Монтлезир в Ростове
2
Инструкция по применению Монтлезир
Общие характеристики
Показания
- лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов.
Режим дозирования препарата Монтлезир
Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по 1 таблетке 1 раз/сут.
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста следует корректировать дозу в зависимости от степени почечной недостаточности.
Пациентам с легким нарушением функции почек (КК 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза левоцетиризина 5 мг (1 таблетка) через день.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза левоцетиризина 5 мг (1 таблетка) 1 раз в 3 дня.
Продолжительность приема препарата
При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
При пропуске одного приема препарата не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приема, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время.
Противопоказания к применению препарата Монтлезир
- повышенная чувствительность к монтелукасту, левоцетиризину (в т.ч. к производным пиперазина), а также к другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин);
- детский возраст до 15 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем.
Побочное действие препарата Монтлезир
Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Монтелукаст
В целом монтелукаст хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и не требуют отмены препарата. В рамках клинических исследований общая частота побочных эффектов при лечении монтелукастом была сопоставима с их частотой при приеме плацебо. Нежелательные явления, о которых сообщалось в период постмаркетингового применения монтелукаста, перечислены в таблице ниже в соответствии с системно-органными классами и специфическими нежелательными явлениями. Категории частоты были оценены на основе соответствующих клинических исследований.
| Нежелательные явления | Категория частоты1 |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | |
| инфекции верхних дыхательных путей2 | очень часто |
| Со стороны крови и лимфатической системы | |
| повышение склонности к кровотечениям | редко |
| тромбоцитопения | очень редко |
| Со стороны иммунной системы | |
| реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия | нечасто |
| эозинофильная инфильтрация печени | очень редко |
| Нарушения психики | |
| нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, тревожность, возбуждение, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор3) | нечасто |
| нарушение внимания, нарушение памяти, тик | редко |
| галлюцинации, дезориентация, дисфемия (заикание), суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульсивные симптомы | очень редко |
| Со стороны нервной системы | |
| головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги | нечасто |
| Со стороны сердца | |
| учащенное сердцебиение | редко |
| Со стороны дыхательной системы | |
| носовое кровотечение | нечасто |
| синдром Чарджа-Стросса (СЧС) (см. раздел "Особые указания"), легочная эозинофилия | очень редко |
| Со стороны пищеварительной системы | |
| диарея4, тошнота4, рвота4 | часто |
| сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия | нечасто |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| повышение активности сывороточных трансаминаз (АЛТ, ACT) | часто |
| гепатит (в т.ч. холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное поражение печени) | очень редко |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| сыпь4 | часто |
| склонность к формированию гематом, крапивница, зуд | нечасто |
| ангионевротический отек | редко |
| узловатая эритема, многоформная эритема | очень редко |
| Со стороны костно-мышечной системы | |
| артралгия, миалгия, включая мышечные судороги | нечасто |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | |
| энурез у детей | нечасто |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | |
| пирексия4, астения/повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки | часто |
1 Категория частоты: определена для каждой нежелательной реакции в зависимости от частоты, указанной в базе данных клинических исследований: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
2 Данное нежелательное явление, которое было отнесено к категории "очень часто" у пациентов, получавших монтелукаст, также было отнесено к категории "очень часто" у пациентов, получавших плацебо в клинических исследованиях.
3 Категория частоты: редко.
4 Данное нежелательное явление, которое было отнесено к категории "часто" у пациентов, получавших монтелукаст, также было отнесено к категории "часто" у пациентов, получавших плацебо в клинических исследованиях.
Левоцетиризин
| Нежелательные явления | Категория частоты |
| Со стороны иммунной системы | |
| реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции | частота неизвестна |
| Со стороны обмена веществ и питания | |
| повышение аппетита, увеличение массы тела | частота неизвестна |
| Нарушения психики | |
| головная боль, сонливость, утомляемость | часто |
| астения | нечасто |
| тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли | частота неизвестна |
| Со стороны нервной системы | |
| судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса) | частота неизвестна |
| Со стороны органа зрения | |
| нарушение зрения, диплопия, воспаление, нечеткость зрительного восприятия | частота неизвестна |
| Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | |
| вертиго | частота неизвестна |
| Со стороны сердца | |
| тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения | частота неизвестна |
| Со стороны сосудов | |
| тромбоз яремной вены | частота неизвестна |
| Со стороны дыхательной системы | |
| диспноэ, усиление симптомов ринита | частота неизвестна |
| Со стороны пищеварительной системы | |
| сухость во рту | часто |
| боль в животе | нечасто |
| тошнота, диарея, рвота | частота неизвестна |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| гепатит | частота неизвестна |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация | частота неизвестна |
| Со стороны костно-мышечной системы | |
| боли в мышцах, артралгия | частота неизвестна |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | |
| дизурия, задержка мочи, позывы на мочеиспускание | частота неизвестна |
| Лабораторные и инструментальные данные | |
| изменение функциональных проб печени | частота неизвестна |
| Прочее | |
| перекрестная реактивность, периферические отеки | частота неизвестна |
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Аналоги
на QR-код, чтобы
скачать