Урсодез в Пензе
3





Инструкция по применению Урсодез
Общие характеристики

Показания
Взрослым и детям:
- растворение холестериновых камней желчного пузыря (размером не более 15 мм в диаметре при нормальной сократительной способности желчного пузыря);
- билиарный рефлюкс-гастрит;
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
- хронические гепатиты различного генеза;
- первичный склерозирующий холангит;
- муковисцидоз (в составе комплексной терапии);
- неалкогольный стеатогепатит;
- алкогольная болезнь печени;
- дискинезия желчевыводящих путей.
Режим дозирования препарата Урсодез
Внутрь. Капсулы проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Препарат рекомендуется принимать регулярно
Взрослым и детям, которые не могут проглотить капсулы препарата Урсодез®, или пациентам с массой тела < 47 кг, рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) в виде суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:
Масса тела (кг) | Суточная доза (капсулы) |
< 60 | 2 |
61-80 | 3 |
81-100 | 4 |
> 100 | 5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения - 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Билиарный рефлюкс-гастрит
Рекомендуемая доза – 250 мг (1 капсула препарата Урсодез®) ежедневно вечером, перед сном. Курс лечения составляет от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
Первичный билиарный цирроз
Рекомендуемая суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг УДХК на 1 кг массы тела). В течение первых 3-х месяцев лечения суточную дозу препарата следует разделить на 2–3 приема. В случае улучшения функциональных показателей печени можно перейти на однократный прием суточной дозы в вечернее время.
Рекомендуется следующий режим применения:
Масса тела (кг) | Урсодез® капсулы 250 мг | |||
В течение первых 3 месяцев лечения | в последующем | |||
утро | день | вечер | вечер (1 раз/сут) | |
47-62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63-78 | 1 | 1 | 2 | 4 |
79-93 | 1 | 2 | 2 | 5 |
94-109 | 2 | 2 | 2 | 6 |
> 110 | 2 | 2 | 3 | 7 |
Капсулы следует принимать регулярно.
Применение препарата Урсодез® для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Хронические гепатиты различного генеза
Рекомендуемая суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит
Рекомендуемая суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз (в составе комплексной терапии)
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг/кг в сут в 2–3 приема с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг, при необходимости.
Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг массы тела) | Урсодез® капсулы 250 мг | ||
Утро | День | Вечер | ||
20-29 | 17-25 | 1 | - | 1 |
30-39 | 19-25 | 1 | 1 | 1 |
40-49 | 20-25 | 1 | 1 | 2 |
50-59 | 21-25 | 1 | 2 | 2 |
60-69 | 22-25 | 2 | 2 | 2 |
70-79 | 22-25 | 2 | 2 | 3 |
80-89 | 22-25 | 2 | 3 | 3 |
90-99 | 23-25 | 3 | 3 | 3 |
100-109 | 23-25 | 3 | 3 | 4 |
> 110 | - | 3 | 4 | 4 |
Неалкогольный стеатогепатит
Рекомендуемая средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени
Рекомендуемая средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей
Рекомендуемая средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Масса тела (кг) | 10 мг/кг/сут (капс) | 12 мг/кг/сут (капс) | 15 мг/кг/сут (капс) | 20 мг/кг/сут (капс) | 30 мг/кг/сут (капс) |
19–25 | 1 | 1 | 2 | 2 | 3 |
26–30 | 1 | 1 | 2 | 2 | 4 |
31–35 | 1 | 2 | 2 | 3 | 4 |
36–40 | 2 | 2 | 2 | 3 | 5 |
41–45 | 2 | 2 | 3 | 4 | 5 |
46–50 | 2 | 2 | 3 | 4 | 6 |
51–55 | 2 | 3 | 3 | 4 | 7 |
56–60 | 2 | 3 | 3 | 5 | 7 |
61–65 | 3 | 3 | 4 | 6 | 8 |
66–70 | 3 | 3 | 4 | 6 | 8 |
71–75 | 3 | 4 | 4 | 7 | 9 |
76–80 | 3 | 4 | 4 | 7 | 10 |
81–85 | 4 | 4 | 5 | 8 | 10 |
86–90 | 4 | 4 | 5 | 8 | 11 |
91–95 | 4 | 5 | 5 | 9 | 11 |
96–100 | 4 | 5 | 6 | 9 | 12 |
101–105 | 4 | 5 | 6 | 9 | 13 |
106–110 | 4 | 5 | 6 | 10 | 13 |
? 110 | 5 | – | 7 | 11 | - |
Дети
Режим дозирования у детей в возрасте от 3 лет не отличается от режима дозирования у взрослых. Детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять УДХК в виде суспензии.
Противопоказания к применению препарата Урсодез
- повышенная чувствительность к УДХК, другим желчным кислотам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
- закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);
- частые эпизоды желчной колики;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Дети
Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
УДХК не имеет возрастных ограничений в применении, однако во избежание затруднения при проглатывании капсул детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препараты УДХК в виде суспензии.
.
Побочное действие препарата Урсодез
Оценка нежелательных реакций основана на следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, в т.ч. крапивница.
Со стороны ЖКТ: часто – неоформленный стул или диарея; очень редко – острые боли в правой верхней части живота (при лечении первичного билиарного цирроза).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени, которая регрессирует после отмены препарата (при лечении на поздних стадиях первичного билиарного цирроза).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожная сыпь.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Сертификаты


Отзывы на Урсодез
Общее впечатление положительное
Нет побочных
Аналоги


на QR-код, чтобы
скачать