Клиндамицин-Вертекс 2% крем вагинальный 20 г

Показания Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в. После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг/сут однократно (в форме 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы. У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл). T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует. Фармакологическое действие Антибиотик группы линкозамидов. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом и влияет на процесс трансляции. Подобно большинству ингибиторов синтеза белка, главным образом является бактериостатиком, эффективность которого связана с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более высоком уровне, чем МПК инфицирующего организма. В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков. В условиях in vitro у некоторых организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами, макролидами и стрептограминами В. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Лекарственное взаимодействие Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом. 100 г клиндамицин (в форме фосфата) 2 г Вспомогательные вещества: натрия бензоат, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), эмульгатор №1, масло касторовое, пропиленгликоль. 20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.40 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Режим дозирования Интравагинально по 100 мг в течение 3-7 дней. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину; антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе; возраст до 18 лет. Применение у детей Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Ограничения для детей Противопоказан Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью При беременности применение возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В период лактации следует либо отменить клиндамицин, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности терапии для матери. Ограничения при беременности Применяется с осторожностью Ограничения при кормлении грудью Противопоказан Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных