Ибупрофен-ВЕРТЕКС 5% гель для наружного применения 50 г 1 шт

−       мышечная боль;

−       боль в спине;

−       боль при повреждениях связок и растяжениях;

−       артриты;

−       невралгия;

−       травмы (спортивные, производственные, бытовые) без нарушения целостности мягких тканей (в том числе ушибы, посттравматические отеки мягких тканей).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. В более глубокие ткани абсорбируется небольшое количество ибупрофена (около 5% от уровня максимальной концентрации при применении пероральных форм ибупрофена). Многократного нанесения препарата достаточно для достижения терапевтической концентрации ибупрофена в подлежащих тканях, клинически значимого системного всасывания практически не происходит.

Неселективно ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, уменьшает синтез ПГ. Противовоспалительный эффект связан с уменьшением проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, снижением высвобождения из клеток медиаторов воспаления (ПГ, кинины, ЛТ) и подавлением энергообеспечения воспалительного процесса. Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки брадикинина и его альгогенности. При ревматоидном артрите влияет преимущественно на экссудативный и отчасти на пролиферативный компоненты воспалительной реакции, оказывает быстрое и выраженное обезболивающее действие, уменьшает отечность, утреннюю скованность и ограничение подвижности в суставах. Уменьшение возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга результируется в жаропонижающем действии. Выраженность антипиретического эффекта зависит от исходной температуры тела и дозы. При однократном приеме эффект продолжается до 8 ч. При первичной дисменорее уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Поскольку ПГ задерживают закрытие артериального протока после рождения, полагают, что подавление ЦОГ является основным механизмом действия ибупрофена при в/в применении у новорожденных с открытым артериальным протоком.

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. C_max создается в течение 1 ч, при приеме после еды — в течение 1,5–2,5 ч. Связывание с белками плазмы — 90%. Медленно проникает в полость сустава, но задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. Биологическая активность ассоциирована с S-энантиомером. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается биотрансформации. Известны 3 основных метаболита, выводимые почками. В неизмененном виде с мочой экскретируется не более 1%. Имеет двухфазную кинетику элиминации с T_1/2 из плазмы 2–2,5 ч (для ретард форм — до 12 ч).

Лекарственное взаимодействие ибупрофена в форме геля для наружного применения с другими препаратами не описано.

Следует с осторожностью применять препарат Ибупрофен гель со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВП.

Следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении препарата с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.

Только для наружного применения.

Взрослым и детям с 12 лет полоску геля длиной 4–10 см (соответствует 50–125 мг ибупрофена) наносят на область поражения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.

Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа. Не следует применять препарат более четырех раз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза 500 мг.

Если в течение двух недель использования препарата симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Не превышайте указанную дозу.

Вероятность случайной передозировки при применении препарата Ибупрофен в форме геля минимальна.

Симптомы:

Если препарат случайно был принят внутрь, может наблюдаться головная боль, рвота, сонливость, снижение артериального давления.

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема внутрь дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5–3 часа.

Лечение:

Рекомендовано промывание желудка (только в течение часа после случайного приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

−       повышенная индивидуальная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата;

−       повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

−       полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе и в анамнезе);

−       нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);

−       детский возраст (до 12 лет);

−       беременность (III триместр).

С осторожностью

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом при наличии сопутствующих заболеваний печени или почек, желудочно-кишечного тракта, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, женщинам при беременности (I и II триместры) и в период грудного вскармливания.

Беременность

Препарат противопоказан в III триместре беременности.

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. По возможности следует избегать применения препарата (ибупрофен может вызывать задержку сроков родов и увеличение их длительности).

Период грудного вскармливания

Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку неблагоприятных последствий для ребенка до настоящего времени не отмечено, обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Отпускают без рецепта.

При нанесении на кожу гель оказывает дополнительный охлаждающий эффект за счет быстрого испарения содержащегося в составе этилового спирта.

Следует избегать попадания в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, воспаленные или поврежденные участки кожи.

Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой.

Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата.

Пациентам с нарушениями функции почек, с бронхиальной астмой перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами при применении препаратов, содержащих ибупрофен.

Реакции гиперчувствительности:

Неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции.

Реакции со стороны дыхательных путей:

Бронхиальная астма (в том числе ее обострение), бронхоспазм, одышка, отек Квинке.

Кожные реакции на месте нанесения геля:

Крапивница, сыпь, гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания, реже — эксфолиативные и буллезные дерматозы (в том числе, токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Боли в животе, диспепсия.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП.

• M06.9 - Ревматоидный артрит неуточненный
• M07.3 - Другие псориатические артропатии (L40.5+)
• M10.9 - Подагра неуточненная
• M13.9 - Артрит неуточненный
• M19.9 - Артроз неуточненный
• M25.5 - Боль в суставе
• M25.9 - Болезнь сустава неуточненная
• M35.3 - Ревматическая полимиалгия
• M42 - Остеохондроз позвоночника
• M45 - Анкилозирующий спондилит
• M54.1 - Радикулопатия
• M54.3 - Ишиас
• M54.4 - Люмбаго с ишиасом
• M54.9 - Дорсалгия неуточненная
• M65 - Синовиты и теносиновиты
• M71 - Другие бурсопатии
• M75.0 - Адгезивный капсулит плеча
• M77.9 - Энтезопатия неуточненная
• M79.0 - Ревматизм неуточненный
• M79.1 - Миалгия
• M95.8 - Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы
• R60.0 - Локализованный отек
• T14.0 - Поверхностная травма неуточненной области тела
• T14.3 - Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппаратата сустава неуточненной области тела
• T14.6 - Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
• T14.9 - Травма неуточненная