Мекинист в Тюмени

Нерезектабельная или метастатическая меланома у пациентов с мутацией гена BRAF V600: в качестве монотерапии и в комбинации с дабрафенибом. Траметиниб в качестве монотерапии не эффективен у пациентов с прогрессированием на фоне предшествующей терапии ингибиторами BRAF.

Адъювантная терапия при меланоме: в комбинации с дабрафенибом - для адъювантной терапии у пациентов после тотальной резекции меланомы III стадии с мутацией гена BRAF V600.

Распространенный немелкоклеточный рак легкого с мутацией гена BRAF V600: в комбинации с дабрафенибом.

Для приема внутрь.

Перед началом применения траметиниба в качестве монотерапии или в комбинации с дабрафенибом необходимо получить подтверждение мутации гена BRAF V600 с помощью одобренного или валидированного теста у каждого пациента.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2 мг 1 раз/сут в качестве монотерапии или в комбинации с дабрафенибом.

Повышенная чувствительность к траметинибу, окклюзия вен сетчатки, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени, нарушением функции печени средней и тяжелой степени, а также с заболеваниями, которые могут сопровождаться нарушением функции левого желудочка, у пациентов с факторами риска развития перфорации органов ЖКТ, в т.ч. с наличием в анамнезе дивертикулита, метастазов в органы ЖКТ, а также при одновременном применении с другими лекарственными средствами с установленным риском развития перфорации органов ЖКТ.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - фолликулит, паронихия, флегмона, пустулезная сыпь.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия.

Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность. Могут присутствовать такие симптомы, как лихорадка, кожная сыпь, повышение активности «печеночных» ферментов и нарушение зрения.

Со стороны обмена веществ: часто - обезвоживание.

Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, периорбитальный отек, нарушение зрения; нечасто - нечеткость зрения, периорбитальный отек, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипертензия, кровотечение (в т.ч. носовое кровотечение, примесь крови в кале, кровоточивость десен, гематурия, а также ректальное, геморроидальное, желудочное, вагинальное, конъюнктивальное, внутричерепное и кровотечение после медицинских вмешательств); часто - дисфункция левого желудочка, уменьшение фракции выброса, брадикардия, лимфатический отек; нечасто - сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, одышка; часто - пневмонит; нечасто - интерстициальная болезнь легких.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, рвота, запор, боль в животе, сухость во рту; часто - стоматит; нечасто - перфорация органов ЖКТ, колит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожная сыпь, акнеформный дерматит, сухость кожи, кожный зуд, алопеция; часто - эритема, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, трещины кожи, шелушение кожи.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - рабдомиолиз.

Общие реакции: очень часто - повышенная утомляемость, периферические отеки, лихорадка; часто - отек лица, воспаление слизистых оболочек, астения.

Лабораторные данные: очень часто - повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, КФК.