Пирацетам в Пензе
11Инструкция по применению Пирацетам
Общие характеристики

Показания
- Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.
- Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Режим дозирования препарата Пирацетам
Парентеральное введение препарата назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (например, когда пациент находится в бессознательном состоянии или нарушено глотание). Предпочтительным является внутривенное введение.
Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов.
Препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:
- декстрозы 5%, 10% или 20%;
- фруктозы 5%, 10%, или 20%;
- натрия хлорида 0,9%;
- декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0,9%);
- растворе Рингера;
- растворе маннитола 20%.
Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинической ситуации.
Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2–4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.
У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата).
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.
При интеллектуально-мнестических нарушениях:
12–24 мл/сутки (2,4–4,8 г/сутки) в 2–4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту.
Лечение кортикальной миоклонии:
Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы 1 г/5мл) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2–3 приема.
Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.
После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3–4 дня).
Дозирование пациентам с нарушением функции почек:
Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
Норма | >80 | обычная доза в 2–4 приема |
Легкая | 50–79 | 2/3 обычной дозы в 2–3 приема |
Средняя | 30–49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы однократно |
Терминальная стадия | — | противопоказано |
Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование пациентам с нарушением функции печени:
Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).
Противопоказания к применению препарата Пирацетам
Гиперчувствительность к пирацетаму или другим производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.
Хорея Гентингтона.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Терминальная стадия хронической почечной недостаточности.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
- Нарушение гемостаза;
- обширные хирургические вмешательства;
- тяжелое кровотечение.
Побочное действие препарата Пирацетам
Частота возникновения: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, частота неизвестна — недостаточно имеющихся данных для оценки частоты развития побочных эффектов.
Побочные эффекты, выявленные в клинических исследованиях:
Со стороны психики:
Часто — нервозность (1,13%);
Нечасто — депрессия (0,83%).
Со стороны нервной системы:
Часто — гиперкинезы (1,72%);
Нечасто — сонливость (0,96%), астения (0,23%).
Со стороны обмена веществ и питания:
Часто — увеличение массы тела (1,29%).
Побочные эффекты, выявленные по результатам пострегистрационного наблюдения:
Со стороны психики:
Частота неизвестна — возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы:
Частота неизвестна — атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны пищеварительной системы:
Частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия).
Со стороны кожных покровов:
Частота неизвестна — дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции:
Частота неизвестна — гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна — геморрагические нарушения.
Со стороны органов слуха:
Частота неизвестна — вертиго.
Со стороны репродуктивной системы:
Частота неизвестна — усиление сексуального влечения.
Другие:
Редко — боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после внутривенного введения).
Сертификаты
Аналоги
