Амоксициллин+Клавулановая кислота-Виал 500 мг+100 мг порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 шт

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

–      Эндокардит, менингит, сепсис, перитонит;

–      Инфекции верхних отделов дыхательных путей(в том числе ЛОР-органов):

Острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит;

–      Инфекции нижних отделов дыхательных путей:

Острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония;

–      Инфекции мочеполовой системы:

Пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, мягкий шанкр, гонорея;

–      Инфекции в гинекологии:

Цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт;

–      Инфекции кожи и мягких тканей:

Рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция;

–      Инфекции костной и соединительной тканей;

–      Инфекции желчных путей:

Холецистит, холангит;

–      Одонтогенные инфекции;

–      Профилактика инфекций в хирургии.

После внутривенного введения препарата в дозах 1,2 и 0,6 г средние значения максимальной концентрации в плазме крови (C_max) амоксициллина составляют 105,4 и 32,2 мкг/мл, клавулановой кислоты — 28,5 и 10,5 мкг/мл соответственно. Оба компонента характеризуется хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.

Связывание с белками плазмы крови составляет для амоксициллина 17–20%, для клавулановой кислоты — 22–30%.

Метаболизируются оба компонента в печени. Амоксициллин частично метаболизируется — 10% от введенной дозы, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму — 50% от введенной дозы.

После внутривенного введения Амоксициллина + Клавулановая кислота в дозах 1,2 и 0,6 г период полувыведения (T_1/2) для амоксициллина составляет 0,9 и 1,07 ч, для клавулановой кислоты 0,9 и 1,12 ч.

Амоксициллин выводится почками (50–78% от введенной дозы) практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизменном виде, частично в виде метаболитов (25–40% от введенной дозы) в течение 6 часов после приема препарата.

Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс). При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Амоксициллин + Клавулановая кислота снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном применении препарата с этинилэстрадиолом или с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК) возникает риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

При одновременном применении препарата с метотрексатом повышается токсичность последнего.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат. Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами. Несовместим с аминогликозидами.

Препарат вводится внутривенно. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Взрослым и детям старше 12 лет: препарат назначают в дозе 1,2 г каждые 8 часов (3 раза в сутки); в случае тяжелого течения инфекции — каждые 6 ч (4 раза в сутки).

Максимальная суточная доза — 6 г.

Детям в возрасте до 3 месяцев: недоношенным и в перинатальном периоде — в дозе 30 мг/кг (в расчете на весь препарат) 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде — в дозе 30 мг/кг (в расчете на весь препарат) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: в дозе 30 мг/кг (в расчете на весь препарат) 3 раза в сутки; в случае тяжелого течения инфекции — 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения от 5 до 14 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1,2 г. При более длительных операциях — по 1,2 г, каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности: при клиренсе креатинина больше 30 мл/мин уменьшения дозы не требуется; при клиренсе креатинина 10–30 мл/мин лечение начинают с введения 1,2 г, затем по 0,6 г каждые 12 часов; при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин — 1,2 г, затем по 0,6 г/сутки.

Для детей дозы и кратность введения следует уменьшать таким же образом.

Поскольку 85% препарата удаляется гемодиализом, в конце каждой процедуры гемодиализа необходимо вводить обычную дозу препарата.

При перитонеальном диализе коррекции доз не требуется.

Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций:

Следует растворить содержимое флакона 600 мг (500 мг + 100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1,2 г (1000 мг + 200 мг) — в 20 мл воды для инъекций.

В/в вводить медленно (в течение 3–4 мин.)

Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузии:

Для инфузионного введения препарата необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг + 100 мг) или 1,2 г (1000 мг + 200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл раствора для инфузий, соответственно. Продолжительность инфузии 30–40 мин.

В качестве растворителя для внутривенных инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы: изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор калия хлорида.

В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота), возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях — судорожные припадки.

При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение — симптоматическое. Амоксициллин + Клавулановая кислота удаляется гемодиализом.

Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата, повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов и другим бета‑лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи).

С осторожностью

Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Препарат может назначаться во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Отпускают по рецепту.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием.

Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушение функции печени, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT); в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции:

Зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях— эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы:

Обратимое увеличение протромбинового времени, лейкопения, обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы:

Головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие:

Кандидоз и другие виды суперинфекции.

Местные реакции:

В отдельных случаях — флебит в месте внутривенного введения.

• A49.9 - Бактериальная инфекция неуточненная
• A54 - Гонококковая инфекция
• A57 - Шанкроид
• H66.0 - Острый гнойный средний отит
• H66.9 - Средний отит неуточненный
• J01 - Острый синусит
• J02 - Острый фарингит
• J03 - Острый тонзиллит
• J18 - Пневмония без уточнения возбудителя
• J20 - Острый бронхит
• J31.2 - Хронический фарингит
• J32 - Хронический синусит
• J35.0 - Хронический тонзиллит
• J39.0 - Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс
• J42 - Хронический бронхит неуточненный
• K05.6 - Болезнь пародонта неуточненная
• K37 - Аппендицит неуточненный
• K65 - Перитонит
• K75.0 - Абсцесс печени
• L08.9 - Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• M35.9 - Системные поражения соединительной ткани неуточненные
• M86 - Остеомиелит
• M89.9 - Болезнь костей неуточненная
• N39.0 - Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N73.9 - Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• N74.3 - Гонокковые воспалительные болезни женских тазовых органов у женщин (A54.2+)
• S36 - Травма органов брюшной полости
• T81.4 - Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
• W57 - Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
• X27 - Контакт с другими уточненными ядовитыми животными