Торвазин Плюс в Ростове
3Инструкция по применению Торвазин Плюс
Общие характеристики

Показания
- при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов, которым показана терапия монокомпонентными препаратами в эквивалентных терапевтических дозах.
Режим дозирования препарата Торвазин Плюс
Препарат принимают внутрь, в любое время дня, вне зависимости от приема пищи.
Рекомендованная доза - 1 капсула 1 раз/сут.
До начала терапии препаратом Торвазин® Плюс пациенты должны перейти на гипохолестеринемическую диету и соблюдать ее на протяжении всего курса лечения.
Препарат Торвазин® Плюс не применяется в начальном курсе терапии.
Лечение или подбор дозы, если это необходимо, начинают после того, как дозы отдельных компонентов, входящих в состав препарата, были подобраны индивидуально. После подбора доз каждого из двух монокомпонентов переходят на лечение комбинированным препаратом в соответствующей подобранной дозе.
Одновременное применение с секвестрантами желчных кислот
Препарат Торвазин® Плюс следует принимать по меньшей мере за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот.
Одновременное применение с другими препаратами
При совместном применении препарата Торвазин® Плюс с комбинацией элбасвир + гразопревир, применяемой для лечения гепатита C, или с летермовиром для лечения цитомегаловирусной инфекции доза аторвастатина не должна превышать 20 мг/сут (см. разделы "Особые указания" и "Лекарственное взаимодействие").
Применение аторвастатина не рекомендуется у пациентов, совместно принимающих летермовир с циклоспорином.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов не требуется коррекции дозы (см. раздел "Фармакокинетика").
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат Торвазин® Плюс следует использовать с осторожностью.
Препарат Торвазин® Плюс противопоказан у пациентов с заболеваниями печени в активной фазе (см. раздел "Противопоказания").
Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы (см. раздел "Фармакокинетика").
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Торвазин® Плюс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены в связи с отсутствием клинических данных (см. раздел "Фармакологическое действие").
Противопоказания к применению препарата Торвазин Плюс
- повышенная чувствительность к аторвастатину и эзетимибу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз, более чем в 3 раза превышающих верхнюю границу нормы (ВГН);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- отсутствие надежных методов контрацепции у женщин с сохраненной репродуктивной функцией (см. раздел "Беременность и лактация");
- при совместном применении с комбинацией глекапревир + пибрентасвир, применяемой для лечения гепатита C;
- одновременный прием с комбинацией элбасвир + гразопревир.
Побочное действие препарата Торвазин Плюс
Табличное резюме нежелательных реакций
Возможные нежелательные реакции на фоне применения препарата Торвазин® Плюс распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко ( <1/10000) и частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Часто | Нечасто | Редко | Очень редко | Частота неизвестна |
Инфекции и инвазии | ||||
Назофарингит1 | ||||
Со стороны крови и лимфатической системы | ||||
Тромбоцитопения1 | Тромбоцитопения4 | |||
Со стороны иммунной системы | ||||
Аллергические реакции1 | Анафилаксия1 | Реакции гиперчувствительности (в т.ч. кожная сыпь, крапивница, анафилаксия и отек Квинке)4 | ||
Нарушения метаболизма и питания | ||||
Гипергликемия1 | Гипогликемия1, увеличение массы тела1, анорексия1,2 | |||
Нарушения психики | ||||
Ночные кошмары1, бессонница1 | Депрессия4 | |||
Со стороны нервной системы | ||||
Головная боль1,3 | Головокружение1, парестезия1,3, гипестезия1, дисгевзия1, амнезия1 | Периферическая невропатия1 | Головокружение4, парестезия4 | |
Со стороны органа зрения | ||||
Нечеткость зрения1 | Нарушения зрения1 | |||
Со стороны органа слуха и лабиринта | ||||
Шум в ушах1 | Нарушения слуха1 | |||
Со стороны сосудов | ||||
Приливы крови к лицу2, артериальная гипертензия2 | ||||
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | ||||
Боль в глотке и гортани1, носовое кровотечение1 | Кашель2 | Одышка4 | ||
Со стороны ЖКТ | ||||
Запор1, метеоризм1,2, диспепсия1, тошнота1, диарея1,2, боль в животе2 | Рвота1, боль в верхних и нижних отделах живота1, отрыжка1, панкреатит1, диспепсия2, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, тошнота2, сухость во рту3, гастрит3 | Панкреатит4, запор4 | ||
Со стороны печени и желчевыводящих путей | ||||
Гепатит1 | Холестаз1 | Печеночная недостаточность1 | ||
Со стороны кожи и подкожных тканей | ||||
Крапивница1,3, зуд1,3, кожная сыпь1,3, алопеция1 | Ангионевротический отек1, буллезный дерматит, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз1 | |||
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | ||||
Миалгия1,3, артралгия1, боль в конечностях1, мышечные спазмы1, опухание суставов1, боль в спине1 | Боль в шее1,2, утомляемость мышц1,3, артралгия2, мышечные спазмы2, боль в спине3, боль в конечностях3 | Миопатия1, миозит1, рабдомиолиз1, разрыв мышц1, тендопатия, в некоторых случаях осложненная разрывом1 | Волчаночноподобный синдром1 | Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия1, миалгия4, миопатия/ рабдомиолиз4 (см. раздел "Особые указания") |
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы | ||||
Гинекомастия1 | ||||
Общие нарушения и реакции в месте введения | ||||
Утомляемость2 | Недомогание1, астения1,3, боль в груди1,2, боли2, периферические отеки1,3, утомляемость1, лихорадка1 | Астения4 | ||
Лабораторные и инструментальные данные | ||||
Отклонения функциональных проб печени1, повышение активности КФК в крови1, повышение активности АЛТ и/или АСТ3 | Положительный результат на лейкоциты в моче1, повышение активности АЛТ и/или АСТ2, повышение активности КФК в крови2, повышение активности ГГТ2, отклонения функциональных проб печени2 |
1 Нежелательные реакции, связанные с приемом аторвастатина.
2 Нежелательные реакции, связанные с монотерапией эзетимибом.
3 Нежелательные реакции, связанные с совместным приемом эзетимиба и статинов.
4 Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения эзетимиба в комбинации со статинами и в монотерапии.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении некоторых статинов:
- сексуальная дисфункция, гинекомастия;
- очень редкие случаи интерстициальном заболевании легких, особенно при длительной терапии (см. раздел "Особые указания");
- сахарный диабет, частота развития зависит от наличия и/или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак ≥ 5.6 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенный уровень ТГ, артериальная гипертензия в анамнезе).
Аналоги


на QR-код, чтобы
скачать