Эфлейра
2Извините, по вашему запросу ничего не нашлось
Инструкция по применению Эфлейра
Общие характеристики
Показания
лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия;
лечение активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов при недостаточном ответе на стандартную терапию;
лечение активного псориатического артрита в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на стандартную терапию.
Эфлейра: Режим дозирования
П/к.
Применение препарата Эфлейра® должно осуществляться под наблюдением врачей, имеющих опыт лечения заболеваний, при которых показан препарат Эфлейра®. После соответствующего обучения возможно самостоятельное введение препарата пациентом при условии динамического наблюдения со стороны лечащего врача. Препарат Эфлейра® может применяться как в стационарных, так и в амбулаторных условиях.
Препарат Эфлейра® вводится в дозе 120 мг в виде 2 п/к инъекций по 1 мл препарата с концентрацией 60 мг/мл.
Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия. Рекомендуемая доза — 120 мг в виде 2 п/к инъекций по 1 мл (60 мг) препарата, каждая вводится 1 раз в нед на неделях 0, 1 и 2, затем 1 раз каждые 4 нед.
Лечение активного анкилозирующего спондилита при недостаточном ответе на стандартную терапию. Рекомендуемая доза — 120 мг в виде двух п/к инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая. Препарат вводится 1 раз в нед на неделях 0, 1 и 2, затем — каждые 2 нед.
Лечение активного псориатического артрита в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на стандартную терапию. Рекомендуемая доза — 120 мг в виде двух п/к инъекций по 1 мл (60 мг) препарата каждая. Препарат вводится 1 раз в нед на неделях 0, 1 и 2, затем каждые 2 нед до недели 10 включительно. Далее с недели 14 препарат вводится в дозе 120 мг в виде двух п/к инъекций по 1 мл (60 мг) каждая 1 раз в 4 нед.
Эфлейра: Противопоказания к применению
гиперчувствительность к нетакимабу, а также к любому из вспомогательных веществ препарата;
клинически значимые инфекционные заболевания в острой фазе, включая туберкулез;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с хроническими и рецидивирующими инфекциями или анамнестическими указаниями на них, в периоде ранней реконвалесценции после тяжелых и среднетяжелых инфекционных заболеваний, а также после недавно проведенной вакцинации живыми вакцинами; пациенты старше 65 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований о применении нетакимаба); больные с воспалительными заболеваниями кишечника, в т.ч. с болезнью Крона или язвенным колитом (в связи с отсутствием сведений о применении нетакимаба).
Эфлейра: Побочное действие
В рамках проведенных клинических исследований у пациентов с бляшечным псориазом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом препарат Эфлейра® показал благоприятный профиль безопасности. Явлений дозолимитирующей токсичности не выявлено.
Большинство зарегистрированных нежелательных явлений, связанных с приемом препарата Эфлейра®, имели легкую или среднюю степень тяжести, определяемую по СТСАЕ v.4.03., и не требовали прекращения терапии. Летальных исходов, связанных с терапией препаратом Эфлейра®, в ходе клинических исследований выявлено не было.
Наиболее частой нежелательной реакцией в проведенных клинических исследованиях была нейтропения, большинство случаев которой были легкой или средней степени тяжести, носили транзиторный характер и не требовали дополнительной терапии.
В данной инструкции нежелательные реакции представлены в соответствии с MedDRA. Ниже приведен перечень нежелательных реакций, зарегистрированных у пациентов, получавших нетакимаб в рамках клинических исследований и имеющих определенную, вероятную или возможную связь с приемом препарата. Частота указана с учетом следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤10000).
Инфекционные и инвазии: часто — инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — инфекция дыхательных путей, пневмония, назофарингит, фарингит, синусит, инфекция мочевыводящих путей, кандидоз пищевода, конъюнктивит вирусный, простой герпес, стафилококковое импетиго, фурункул, туберкулезная инфекция.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — боль в животе, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — экзема, дерматит, сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — нейтропения, лейкопения, лимфоцитоз; нечасто — тромбоцитопения, лимфопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.
Со стороны органа зрения: нечасто — эписклерит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, парестезия, поражение лицевого нерва.
Со стороны сердца: нечасто — синусовая брадикардия, блокада левой ножки пучка Гиса.
Со стороны сосудов: нечасто — гипертензия (в т.ч. изолированная систолическая/диастолическая гипертензия), гипертонический криз.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — гриппоподобное заболевание*, местная реакция**.
Нарушения метаболизма и питания: нечасто — гипергликемия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — протеинурия.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности АЛТ, АСТ, положительный результат исследования на комплекс Mycobacterium tuberculosis; нечасто — повышение ГГТ, повышение уровня Хс в крови, увеличение веса.
Травмы, интоксикации и осложнения процедур: нечасто — головокружение во время процедуры (во время инъекции).
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто — инфицированный невус.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — фиброзно-кистозная болезнь молочных желез.
*Гриппоподобное заболевание характеризуется появлением ряда симптомов, сходных с выявляемыми при гриппе или простуде, включая, например, но не ограничиваясь: повышение температуры, озноб, ломоту в теле, недомогание, слабость, снижение аппетита, сухой кашель, которые имеют временную связь с проведением инъекции препарата.
**Местные реакции могут включать в себя любые неблагоприятные проявления, возникающие в месте инъекции.
Отзывы на Эфлейра
Цены на Эфлейра в Москве
Ответы на Частые вопросы по Эфлейра
По какой цене можно купить Эфлейра в аптеках Супераптека в Москве?
Какая компания является производителем Эфлейра?
Есть ли доставка препарата Эфлейра?
Есть ли на Эфлейра скидки и акции?
Как хранить Эфлейра?
на QR-код, чтобы
скачать