Дилтиазем в Пскове

Препарат Дилтиазем ретард показан к применению у взрослых:

-        стабильная стенокардия;

-        артериальная гипертензия.

Внутрь. Капсулы следует принимать перед едой, целиком, запивая достаточным количеством воды. Капсулы нельзя открывать или разжевывать.

Рекомендуемая начальная доза составляет 90 мг 2 раза в сутки. При необходимости, дозу можно увеличить до 270–360 мг в сутки (в два приема).

Коррекцию режима дозирования следует проводить не ранее, чем через две недели лечения.

Максимальная суточная доза составляет 360 мг. После достижения стабильного эффекта рекомендуется каждые 2–3 месяца оценивать возможность уменьшения суточной дозы.

Лечение препаратомДилтиазем ретард обычно является долговременным.

Прекращение терапии или изменение дозировки следует осуществлять только по назначению врача.

Прием препарата нельзя прекращать внезапно, особенно пациентам со стенокардией. При необходимости прекращения приема дозу препарата Дилтиазем ретард следует уменьшать постепенно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при применении препарата (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Следует соблюдать осторожность при применении препарата (см. раздел «Особые указания»).

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

-        Гиперчувствительность к дилтиазему, другим производным бензотиазепина или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;

-        атриовентрикулярная (АВ) блокада II и III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла (за исключением пациентов с функционирующим электрокардиостимулятором);

-        левожелудочковая сердечная недостаточность с застойными явлениями в легких;

-        фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (синдромы Вольфа-Паркинсона-Уайта или Лауна-Ганонга-Левина);

-        выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

-        выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

-        одновременное применение с внутривенной инфузией дантролена (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        одновременное применение с ивабрадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-        редкая наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью

Препарат Дилтиазем ретард следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени и почек, острой порфирией, тяжелым стенозом устья аорты, легкой или умеренной артериальной гипотензией, брадикардией, атриовентрикулярной (АВ) блокадой I степени, в острой фазе инфаркта миокарда (без левожелудочковой сердечной недостаточности), у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, при одновременном применении с бета‑адреноблокаторами или дигоксином, у пациентов пожилого возраста.

Побочные реакции представлены ниже и систематизированы по системно-органным классам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тяжелые аллергические реакции, такие как эозинофилия и лимфаденопатия.

Частота неизвестна: тромбоцитопения.

Нарушения метаболизма и питания

Очень редко: гипергликемия***.

Психические нарушения

Нечасто: нервозность, бессонница, галлюцинации и депрессивное настроение, спутанность сознания, нарушение сна.

Частота неизвестна: расстройства настроения (включая депрессию).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение, усталость, ощущение слабости.

Частота неизвестна: экстрапирамидный синдром, миоклонус.

Нарушения со стороны сердца

Часто: AV‑блокада** (I, II или III степени; блокада ножек пучка Гиса), ощущение сердцебиения, отек голеностопных суставов.

Нечасто: брадикардия*.

Очень редко: СА‑блокада**, артериальная гипотензия, обморок, сниженная частота сердечных сокращений или сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: прилив крови.

Нечасто: ортостатическая гипотензия.

Частота неизвестна: васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит).

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: запор, диспепсия, боль в желудке, тошнота.

Нечасто: желудочно-кишечный дискомфорт (рвота, изжога, диарея).

Редко: сухость во рту.

Очень редко: гиперплазия десен, которая может появиться во время длительного применения дилтиазема (нужно соблюдать гигиену полости рта), и полностью прекращается после прекращения терапии.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов (АСТ, АЛТ, ЛДГ, гамма‑ГТ и щелочная фосфатаза) как признак острой печеночной недостаточности*.

Частота неизвестна: гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: эритема, аллергические кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд и экзантема.

Редко: крапивница.

Очень редко: тяжелые аллергические кожные реакции, такие как мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), изменения кожи, такие как эритематозная волчанка.

Частота неизвестна: светочувствительность (в том числе лихеноидный кератоз кожи, который появляется на участках тела вследствие воздействия солнечных лучей), ангионевротический отек, сыпь, потливость, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, иногда десквамативная эритема с лихорадкой или без нее.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Очень редко: эректильная дисфункция.

Частота неизвестна: гинекомастия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто: периферический отек.

Часто: общие расстройства настроения.

* Рекомендуется регулярно проверять функцию печени.

** Особенно в больших дозах и/или в случае сердечных заболеваний.

*** Особое внимание следует уделять пациентам, страдающим сахарным диабетом.