Олумиант в Пскове

Лечение активного ревматоидного артрита умеренной или тяжелой степени у взрослых пациентов с непереносимостью или отсутствием адекватного ответа на лечение одним или несколькими базисными противоревматическими препаратами.

Олумиант может применяться в виде монотерапии или в комбинированной терапии с метотрексатом.

Внутрь. Препарат Олумиант следует принимать в любое время, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.

Решение о назначении препарата Олумиант должно быть принято врачом, имеющим опыт лечения пациентов с ревматоидным артритом.

Рекомендуемая доза препарата Олумиант составляет 4 мг/сут. Применение дозы 2 мг/сут подходит для пациентов старше 75 лет, а также может применяться у пациентов с хронической или рецидивирующей инфекцией в анамнезе. Можно рассматривать назначение препарата в дозе 2 мг/сут пациентам, которые достигли устойчивого контроля активности заболевания после применения препарата в дозе 4 мг/сут и которым можно рекомендовать снижение дозы.

Лечение препаратом не следует начинать у пациентов с абсолютным числом лимфоцитов менее 0,5·10⁹/л, у пациентов с абсолютным числом нейтрофилов менее 1·10⁹/л или у пациентов с гемоглобином менее 8 г/дл. Лечение можно начинать после того, как значения этих показателей будут выше представленных значений.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин рекомендуемая доза препарата составляет 2 мг 1 раз в сутки. Не рекомендуется применять препарат Олумиант у пациентов с Cl креатинина менее 30 мл/мин.

Нарушение функции печени. У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется применять Олумиант™ у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Совместное введение с ингибиторами OAT3. У пациентов, которые принимают ингибиторы транспортеров органических анионов 3 (OAT3) с сильной ингибирующей активностью (в т.ч. пробенецид), рекомендуемая доза составляет 2 мг 1 раз в сутки.

Пожилой возраст. Клинический опыт применения барицитиниба у пациентов старше 75 лет ограничен, поэтому рекомендуемая стартовая доза у пациентов данной группы составляет 2 мг.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Олумиант у детей до 18 лет еще не установлены.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: почечная недостаточность с Cl креатинина менее 30 мл/мин; печеночная недостаточность тяжелой степени; возраст старше 75 лет; активные, хронические или рецидивирующие инфекции (включая туберкулез); снижение числа нейтрофилов (менее 1·10⁹ /л), снижение числа лимфоцитов (менее 0,5·10⁹ /л), снижение гемоглобина (менее 8 г/дл); активная форма вирусного гепатита В и С; одновременное применение живых вакцин; пациенты с факторами риска ТГВ/ТЭЛА; комбинация с биологическими базисными противоревматическими препаратами или другими ингибиторами янус-киназы; комбинация с мощными иммунодепрессантами (например, азатиоприн, такролимус, циклоспорин).

Наиболее частыми нежелательными реакциями, которые встречались у ≥2% пациентов, принимавших Олумиант в виде монотерапии или в комбинации с базисными противоревматическими препаратами, были повышение ЛПНП (33,6%), инфекции верхних дыхательных путей (14,7%) и тошнота (2,8%). Инфекции, о которых сообщалось при применении препарата Олумиант, включали опоясывающий лишай.

В таблице ниже представлены нежелательные реакции с частотой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).