Предуктал ОД в Омске

Инструкция по применению Предуктал ОД

Общие характеристики

Показания

Режим дозирования

Противопоказания к применению

Побочное действие

Источники аннотации Предуктал ОД

Проверено специалистом

Петрова Анастасия Юрьевна

Фармацевт (стаж более 10 лет)

Показания

у взрослых пациентов в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии при неадекватном контроле или непереносимости антиангинальной терапии первой линии.

Предуктал ОД: Режим дозирования

Препарат Предуктал^® ОД принимают внутрь, по 1 капсуле 1 раз/сут, утром, во время завтрака. Капсулы следует принимать целиком, не открывая капсулу.

Оценка пользы от лечения может быть проведена после 3 мес приема препарата. Прием триметазидина следует прекратить, если за это время улучшение не наступило.

Особые группы пациентов

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указания") рекомендуется снижение дозы наполовину, т.е. по 1 таблетке, содержащей 35 мг триметазидина 1 раз/сут, утром во время завтрака.

У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение экспозиции триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел "Фармакокинетика"). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы наполовину, т.е. по 1 таблетке, содержащей 35 мг триметазидина 1 раз/сут, утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов пожилого возраста должен проводиться с осторожностью (см. раздел "Особые указания").

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Предуктал ОД: Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных" ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;
тяжелая почечная недостаточность (КК< 30 мл/мин);
беременность;
период грудного вскармливания.

Предуктал ОД: Побочное действие

В таблице представлен перечень нежелательных реакций, которые были выявлены в ходе клинических исследований.

Данные нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нежелательные реакции	Частота
Со стороны нервной системы
Головокружение	Часто
Головная боль
Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость походки, синдром "беспокойных" ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии	Частота неизвестна
Нарушения сна (бессонница, сонливость)	Частота неизвестна
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Вертиго	Частота неизвестна
Со стороны сердца
Ощущение сердцебиения	Редко
Экстрасистолия
Тахикардия
Со стороны сосудов
Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общим недомоганием, головокружением или падением, особенно при одновременном приеме антигипертензивных препаратов препаратов	Редко
"Приливы" крови к коже лица
Со стороны ЖКТ
Боль в животе	Часто
Диарея
Диспепсия
Тошнота
Рвота
Запор	Частота неизвестна
Со стороны кожи и подкожных тканей
Кожная сыпь	Часто
Кожный зуд
Крапивница
Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)	Частота неизвестна
Ангионевротический отек
Со стороны крови и лимфатической системы
Агранулоцитоз	Частота неизвестна
Тромбоцитопения
Тромбоцитопеническая пурпура
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатит	Частота неизвестна
Общие расстройства
Астения	Часто