Бетасерк Лонг в Петропавловск-Камчатском
4



Инструкция по применению Бетасерк Лонг
Общие характеристики

Показания
Для применения у взрослых старше 18 лет:
- синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
- снижение слуха (тугоухость);
- шум в ушах;
- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Режим дозирования препарата Бетасерк Лонг
Препарат принимают внутрь во время еды.
Таблетку Бетасерк® Лонг нельзя делить на части, т.к. она покрыта пленочной оболочкой с целью постепенного высвобождения активного вещества.
Препарат Бетасерк® Лонг следует принимать по 1 таблетке в сутки утром.
Продолжительность курса терапии
Улучшение иногда наблюдается только после нескольких недель лечения. В некоторых случаях наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения.
Пропуск дозы
При пропуске приема препарата пациенту следует принять следующую дозу в назначенное время в соответствии с обычным графиком дозирования.
Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Бетасерк® Лонг у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Противопоказания к применению препарата Бетасерк Лонг
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- феохромоцитома;
- дети и подростки в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Побочное действие препарата Бетасерк Лонг
Ниже представлены нежелательные лекарственные реакции, возникавшие при применении препарата в клинических исследованиях с указанием частоты их возникновения. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Описание отдельных нежелательных реакций
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения бетагистина и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в т.ч. анафилактическая реакция.
Со стороны ЖКТ: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.