Ко-Диротон в Ростове
2Инструкция по применению Ко-Диротон
Общие характеристики

Показания
- артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Режим дозирования препарата Ко-Диротон
Внутрь.
Эссенциальная артериальная гипертензия
Фиксированная комбинация не предназначена для начальной терапии. Комбинированный препарат с фиксированной дозой может заменить комбинацию 10 мг или 20 мг лизиноприла и 12.5 мг ГХТ у пациентов, состояние которых было стабилизировано на фоне терапии отдельными препаратами (в дозах, аналогичных в комбинированном препарате).
Обычная доза составляет 1 таблетка в сутки. Препарат Ко-Диротон следует принимать каждый день приблизительно в одно и то же время. Если желаемый терапевтический эффект не достигнут при применении в течение 2-4 недель, то дозу можно увеличить до 2 таблеток в сутки.
Максимальная суточная доза ГХТ составляет 100 мг, лизиноприла - 80 мг.
Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе комбинированного препарата Ко-Диротон (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.
Нарушение функции почек
Тиазидные диуретики не рекомендуется применять у пациентов с нарушением функции почек; тиазиды неэффективны при значениях КК 30 мл/мин или ниже (т.е. при тяжелой почечной недостаточности).
Препарат Ко-Диротон не следует применять в качестве начальной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.
У пациентов с КК 30-80 мл/мин препарат Ко-Диротон можно применять только после индивидуального подбора дозы каждого из компонентов препарата. Рекомендуемая доза лизиноприла при его применении в виде монотерапии при почечной недостаточности легкой степени составляет 5-10 мг.
Предшествующее лечение диуретиками
После приема первой дозы препарата Ко-Диротон может развиться клинически выраженная артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Ко-Диротон. Если это невозможно, лечение следует начинать с монотерапии лизиноприлом в дозе 5 мг.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность применения данного лекарственного средства у детей не установлена.
Противопоказания к применению препарата Ко-Диротон
- повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида, лизиноприлу, другим ингибиторам АПФ и/или любому из вспомогательных веществ препарата;
- ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фоне применения ингибиторов АПФ;
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- анурия;
- тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы);
- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела);
- одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;
- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; реноваскулярная гипертензия; нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести; состояние после трансплантации почки; аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; хроническая сердечная недостаточность; ИБС или цереброваскулярные заболевания; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза); нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести, прогрессирующие заболевания печени; сахарный диабет; гиперкалиемия; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли; одновременное применение с препаратами лития; отягощенный аллергологический анамнез; одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; одновременное проведение процедуры афереза ЛПНП (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата; гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (таких как AN69®); состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте); применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; гипокалиемия; гипонатриемия; гиперкальциемия; увеличение интервала QT на ЭКГ; одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ; одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов; аллергические реакции на пенициллин в анамнезе; гиперпаратиреоз; гиперурикемия, подагра; применение у пациентов негроидной расы; применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Побочное действие препарата Ко-Диротон
Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции (НЛР), зарегистрированные на фоне применения лизиноприла и (или) гидрохлоротиазида, распределены по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не подлежит оценке на основе имеющихся данных).
Среди НЛР наиболее часто наблюдались кашель, головокружение, артериальная гипотензия и головная боль (возникали у 1-10% пациентов). По данным клинических исследований нежелательные эффекты были умеренно выраженными, носили транзиторный характер и в большинстве случаев не требовали отмены терапии.
Нежелательные реакции | Частота | ||
Гидрохлоротиазид + Лизиноприл | Гидрохлоротиазид | Лизиноприл | |
Инфекционные и паразитарные заболевания | |||
Сиалоаденит | - | Частота неизвестна | - |
Доброкачественные и злокачественные неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) | |||
Рак кожи, не относящийся к меланоме (базально-клеточный рак кожи и плоскоклеточный рак кожи) | - | Частота неизвестна | - |
Со стороны крови и лимфатической системы | |||
Лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга | - | Частота неизвестна | - |
Снижение содержания гемоглобина, снижение гематокрита | - | - | Редко |
Угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунное заболевание | - | - | Очень редко |
Со стороны иммунной системы | |||
Анафилактические реакции | - | Частота неизвестна | - |
Со стороны обмена веществ | |||
Анорексия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, нарушение электролитного баланса (в т.ч. гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия), увеличение концентрации холестерина и триглицеридов, подагра | - | Частота неизвестна | - |
Гипогликемия | - | - | Очень редко |
Со стороны эндокринной системы | |||
Синдром неадекватной секреции АДГ | - | - | Редко |
Нарушения психики | |||
Неусидчивость, депрессия, нарушения сна | - | Частота неизвестна | - |
Изменения настроения, депрессия | - | - | Нечасто |
Спутанность сознания | - | - | Редко |
Галюцинации | - | - | Частота неизвестна |
Со стороны нервной системы | |||
Снижение аппетита, парестезия, предобморочное состояние | - | Частота неизвестна | |
Головокружение, головная боль | Часто | - | Часто |
Парестезия, вертиго, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), нарушения сна | - | - | Нечасто |
Паросмия (нарушение обоняния) | - | - | Редко |
Со стороны органа зрения | |||
Ксантопсия, преходящее нарушение четкости зрения, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома | - | Частота неизвестна | - |
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | |||
Вертиго | - | Частота неизвестна | - |
Со стороны сердца | |||
Постуральная гипотензия | - | Частота неизвестна | - |
Инфаркт миокарда, возникающие у пациентов из группы высокого риска, вероятно, вторично по отношению к чрезмерной артериальной гипотензии (см. раздел "Особые указания"), ощущение сердцебиения, тахикардия | - | - | Нечасто |
Со стороны сосудов | |||
Некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит). | - | Частота неизвестна | - |
Ортостатические эффекты (включая ортостатическую гипотензию) | Часто | - | Часто |
Острое нарушение мозгового кровообращения возникающее у пациентов из группы высокого риска, вероятно, вторично по отношению к чрезмерной артериальной гипотензии (см. раздел "Особые указания"), синдром Рейно | - | - | Нечасто |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |||
Респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких) | - | Частота неизвестна | |
Кашель | Часто | - | Часто |
Ринит | - | - | Нечасто |
Бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит и/или эозинофильная пневмония | - | - | Очень редко |
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) | - | Очень редко | - |
Со стороны пищеварительной системы | |||
Раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, запор, панкреатит | - | Частота неизвестна | - |
Диарея, рвота | - | - | Часто |
Тошнота, боль в животе и нарушение пищеварения | - | - | Нечасто |
Сухость во рту | - | - | Редко |
Панкреатит, ангионевротический отек тонкого кишечника | - | - | Очень редко |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | |||
Желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха) | - | Частота неизвестна | - |
Гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, печеночная недостаточность | - | - | Очень редко |
Со стороны кожи и подкожных тканей | |||
Реакции фотосенсибилизации, сыпь, системная красная волчанка, кожные волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз | - | Частота неизвестна | - |
Сыпь, кожный зуд | - | - | Нечасто |
Гиперчувствительность/ангионевротический отек лица, рук и ног, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, крапивница, алопеция, псориаз | - | - | Редко |
Гипергидроз, вульгарная пузырчатка (пемфигус), токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, доброкачественный лимфаденоз кожи (сообщалось о развитии симптомокомплекса, включающего один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), увеличение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные реакции) | - | - | Очень редко |
Со стороны костно-мышечной системы | |||
Мышечный спазм, мышечная слабость | - | Частота неизвестна | - |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | |||
Нарушение функции почек, интерстициальный нефрит | - | Частота неизвестна | - |
Нарушение функции почек | - | - | Часто |
Острая почечная недостаточность, уремия | - | - | Редко |
Олигурия/анурия | - | - | Очень редко |
Со стороны половых органов и молочной железы | |||
Импотенция | - | - | Нечасто |
Гинекомастия | - | - | Редко |
Общие расстройства | |||
Лихорадка, слабость | - | Частота неизвестна | - |
Повышенная утомляемость, астения | - | - | Нечасто |
Влияние на результаты лабораторных исследований | |||
Повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке, гиперкалиемия, повышение активности печеночных ферментов | - | - | Нечасто |
Гипонатриемия | - | - | Редко |
Сертификаты




Аналоги


на QR-код, чтобы
скачать