Ирунин 100 мг капсулы 14 шт

Показания

- Поражение кожи и слизистых оболочек:

- вульвовагинальный кандидоз

- отрубевидный лишай

- дерматомикозы

- кандидоз слизистой оболочки полости рта

- грибковый кератит

- Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами

- Системные микозы:

- системный аспергиллез и кандидоз

- криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицироми у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы Ирунин® должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны

- гистоплазмоз

- бластомикоз

- споротрихоз

- паракокцидиоидомикоз

- прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы

Состав

на одну капсулу

Итраконазола пеллет 464 мг

[Итраконазол 100 мг

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 130,17 мг

Сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) 16,26 мг

Метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,08 мг

Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,01 мг

Сахарная крупка 163,17 мг

Сахароза (сахар) 54,31 мг]

Капсулы твердые желатиновые № 0 желтого цвета:

Титана диоксид 1,3333 %

Краситель хинолиновый желтый 0,9197 %

Краситель солнечный закат желтый 0,0044 %

Желатин до 100 %

Способ применения и дозы

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать препарат Ирунин® сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком.

Показание Доза Продолжительность лечения

Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки

или

200 мг 1 раз в сутки 1 день

или

3 дня

Отрубевидный лишай

200 мг 1 раз в сутки

7 дней

Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки

или

100 мг 1 раз в сутки 7 дней

или

15 дней

Поражения

высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы 200 мг 2 раз в сутки

или

100 мг 1 раз в сутки 7 дней

или

30 дней

Кандидоз слизистой оболочки полости рта

100 мг 1 раз в сутки 15 дней

Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, пациентов со СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день

Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами

Дозы и продолжительность лечения

Онихомикозы -

пульс-терапия Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по

2 капсулы препарата Ирунин® два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок пальцев кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок пальцев стоп рекомендуется три курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Локализация онихомикозов 1-я нед. 2-я нед. 3-я нед. 4-я нед. 5-я нед. 6-я нед. 7-я нед. 8-я нед. 9-я нед.

Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей

1-й

курс Недели, свободные от приема препарата Ирунин®

2-й

курс Недели, свободные от приема препарата Ирунин®

3-й

курс

Поражение ногтевых пластинок пальцев кистей

1-й

курс Недели, свободные от приема препарата Ирунин® 2-й

курс

Онихомикозы - непрерывное лечение Доза Продолжительность лечения

Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей По 200 мг в сутки 3 месяца

Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.

Системные микозы

Показание Доза Средняя

продолжительность

лечения* Замечания

Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2-5 месяцев Увеличить дозу

до 200 мг 2 раза в сутки в

случае инвазивного или

диссеминированного

заболевания

Кандидоз 100-200 мг 1 раз в сутки от 3 недель до

7 месяцев Увеличить дозу

до 200 мг 2 раза в сутки в

случае инвазивного или

диссеминированного

заболевания

Криптококкоз (кроме менингита)

200 мг 1 раз в сутки от 2-х месяцев до

1 года

Криптококковый

менингит 200 мг 2 раза в сутки от 2-х месяцев до

1 года Поддерживающая терапия см. раздел «Особые указания»

Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки 8 месяцев

Бластомикоз от 100 мг 1 раз сутки до 200 мг 2 раза в сутки 6 месяцев

Споротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 месяца

Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 месяцев Данные об эффективности данной дозы для лечения паракокцидиоидомикоза у пациентов со СПИДом отсутствуют.

Хромомикоз 100-200 мг 1 раз в сутки 6 месяцев

* - продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.

Особые группы пациентов

Дети

Данные о применении итраконазола в капсулах для лечения детей ограничены. Применение препарата Ирунин®, капсулы, для лечения детей не рекомендуется, за исключением

случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.

Пожилые пациенты

Данные о применении итраконазола в капсулах для лечения пациентов пожилого возраста

ограничены. Рекомендуется применять препарат Ирунин®, капсулы, для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции печени, почек и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств.

Нарушения функции печени

Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов.

Нарушения функции почек

Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с

нарушениями функции почек ограничены. У некоторых пациентов, страдающих почечной недостаточностью, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного препарата.