте до 18 лет.
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у пациентов, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у пациентов, хорошо ответивших на фармакотерапию. Долгосрочная эффективность (более 24 недель) не была подтверждена.
У детей старше 8 лет и подростков данные по применению в дозе более 100 мг 2 раза/сут на протяжении 10 недель ограничены. Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на один прием, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг с учетом переносимости каждые 4-7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сут, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные 2 дозы неодинаковы, большую дозу следует принять перед сном.
Синдром отмены после прекращения применения флувоксамина
Необходимо избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1-2 недель для снижения риска синдрома отмены (см. разделы "Побочное действие" и "Особые указания"). В случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе. Позже врач может вновь начать снижение дозы, однако более постепенно.
Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.
Противопоказания к применению препарата Феварин
- одновременный прием с тизанидином и ингибиторами МАО (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"):
- лечение флувоксамином может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО,
- на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО (например, моклобемид, линезолид).
Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.
- одновременный прием с препаратами пимозид и рамелтеон (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата;
- возраст до 18 лет при лечении депрессии различного генеза;
- возраст до 8 лет при лечении обсессивно-компульсивных расстройств.
С осторожностью
Печеночная и почечная недостаточность, судороги в анамнезе, эпилепсия, пациенты пожилого возраста, пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), беременность, период грудного вскармливания.
Побочное действие препарата Феварин
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований, с частотой, указанной ниже, в основном были связаны с заболеванием, а не с проводимым лечением. Оценка частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании полученных данных).
| Часто | Нечасто | Редко | Частота неизвестна |
| Со стороны эндокринной системы | |||
| гиперпролактинемия, синдром неадекватной секреции АДГ | |||
| Со стороны обмена веществ и питания | |||
| анорексия | гипонатриемия, увеличение массы тела, уменьшение массы тела | ||
| Нарушения психики | |||
| галлюцинации, состояние спутанного сознания, агрессивность | мания | суицидальное мышление, суицидальное поведение | |
| Со стороны нервной системы | |||
| тревога, повышенная возбудимость, беспокойство, бессонница, сонливость, тремор, головная боль, головокружение | экстрапирамидные нарушения, атаксия | судороги | серотониновый синдром, состояния подобные злокачественному нейролептическому синдрому (совокупность симптомов, таких как гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, лабильность автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров, изменение психического статуса, включая спутанность сознания, раздражительность, крайнее возбуждение, доходящее до делирия и комы), акатизия/ психомоторное возбуждение, парестезия, дисгевзия |
| Со стороны органа зрения | |||
| глаукома, мидриаз | |||
| Со стороны сердца | |||
| ощущение сердцебиения/ тахикардия | |||
| Со стороны сосудов | |||
| ортостатическая гипотензия | кровотечения (например, желудочно-кишечное кровотечение, гинекологическое кровотечение, экхимоз, пурпура) | ||
| Со стороны ЖКТ | |||
| боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота*, рвота | |||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | |||
| нарушение функции печени | |||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |||
| повышенное потоотделение | кожные реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек, сыпь, зуд) | реакции фоточувствительности | |
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | |||
| артралгия. миалгия | переломы костей** | ||
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | |||
| нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, поллакиурию, ноктурию и энурез) | |||
| Со стороны половых органов и молочной железы | |||
| нарушение (задержка) эякуляции | галакторея | аноргазмия, менструальные нарушения (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия), послеродовое кровотечение*** | |
| Общие расстройства | |||
| астения, недомогание | синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности | ||
* Тошнота, иногда сопровождаемая рвотой, является наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом, связанным с лечением флувоксамином. Частота проявления, как правило, уменьшается в течение первых двух недель применения препарата.
** Эпидемиологические исследования, выполненные, главным образом, с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, показали повышение риска переломов костей у пациентов, получавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм повышения риска неизвестен.
*** Данное явление было зарегистрировано для терапевтического класса СИОЗС (см. разделы "Особые указания", "Беременность и лактация").
Синдром отмены после прекращения применения флувоксамина
Прекращение применения флувоксамина (особенно резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее частые симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии, зрительное расстройство и ощущение удара током), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор и тревога (см. раздел "Особые указания").
Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и купируются самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. По этой причине, если лечение флувоксамином больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата (см. раздел "Режим дозирования" и "Особые указания").
Дети
Во время 10-недельного плацебо-контролируемого исследования у детей и подростков с ОКР неблагоприятные явления, такие как бессонница, астения, повышенная возбудимость, гиперкинезия, сонливость и диспепсия, чаще проявлялись у пациентов, получавших препарат, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Серьезные неблагоприятные явления в этом исследовании включали повышенную возбудимость и гипоманию.
Судороги у детей и подростков были зарегистрированы вне клинических исследований.
Отзывы на Феварин
Аналоги
на QR-код, чтобы
скачать