Амлодипин-Тева в Пскове

-        Артериальная гипертензия у взрослых (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами);

-        артериальная гипертензия у детей в возрасте 6–17 лет;

-        стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия), как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл).

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы — 10 мг.

Применение у пожилых пациентов

Препарат Амлодипин‑Тева рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Несмотря на то, что T_1/2 препарата Амлодипин‑Тева, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушением функции печени, коррекции дозы обычно не требуется (см. раздел «Особые указания»).

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Рекомендуется применять препарат Амлодипин‑Тева в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T_1/2.

Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета‑адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Применение у пациентов детского возраста

Дети и подростки от 6 до 17 лет с артериальной гипертензией. Рекомендуемая антигипертензивная пероральная доза у пациентов детского возраста от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки в качестве начальной дозы с повышением до 5 мг один раз в сутки, если целевое артериальное давление не достигается через 4 недели. Применение у детей доз, превышающих 5 мг в сутки, не изучалось (см. разделы «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика»).

Пациенты детского возраста до 6 лет. Данные отсутствуют.

Разделение таблетки

При необходимости принимать по 1/2 таблетки (половина таблетки) рекомендуется поместить таблетку на твердую ровную поверхность (например, на стол) гравировкой вверх. Затем следует надавить на нее с двух сторон, расположив пальцы двух рук параллельно линии риски.

Не рекомендуется использовать посторонние предметы или какие-либо устройства для деления таблетки пополам.

-        Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

-        тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

-        обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);

-        шок (включая кардиогенный);

-        гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

-        детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены при артериальной гипертензии), для остальных показаний препарат противопоказан у пациентов младше 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с печеночной недостаточностью, ХСН неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 месяца после него), синдромом слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Частота побочных эффектов приведена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: кожный зуд, кожная сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница).

Очень редко: аллергические реакции, ангионевротический отек, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: уменьшение массы тела, увеличение массы тела.

Очень редко: гипергликемия.

Нарушения психики

Нечасто: бессонница, эмоциональная лабильность, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога.

Редко: спутанность сознания.

Очень редко: апатия, ажитация, амнезия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, повышенная утомляемость, сонливость.

Нечасто: астения, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, обморок, тремор, изменение вкуса.

Очень редко: мигрень, атаксия.

Частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Нечасто: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке.

Очень редко: нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда, развитие или усугубление течения ХСН, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: периферические отеки (лодыжек и стоп), «приливы» крови к коже лица.

Нечасто: артериальная гипотензия.

Очень редко: ортостатическая гипотензия, васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение.

Очень редко: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, боль в животе.

Нечасто: рвота, изменение режима дефекации (в том числе запор, диарея), метеоризм, диспепсия, анорексия, жажда, сухость слизистой оболочки полости рта.

Редко: гиперплазия десен, повышение аппетита.

Очень редко: панкреатит, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: желтуха (обычно холестатическая), гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: дерматит.

Очень редко: алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто: мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в спине, артроз.

Редко: миастения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.

Очень редко: дизурия, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: гинекомастия, нарушение эректильной функции.

Лабораторные показатели

Очень редко: гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных трансаминаз», лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: общее недомогание, боль неуточненной локализации, озноб.

Очень редко: паросмия.