Метглиб в Новосибирске

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

-        при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или производными сульфонилмочевины;

-        для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производными сульфонилмочевины) у пациентов со стабильным и адекватным гликемическим контролем.

Внутрь.

Доза и режим приема препарата Метглиб^®, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом, прежде всего, в соответствии с состоянием углеводного обмена пациента, в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови. Как правило, начальная доза составляет 1–3 таблетки в сутки во время приема пищи. Постепенный подбор дозы рекомендуется до достижения устойчивой нормализации концентрации глюкозы в плазме крови.

Максимальная суточная доза — 6 таблеток препарата Метглиб^®.

Применение в особых группах пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста доза препарата Метглиб^® должна быть установлена в соответствии с почечной функцией (в начале терапии 1 таблетка препарата Метглиб^®); почечная функция должна проверяться регулярно (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты в возрасте 65 лет и старше: начальная и поддерживающая дозы препарата Метглиб^® должны быть тщательно скорректированы с целью снижения риска гипогликемии. Лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы, и при необходимости, постепенно ее повышать (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с ослабленным общим состоянием и не получающие сбалансированного питания

У ослабленных пациентов и пациентов с несбалансированным питанием начальная и поддерживающая дозы препарата Метглиб^® должны быть снижены из-за риска возникновения гипогликемии.

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Метглиб^® у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности комбинации глибенкламида и метформина в данной возрастной популяции.

Почечная недостаточность

Перед началом лечения и не реже 1 раза в год после начала лечения препаратами, содержащими метформин, необходимо определять клиренс креатинина (КК). У пациентов с повышенным риском дальнейшего усугубления почечной недостаточности, а также у пациентов пожилого возраста функцию почек необходимо проверять чаще, а именно, каждые 3–6 месяцев.

Общую максимальную суточную дозу метформина предпочтительно разделить на 2–3 приема в сутки. Перед началом лечения метформином пациентов с КК <60 мл/мин следует проанализировать факторы, которые могут повышать риск возникновения у них лактоацидоза (см. раздел «Особые указания»).

При отсутствии адекватного гликемического контроля на фоне терапии комбинацией фиксированных доз глибенкламида и метформина — препаратом Метглиб^®, необходимо перевести пациента на прием монопрепаратов глибенкламида и метформина.

У пациентов с КК >60 и <89 мл/мин суточная доза препарата Метглиб^® не должна превышать максимум 6 таблеток.

У пациентов с КК >45 и <59 мл/мин суточная доза препарата Метглиб^® не должна превышать максимум 5 таблеток. У пациентов с ККФ >30 и <44 мл/мин суточная доза препарата Метглиб^® не должна превышать максимум 2 таблеток. Пациентам с КК <30 мл/мин препарат Метглиб^® противопоказан.

-        Гиперчувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;

-        сахарный диабет 1 типа;

-        диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

-        лактоацидоз (в том числе в анамнезе);

-        клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

-        почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

-        острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при острой или хронической диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

-        печеночная недостаточность;

-        острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;

-        порфирия;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной популяции пациентов);

-        одновременный прием миконазола;

-        одновременное применение с бозентаном;

-        обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

-        применение в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

-        У пациентов в возрасте 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития лактоацидоза;

-        у пациентов в возрасте старше 65 лет;

-        у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести;

-        у пациентов с дефицитом 6‑фосфатдегидрогеназы.

На фоне терапии комбинацией глибенкламида и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции.

Частота нежелательных реакций препарата оценивается следующим образом:

Очень часто: >1/10

Часто: >1/100, <1/10

Нечасто: >1/1000, <1/100

Редко: >1/10000, <1/1000

Очень редко: <1/10000

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипогликемия (см. разделы «Передозировка», «Особые указания»).

Редко: приступы печеночной порфирии и кожной порфирии.

Очень редко: лактоацидоз (см. раздел «Особые указания»).

Снижение всасывания витамина В₁₂, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови от легкой до средней степени.

Очень редко: гипонатриемия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Данные нежелательные реакции исчезают после отмены препарата.

Редко: лейкопения и тромбоцитопения.

Очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Нарушения со стороны зрения

В начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения концентрации глюкозы в крови.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: кожные реакции — зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь.

Очень редко: кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок.

Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.