Лайфферон 3 млн МЕ раствор для инъекций 1 мл 5 шт
Инструкция по применению Лайфферон 3 млн МЕ раствор для инъекций 1 мл 5 шт
Общие характеристики
Описание
Показания В комплексной терапии у взрослых при: остром вирусном гепатите B - среднетяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи ( в более поздние сроки назначения препарат менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания); при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени; при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания; при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах; при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциапьной тромбоцитопении; при рассеянном склерозе. В комплексной терапии у детей при: остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии); ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом. Фармакологическое действие Лайфферон® обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. Лекарственное взаимодействие Интерферон альфа способен снижать активность Р450 цитохромов и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды). Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.
Лайфферон: Состав
Раствор для в/м, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий. 1 амп. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 5 000000 МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7.5 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4.53 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, твин-80 - 0.1 мг, оксиглутатион - 0.03 мг, нипагин - 1 мг, вода д/и - до 1 мл. 5000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5000000 МЕ - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.5000000 МЕ - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования Лайфферон® вводят в/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. В/м введение При остром гепатите В препарат вводят по 1 млн ME 2 раза/сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME. При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев. При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 мпн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев Повторный курс лечения через 3-6 месяцев. При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс - 1 млн ME/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев. При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени вводят по 250 -500 тыс ME/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появления признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами менее 2 месяцев. При раке почки препарат применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более. Пои волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 мпн ME в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) - по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев. При гистеоцитозе-Х препарат вводят по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет. При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипер-тромбоцитоза препарат вводят по 1 млн ME ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней. При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 мпн ME/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин. циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое - по 2 млн ME в течение 10 дней. При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн ME 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель. При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс ME/кг массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев. При рассеяном склерозе препарат назначают по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза/сут, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза/сут в течение 10 дней с последующим введениам по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение рекомендуется одновременное применение индометацина. Перифокальное введение При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз/ сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию. Субконъюнктивальное введение При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс ME в обьеме 0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5%-ным раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций. Местное применение Для местного применения к содержимому ампулы препарата с активностью 1 млн ME добавляют 4 мл раствора хлорида натрия 0.9% для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4-10°С не более 12 ч. При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз/сут. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4/сут. Курс лечения - 2 недели. Противопоказания к применению тяжелые формы аллергических заболеваний; беременность. Ограничения для детей Нет данных Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности. Ограничения при беременности Противопоказан Ограничения при кормлении грудью Нет данных Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных