Карведилол в Петропавловск-Камчатском

-        Артериальная гипертензия (в качестве моно‑ или комбинации с другими антигипертензивными средствами, например блокаторами «медленных» кальциевых каналов);

-        ишемическая болезнь сердца (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда);

-        хроническая сердечная недостаточность. Лечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II–IV функционального класса по классификации NYHA) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний.

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Эссенциальная гипертензия

Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня проведения терапии, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно увеличивать с интервалом не менее 2 недель, доводя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема).

Ишемическая болезнь сердца

Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости, впоследствии недостаточности, дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до высшей суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на 2 приема.

Хроническая сердечная недостаточность

Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, диуретики и ингибиторы АПФ, следует скорректировать их дозы до начала лечения препаратом Карведилол.

Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг (1/4 таблетки по 12,5 мг) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной дозы, которая хорошо переносится пациентом. Рекомендованная максимальная доза — 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела пациента менее 85 кг. У пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки.

Перед каждым увеличением дозы необходим осмотр врача для выявления возможного нарастания симптомов хронической сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзиторном нарастании симптомов хронической сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, хотя иногда приходится уменьшить дозу препарата или временно отменить его.

Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков. Если симптомы сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если пациент его принимает), а затем, при необходимости, снизить дозу препарата Карведилол. В такой ситуации дозу препарата Карведилол не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся хронической сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не улучшатся.

Если лечение препаратом Карведилол прерывают более чем на 1 неделю, то его применение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями.

Если лечение препаратом Карведилол прерывают более чем на 2 недели, то его повторное назначение следует возобновлять с дозы 3,125 мг (1/4 таблетки по 12,5 мг) 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.

Дозирование у особых групп пациентов

Нарушение функции почек

Существующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (включая, почечную недостаточность) позволяют полагать, что пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, коррекции дозы препарата Карведилол не требуется (см. раздел «Фармакокинетика», подраздел «Фармакокинетика у особых групп пациентов»).

Нарушение функции печени

Карведилол противопоказан пациентам с клиническими проявлениями нарушения функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Дети

Безопасность и эффективность применения карведилола у детей и подростков (<18 лет) не установлены (см. раздел «Фармакокинетика», подраздел «Фармакокинетика у особых групп пациентов»).

Пациенты пожилого возраста

Данные, которые продиктовали бы необходимость коррекции дозы, отсутствуют.

-        Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата;

-        острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств;

-        тяжелая печеночная недостаточность;

-        атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);

-        выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

-        синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду);

-        тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.);

-        кардиогенный шок;

-        анамнестические указания на бронхоспазм и бронхиальную астму;

-        феохромоцитома (без одновременного применения α‑адреноблокаторов);

-        непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        терминальная стадия окклюзионных заболеваний периферических сосудов;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

С осторожностью препарат применяют при отягощенном аллергологическом анамнезе, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), депрессии, миастении, гипогликемии, атриовентрикулярной блокаде I степени, тиреотоксикозе, при обширных хирургических вмешательствах и проведении общей анестезии, стенокардии Принцметала, сахарном диабете, окклюзионных заболеваниях периферических сосудов, при подозрении на феохромоцитому, почечной недостаточности, псориазе.

Нежелательные реакции (HP) представлены в соответствии с поражением органов и систем органов (медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности [MedDRA]). Частота HP указана по классификации ВОЗ:

-        очень часто — ≥1/10 назначений (>10%);

-        часто — от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%);

-        нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% и <1%);

-        редко — от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0,1%);

-        очень редко — <1/10000 назначений (<0,01%).

Частота некоторых нежелательных эффектов, таких как головокружение, артериальная гипотензия, брадикардия и зрительное нарушение пропорциональна размеру дозы. Данные нежелательные эффекты чаще развиваются у пациентов с ХСН. При развитии серьезных нежелательных эффектов лечение препарата должно быть прекращено.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто — пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы

Часто — анемия;

Редко — тромбоцитопения;

Очень редко — лейкопения.

Нарушение со стороны иммунной системы

Очень редко — реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).

Нарушение со стороны эндокринной системы

Часто — у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом — гипергликемия или гипогликемия, нарушение гликемического контроля. Наличие у препарата β‑адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.

Нарушение со стороны обмена веществ и питания

Часто — увеличение массы тела, гиперхолестеринемия.

Нарушение психики

Часто — депрессия, подавленное настроение;

Нечасто — нарушение сна.

Нарушение со стороны нервной системы

Часто — головокружение, головная боль (обычно легкие и возникающие чаще в начале лечения), астения (в том числе повышенная утомляемость);

Редко — парестезии, потеря зрения.

Нарушение со стороны органа зрения

Часто — нарушение зрения, раздражение глаз, уменьшение слезоотделения (обратите внимание при использовании контактных линз).

Нарушение со стороны сердца

Очень часто — сердечная недостаточность;

Часто — брадикардия, гиперволемия, задержка жидкости;

Нечасто — атриовентрикулярная блокада, стенокардия.

Нарушение со стороны сосудов

Очень часто — выраженное снижение артериального давления;

Часто — постуральная гипотензия, нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевание периферических сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно), повышение артериального давления; синкопальные, пресинкопальные состояния.

Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто — одышка, отек легких, бронхоспазм у предрасположенных пациентов;

Редко — заложенность носа;

Очень редко — чихание.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — тошнота, диарея, рвота, диспепсические расстройства, боль в животе;

Нечасто — запор;

Редко — сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — кожные реакции (в том числе кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая);

Очень редко — обострение течения псориаза, алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто — боли в конечностях;

Редко — миастения, боли в позвоночнике.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто — почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек;

Редко — нарушения мочеиспускания.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто — снижение потенции.

Общие расстройства и нарушение в месте введения

Очень часто — астения (общая слабость);

Часто — отеки, болевой синдром;

Очень редко — «приливы» крови к коже лица, гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редко — повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), и гамма-глобулинтрансферазы.

Описание отдельных HP

Частота возникновения HP не является дозозависимой, за исключением явлений головокружения, нарушения зрения и брадикардии. Головокружение, синкопальные состояния, головная боль и астения, как правило, протекают в легкой форме и чаще возникают в начале лечения. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в период увеличения дозы возможны усугубление симптомов сердечной недостаточности и задержка жидкости (см. раздел «Особые указания»).

Сердечная недостаточность являлась очень часто распространенной HP как у пациентов, получающих карведилол (15,4%), так и у пациентов, получающих плацебо (14,5%).

При терапии карведилолом обратимое ухудшение функции почек наблюдалось у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью (см. раздел «Особые указания»).

Постмаркетинговые наблюдения

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: возможно развитие алопеции; серьезные кожные нежелательные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса‑Джонсона).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин, обратимые после отмены препарата.