Флюанксол в Ростове
2Инструкция по применению Флюанксол
Общие характеристики

Показания
Поддерживающее лечение шизофрении и других психотических состояний, протекающих с галлюцинациями, бредом и нарушениями мышления, сопровождающихся апатией, анергией, депрессией и аутизмом.
Режим дозирования препарата Флюанксол
Взрослые
Дозы и интервалы между введениями препарата Флюанксол подбираются индивидуально для каждого пациента так, чтобы добиться максимального контроля над психотическими симптомами с минимальными побочными действиями.
Флюанксол вводится глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. В другие мышцы вводить не рекомендуется. Если необходимый объем раствора превышает 2 мл, рекомендуется разделить его на две части и сделать две инъекции в разные места. Местная переносимость хорошая.
Флюанксол 20 мг/мл:
При поддерживающем лечении диапазон дозировок обычно составляет 20–40 мг (1–2 мл) каждые 2–4 недели в зависимости от ответа на проводимую терапию. Некоторым пациентам могут быть необходимы более высокие дозы или более короткие интервалы между инъекциями.
Флюанксол 20 мг/мл не показан пациентам, которым необходим седативный эффект.
Если необходимы объемы более 2–3 мл раствора 20 мг/мл, то предпочтительно применение более концентрированных растворов (флупентиксола деканоат 100 мг/мл).
При обострении или остром рецидиве заболевания может потребоваться введение препарата в дозе вплоть до 400 мг один раз в 2 недели или иногда в течение непродолжительного времени один раз в неделю.
Флюанксол 100 мг/мл:
Диапазон дозировок обычно составляет 50 мг (0,5 мл) каждые 4 недели — 300 мг (3 мл) каждые 2 недели. Некоторым пациентам может потребоваться доза до 400 мг (4 мл) в неделю.
После купирования острой симптоматики производится постепенное снижение дозировки до поддерживающей дозы — обычно 20–200 мг каждые 2–4 недели.
При переходе от лечения Флюанксолом в лекарственной форме для приема внутрь на поддерживающее лечение Флюанксолом в форме раствора следует руководствоваться следующей схемой:
Суточная доза (мг) препарата для приема внутрь, умноженная на 4, соответствует дозе раствора Флюанксола с интервалом в 2 недели;
Суточная доза (мг) препарата для приема внутрь, умноженная на 8, соответствует дозе раствора Флюанксола с интервалом в 4 недели;
При этом, в течение первой недели после первой инъекции следует продолжать прием флупентиксола внутрь, но в уменьшенной дозе.
Пациенты, которые переводятся с терапии препаратами в лекарственной форме депо на другие препараты, должны получать дозы в следующем соотношении: 40 мг флупентиксола деканоата эквивалентны 25 мг флуфеназина деканоата, 200 мг зуклопентиксола деканоата или 50 мг галоперидола деканоата.
Последующие дозы и интервалы между инъекциями должны быть установлены в соответствии с ответом на лечение.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста должны получать дозы на нижней границе диапазона доз.
Нарушение функции почек
Флюанксол можно назначать в обычных дозах без корректировки у пациентов с нарушением функции почек.
Нарушение функции печени
Необходимо осторожное дозирование препарата. Рекомендуется при наличии возможности определение концентрации препарата в сыворотке крови.
Дети
Флюанксол не рекомендуется для применения у детей в связи с недостаточностью опыта клинического применения.
Противопоказания к применению препарата Флюанксол
Повышенная чувствительность к флупентиксолу или любому из вспомогательных веществ (в том числе известная повышенная чувствительность к фенотиазинам).
Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов), кома. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Органические заболевания головного мозга, умственная отсталость, судорожные расстройства, тяжелая печеночная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенность к таким состояниям, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (риск транзиторного снижения артериального давления), в том числе удлинение QT интервала, значительная брадикардия (<50 ударов в минуту), недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия, наличие факторов риска развития инсульта, опиоидная и алкогольная зависимость (может усиливаться угнетение ЦНС), беременность, период грудного вскармливания, одновременное применение с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение.
Не рекомендуется назначать пациентам в состоянии психомоторного возбуждения, т. к. активирующее действие препарата Флюанксол в небольших дозах (10–20 мг 1 раз в 2 недели) может привести к обострению этой симптоматики.
Побочное действие препарата Флюанксол
Большинство побочных эффектов являются дозозависимыми. Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения, снижаются по мере продолжения терапии.
Экстрапирамидные расстройства могут появиться особенно в первые дни после инъекции или в начале терапии. В большинстве случаев эти симптомы контролируются при снижении дозы и/или назначении антипаркинсонических препаратов. Профилактическое применение антипаркинсонических препаратов не рекомендуется. Они не уменьшают симптомы поздней дискинезии и могут даже усилить их. Рекомендуется снижение дозы флупентиксола или по возможности прекращение терапии. При стойкой акатизии применение бензодиазепина или пропранолола может быть полезным.
Частота побочных эффектов представлена на основании сообщений о нежелательных явлениях из литературных источников и из спонтанных сообщений. Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) или неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Эндокринные нарушения:
Редко — гиперпролактинемия.
Нарушения метаболизма и питания:
Часто — повышение аппетита, увеличение массы тела;
Нечасто — снижение аппетита;
Редко — гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Психические расстройства:
Часто — бессонница, депрессия, повышенная нервная возбудимость, возбуждение, снижение либидо;
Нечасто — спутанное сознание.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто — сонливость, акатизия, гиперкинезия, гипокинезия;
Часто — тремор, дистония, головокружение, головная боль;
В диапазоне от нечасто до редко — поздняя дискинезия, дискинезия, паркинсонизм, расстройства речи, судороги;
Очень редко — злокачественный нейролептический синдром.
Нарушения со стороны органа зрения:
Часто — нарушение аккомодации, нарушение зрения;
Нечасто — движения глазных яблок.
Нарушения со стороны сердца:
Часто — тахикардия, сердцебиение;
Редко — удлинение QT интервала на электрокардиограмме.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто — гипотензия, приливы крови;
Очень редко — венозная тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто — одышка.
Желудочно-кишечные нарушения:
Очень часто — сухость во рту;
Часто — повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея;
Нечасто — боль в животе, тошнота, метеоризм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто — нарушение показателей функциональных печеночных тестов;
Очень редко — желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто — гипергидроз, зуд;
Нечасто — сыпь, фоточувствительность, дерматит.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
Часто — миалгия;
Нечасто — мышечная ригидность.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Часто — нарушение мочеиспускания, задержка мочи.
Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния:
Неизвестно — синдром отмены препарата у новорожденных.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Нечасто — нарушение эякуляции, эректильная дисфункция;
Редко — гинекомастия, галакторея, аменорея.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Часто — астения, усталость;
Нечасто — реакции в месте инъекции.
При применении флупентиксола, как и других препаратов из класса антипсихотиков, имеются сообщения о редких случаях удлинения QT интервала, желудочковой аритмии в виде фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии, полиморфной желудочковой тахикардии Torsade de Pointes и внезапной смерти (см. раздел «Особые указания»).
Внезапное прекращение терапии флупентиксолом может сопровождаться развитием синдрома отмены с наиболее частыми проявлениями в виде тошноты, анорексии, рвоты, диареи, ринореи, повышенной потливости, миалгии, парестезии, бессонницы, беспокойства, тревоги и ажитации. Пациенты могут испытывать головокружение, перемежающиеся ощущения тепла и холода, тремор. Обычно эти симптомы появляются через 1–4 дня после отмены препарата и уменьшаются в течение 7–14 дней.
Аналоги
