Индапамид ретард в Пскове
4Инструкция по применению Индапамид ретард
Общие характеристики

Показания
Артериальная гипертензия.
Режим дозирования препарата Индапамид ретард
Применяется внутрь по 1 таблетке в сутки, желательно утром; таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)
Индапамид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями.
Пациенты с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пожилые пациенты (см. раздел «Особые указания»)
У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.
Индапамид ретард в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. «Противопоказания»).
Дети и подростки до 18 лет
В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения индапамида у детей и подростков.
Противопоказания к применению препарата Индапамид ретард
- Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ;
- Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- Печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени;
- Гипокалиемия;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- Одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- При нарушениях функции печени и/или почек,
- Нарушении водно-электролитного баланса,
- При гиперпаратиреозе,
- Пациентам с увеличенным интервалом QT на ЭКГ,
- Ослабленным пациентам или пациентам, получающим сочетанную терапию с антиаритмическими препаратами или препаратами, которые могут увеличивать интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),
- При сахарном диабете,
- При гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом),
- При асците,
- При ишемической болезни сердца,
- При хронической сердечной недостаточности.
Побочное действие препарата Индапамид ретард
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макуло-папулезная сыпь.
В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 4% пациентов через 4–6 недель после начала терапии.
После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,23 ммоль/л.
Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Список нежелательных реакций приведен в таблице
Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
MedDRA Классы и системы | Нежелательные реакции | Частота |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Агранулоцитоз | Очень редко |
Апластическая анемия | Очень редко | |
Гемолитическая анемия | Очень редко | |
Лейкопения | Очень редко | |
Тромбоцитопения | Очень редко | |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Гиперкальциемия | Очень редко |
Снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания») | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны нервной системы | Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания») | Частота неизвестна |
Вертиго | Редко | |
Повышенная утомляемость | Редко | |
Головная боль | Редко | |
Парестезии | Редко | |
Обморок | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны органа зрения | Миопия | Частота неизвестна |
Нечеткое зрение | Частота неизвестна | |
Нарушение зрения | Частота неизвестна | |
Хориоидальный выпот | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны сердца | Аритмия | Очень редко |
Тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны сосудов | Понижение артериального давления | Очень редко |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Рвота | Нечасто |
Тошнота | Редко | |
Запор | Редко | |
Сухость во рту | Редко | |
Панкреатит | Очень редко | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Нарушение функции печени | Очень редко |
Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») | Частота неизвестна (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») | |
Гепатит | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Реакции повышенной чувствительности | Часто |
Макуло-папулезная сыпь | Часто | |
Пурпура | Нечасто | |
Ангионевротический отек | Очень редко | |
Крапивница | Очень редко | |
Токсический эпидермальный некролиз | Очень редко | |
Синдром Стивена-Джонсона | Очень редко | |
Возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки | Частота неизвестна | |
Фоточувствительность (см. раздел «Особые указания») | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Почечная недостаточность | Очень редко |
Отклонения от нормы лабораторных показателей и результатов обследований | Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания») | Частота неизвестна |
Повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания») | Частота неизвестна | |
Повышение концентрации мочевой кислоты (см. раздел «Особые указания») | Частота неизвестна | |
Повышение концентрации печеночных ферментов | Частота неизвестна |
Сертификаты
Отзывы на Индапамид ретард
Аналоги
