Превенар 13 0,5 мл/доза суспензия для внутримышечного введения шприц 0,5 мл 1 шт

Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Введение данной вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.

Показания активных веществ препарата Превенар® 13

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В; 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

1 доза (0.5 мл)

пневмококковые полисахариды1:

 полисахарид серотипа 1 2.2 мкг

 полисахарид серотипа 3 2.2 мкг

 полисахарид серотипа 4 2.2 мкг

 полисахарид серотипа 5 2.2 мкг

 полисахарид серотипа 6A 2.2 мкг

 полисахарид серотипа 7F 2.2 мкг

 полисахарид серотипа 9V 2.2 мкг

 полисахарид серотипа 14 2.2 мкг

 полисахарид серотипа 19A 2.2 мкг

 полисахарид серотипа 19F 2.2 мкг

 полисахарид серотипа 23F 2.2 мкг

 олигосахарид серотипа 18C 2.2 мкг

 полисахарид серотипа 6B 4.4 мкг

1 конъюгированы с белком-носителем CRM197 и адсорбированы на фосфате алюминия. 1 доза (0.5 мл) содержит приблизительно 32 мкг белка-носителя CRM197 и 0.125 мг алюминия (в качестве адъюванта)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, янтарная кислота, полисорбат 80, вода д/и.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для в/м введения детям от 2 мес до 5 лет.

Побочное действие

Общие и местные реакции: очень часто - гипертермия до 39°С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна; частые - гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; нечасто - гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции; плаксивость; редко - случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд); приливы крови к лицу.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - регионарная лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок.

Со стороны нервной системы: редкие - судороги (в т.ч. фебрильные).

Соо стороны пищеварительной системы: очень часто - снижение аппетита; нечасто - рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - сыпь, крапивница; очень редко - многоформная эритема.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность на предшествующее введение вакцины с данными компонентами (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции); острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Информация неприменима к целевой категории пациентов данной вакцины.

Применение у детей

Применяется у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Применение у пожилых пациентов

Не применимо к данной категории пациентов.