Брим Антиглау ЭКО в Самаре
2



Инструкция по применению Брим Антиглау ЭКО
Общие характеристики

Показания
Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия (в монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление).
Режим дозирования препарата Брим Антиглау ЭКО
Местно.
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле препарата 2 раза в сутки с интервалом между введениями 12 ч.
Продолжительность лечения определяется врачом.
С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется слегка прикрыть веко и прижать слезный мешок у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение одной минуты. Этот прием следует выполнять сразу же после закапывания каждой капли.
В случае необходимости применения двух или большего количества офтальмологических препаратов, разные препараты следует закапывать с интервалом 5–15 минут. Глазные мази должны быть применены в последнюю очередь.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Применение бримонидина у пациентов с нарушением функции печени и почек не изучено, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «С осторожностью»).
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению со взрослыми пациентами. Cmax и T1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и выведение бримонидина.
Коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у детей
Бримонидин противопоказан детям до 2 лет (см. раздел «Противопоказания»). У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении 0,2% бримонидина возможно возникновение сонливости, что может явиться причиной прекращения лечения.
Следует осуществлять тщательный контроль состояния пациента в связи с высокой частотой случаев сонливости.
Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой тела ≤20 кг сонливость может чаще отмечаться по сравнению с детьми с массой тела >20 кг (см. раздел «С осторожностью»).
Противопоказания к применению препарата Брим Антиглау ЭКО
– Гиперчувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
– Одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами (в том числе миансерином).
– Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлены).
– Период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов:
– с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) и печеночной недостаточностью;
– одновременно проходящих терапию гипотензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами;
– с депрессией, ортостатической артериальной гипотензией, сердечной недостаточностью, недостаточностью мозгового кровообращения, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом;
– у детей в возрасте от 2 до 7 лет.
Побочное действие препарата Брим Антиглау ЭКО
Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями (НР) со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство НР имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требуют прекращения лечения). По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3–6 месяцев применения препарата.
Частота возникновения НР классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота возникновения неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны органа зрения:
Очень часто — гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз, ощущение инородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, фолликулярный конъюнктивит.
Часто — гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы глаз, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), катаракта, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы, сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, побледнение конъюнктивы.
Нечасто — ячмень.
Очень редко — ирит, миоз.
Со стороны центральной нервной системы:
Очень часто — головная боль, сонливость.
Часто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений.
Нечасто — депрессия.
Очень редко — обморок, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто — сердцебиение/аритмии (включая брадикардию и тахикардию).
Очень редко — повышение или снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания:
Часто — бронхит, фарингит, кашель, одышка.
Нечасто — сухость слизистой оболочки носа.
Редко — одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто — сухость слизистой оболочки рта.
Часто — желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто — сыпь, эритема, зуд, отек лица.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Часто — гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто — системные аллергические реакции.
Лабораторные показатели:
Часто — гиперхолестеринемия.
Другие:
Очень часто — утомляемость.
Часто — астения.
У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мышечный гипотонус, бледность, сонливость, снижение внимания (см. раздел «С осторожностью»).
Пострегистрационное применение 2 мг/мл глазных капель бримонидина выявило НР, указанные ниже, источником которых являлись спонтанные сообщения при неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не представляется возможным:
Со стороны органа зрения: иридоциклит (передний увеит).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Аналоги


на QR-код, чтобы
скачать