Дексаметазон во Владивостоке

Заместительная терапия при недостаточности коры надпочечников (в комбинации с натрия хлоридом и/или минералокортикостероидами): острая недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, двусторонняя адреналэктомия); относительная недостаточность коры надпочечников, развивающаяся после отмены лечения ГКС; первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников.

Симптоматическая и патогенетическая терапия других заболеваний, требующих введения быстродействующего ГКС, а также в случаях, когда пероральный прием дексаметазона невозможен:

-        эндокринные заболевания: врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;

-        шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;

-        отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга; при черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);

-        астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы);

-        тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;

-        ревматические заболевания;

-        системные заболевания соединительной ткани;

-        острые тяжелые дерматозы;

-        злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов со злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;

-        заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;

-        в офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травмы глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы, аллергический конъюнктивит;

-        локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема;

-        отравление прижигающими жидкостями (с целью уменьшения воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений).

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния пациента и его реакции на терапию. Препарат вводят внутривенно (в/в) медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно (в/м); возможно также локальное (в патологическое образование) и субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение.

С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

Препарат вводят в/в и в/м в дозе 0,5–24 мг/сут в 2 приема (эквивалентно 1/3–1/2 пероральной дозы) максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, лечение отменяют постепенно. Если высокие дозы применяются в течение нескольких дней, доза препарата должна постепенно уменьшаться на протяжении нескольких последующих дней или дольше. Длительное лечение должно проводиться в дозе, не превышающей 0,5 мг/сут.

В/м в одно и то же место вводят не более 2 мл раствора.

При неотложных состояниях применяют в более высоких дозах: начальная доза составляет 4–20 мг, которую повторяют до достижения необходимого эффекта, общая суточная доза редко превышает 80 мг. После достижения терапевтического эффекта дексаметазон вводят по 2–4 мг по необходимости с последующей постепенной отменой препарата. Для поддержания длительного эффекта препарат вводят каждые 3–4 ч или в виде длительной капельной инфузии. После купирования острых состояний пациента переводят на прием дексаметазона внутрь.

При шоке вводят строго в/в болюсно в дозе 2–6 мг/кг. При необходимости вводят каждые 2–6 ч или в виде длительной в/в инфузии в дозе 3 мг/кг/сут. Лечение должно проводиться в составе комплексной терапии шока. Применение фармакологических доз допустимо только при угрожающих жизни состояниях, и, как правило, это время не превышает 48–72 ч.

При отеке головного мозга начальную дозу 10 мг вводят в/в, затем по 4 мг в/м каждые 6 ч до купирования симптоматики (обычно в течение 12–24 ч). Через 2–4 дня дозу снижают с постепенной отменой в течение 5–7 дней после устранения отека головного мозга. Пациентам со злокачественными новообразованиями может потребоваться поддерживающее лечение — по 2 мг в/м или в/в 2–3 раза в сутки.

При остром отеке головного мозга проводят краткосрочную интенсивную терапию: взрослым нагрузочная доза составляет 50 мг в/в, затем в 1–3 день вводят по 8 мг каждые 2 ч, в 4‑й день — 4 мг каждые 2 ч, в 5–8 день — по 4 мг каждые 4 ч, далее суточную дозу снижают на 4 мг/сут до полной ее отмены.

Детям с массой тела более 35 кг нагрузочная доза составляет 25 мг в/в, затем в 1–3 день вводят по 4 мг каждые 2 ч, в 4‑й день — 4 мг каждые 4 ч, в 5–8 день — по 4 мг каждые 6 ч, далее суточную дозу снижают на 2 мг/сут до полной ее отмены.

Детям с массой тела менее 35 кг нагрузочная доза составляет 20 мг в/в, затем в 1–3 день вводят по 4 мг каждые 3 ч, в 4‑й день — 4 мг каждые 6 ч, в 5–8 день — по 2 мг каждые 6 ч, далее суточную дозу снижают на 1 мг/сут до полной ее отмены.

При острых аллергических реакциях или обострении хронических аллергических заболеваний комбинируют парентеральное и пероральное применение дексаметазона: 1‑й день — в/в 4–8 мг, 2–3 день — внутрь 1 мг 2 раза в сутки, 4–5 день — внутрь 0,5 мг 2 раза в сутки, 6–7 день — внутрь 0,5 мг однократно. На 8‑й день оценивают эффективность терапии.

Дозы препарата для детей (в/м): доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0,0233 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м² площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3‑й день или 0,00776–0,01165 мг/кг массы тела или 0,233–0,335 мг/м² площади поверхности тела ежедневно.

При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0,02776 до 0,16665 мг/кг массы тела или 0,833–5 мг/м² площади поверхности тела каждые 12–24 ч.

Для кратковременного применения по «жизненным» показаниям единственным противопоказанием являются гиперчувствительность к дексаметазону или любому вспомогательному веществу препарата.

Период грудного вскармливания; системные микозы; одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Дексаметазон‑Виал.

С осторожностью

Системные паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный или латентный туберкулез.

Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.

Период вакцинации (8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т. ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

Печеночная недостаточность.

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т. ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.

Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т. ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение III–IV степени.

Тяжелая хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз.

Системный остеопороз, миастения gravis, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), эпилепсия, «стероидная» миопатия.

Острый психоз, тяжелые аффективные расстройства (в т. ч. в анамнезе, особенно «стероидный» психоз).

Открыто- и закрытоугольная глаукома, герпес глаз (риск перфорации роговицы).

Беременность.

Применение у пожилых пациентов (в связи с высоким риском развития остеопороза и артериальной гипертензии).

У детей в период роста препарат Дексаметазон‑Виал должен применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

Возможные нежелательные реакции при применении препарата представлены ниже в соответствии с частотой возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Нарушения со стороны системы кроветворения

Редко — уменьшение количества моноцитов и/или лимфоцитов, лейкоцитоз, эозинопения, тромбоцитопения и нетромбоцитопеническая пурпура.

Частота неизвестна — гиперкоагуляция, панцитемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — аллергические реакции (в т. ч. реакции гиперчувствительности), снижение иммунного ответа и повышение восприимчивости к инфекциям.

Редко — сыпь, бронхоспазм, анафилактоидные реакции.

Нарушение со стороны обмена веществ и питания

Часто — повышение массы тела, ожирение, гипергликемия, задержка натрия и воды, повышенное выведение калия.

Нечасто — гипертриглицеридемия.

Очень редко — гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, эпидуральный липоматоз (при системной терапии ГКС).

Частота неизвестна — гиперхолестеринемия, повышение выведения кальция, гипокальциемия.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Часто — надпочечниковая недостаточность, гипофизарная недостаточность (особенно на фоне стресса), снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста).

Частота неизвестна — задержка полового созревания у детей, преждевременное половое созревание детей, остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто — повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга) после отмены терапии, головокружение, головная боль, вертиго, нейропатия, гиперкинезии.

Очень редко — судороги, появление латентной или ухудшение течения имеющейся эпилепсии.

Частота неизвестна — дезориентация, нервозность, беспокойство, при в/в введении — судороги.

Нарушения со стороны психики

Нечасто — бессонница.

Редко — психозы, изменение личности и поведения, раздражительность, депрессия, склонность к суицидальным мыслям, эйфория, тревожность, галлюцинации, эмоциональная лабильность.

Частота неизвестна — делирий, паранойя.

Со стороны органа зрения

Нечасто — отек диска зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления.

Очень редко — экзофтальм, вторичные инфекции глаз, ретинопатия, центральная серозная хориоретинопатия, трофические изменения роговицы, хемоз, птоз, мидриаз, перфорация роговицы на фоне уже существующего кератита.

Частота неизвестна — внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).

Нарушения со стороны сердца

Очень редко — полифокальная желудочковая экстрасистолия, брадикардия, вплоть до остановки сердца, снижение сократимости миокарда, развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, разрыв миокарда после недавно перенесенного острого инфаркта.

Частота неизвестна — аритмии, изменения электрокардиограммы, характерные для гипогликемии.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто — повышение АД.

Редко — тромбоэмболические осложнения.

Очень редко — васкулит.

Частота неизвестна — увеличение ломкости капилляров, при в/в введении — «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны ЖКТ

Часто — дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота.

Нечасто — тошнота, икота, «стероидная» язва желудка и 12‑перстной кишки.

Очень редко — эрозивный эзофагит, перфорация стенок желудка или кишечника и желудочно-кишечные кровотечения (гематемезис, мелена), особенно у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями толстого кишечника.

Частота неизвестна — боли в животе, рвота, панкреатит, повышение или снижение аппетита, метеоризм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Очень редко — перфорация стенок желчного пузыря.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто — атрофия мышц, мышечная слабость, «стероидная» миопатия.

Нечасто — асептический некроз костей.

Очень редко — компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий (особенно при применении с некоторыми хинолонами).

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей

Часто — замедление заживления ран, стрии, петехии и экхимозы, повышенное потоотделение, акне, подавление кожной реакции при проведении аллергологических тестов, эритема, истончение кожи.

Очень редко — ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница; телеангиоэктазии, гипертрихоз, розацеаподобный периоральный дерматит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нарушение регулярности менструального цикла, аменорея.

Редко — импотенция.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна — лейкоцитурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко — отеки, гипер- или гипопигментация кожи, атрофия кожи и подкожно-жировой клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), «стерильные» абсцессы и покраснение кожи, чувство жжения в месте инъекции, артропатия.

Частота неизвестна — в месте введения — онемение, боль, парестезии, инфекции.

Синдром «отмены»

Если у пациента, длительно принимающего ГКС, быстро уменьшить дозу препарата, могут развиться признаки недостаточности надпочечников, что может сопровождаться снижением АД и привести к смерти пациента. Также возможно развитие синдрома «отмены», не связанного с недостаточностью надпочечников (анорексия, тошнота, рвота, летаргия, головная боль, лихорадка артралгия, десквамация эпителия, миалгия, снижение массы тела, снижение АД). В некоторых случаях синдром «отмены» может быть аналогичным симптомам заболевания, по поводу которого пациент получал лечение дексаметазоном.

При развитии тяжелых нежелательных реакций лечение должно быть прекращено.