Марукса в Новосибирске

Лечение пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, регулярно ухаживающее за пациентом, будет следить за приемом им лекарственного препарата. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.

Следует регулярно оценивать переносимость и дозу препарата Марукса^®, предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата Марукса^®.

Следует прекратить применение препарата Марукса^®, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит терапии.

Внутрь, один раз в сутки и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи.

С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется постепенное увеличение дозы: 5 мг в неделю в течение первых 3‑х недель терапии. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

-        1‑я неделя (1–7 день): суточная доза — 5 мг (по 1/2 таблетки Марукса^® 10 мг каждый день в течение 7 дней);

-        2‑я неделя (8–14 день): суточная доза — 10 мг (по 1 таблетке Марукса^® 10 мг каждый день в течение 7 дней);

-        3‑я неделя (15–21 день): суточная доза — 15 мг (по 1½ таблетки Марукса^® 10 мг каждый день в течение 7 дней);

-        начиная с 4‑й недели: суточная доза — 20 мг (2 таблетки Марукса^® 10 мг каждый день).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина (КК) 50–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30–49 мл/мин) рекомендуемая доза — 10 мг/сут. При хорошей переносимости препарата в течение 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5–29 мл/мин) суточная доза должна составлять 10 мг.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени (класс A и B по классификации Чайлд‑Пью) коррекции дозы не требуется.

-        Гиперчувствительность к мемантину и другим компонентам препарата;

-        печеночная недостаточность тяжелой степени (класс C по классификации Чайлд‑Пью);

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-        редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, т. к. в состав препарата Марукса^® входит лактоза.

С осторожностью

Эпилепсия, тиреотоксикоз, предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA‑рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и средней степени.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

В клинических исследованиях, включавших 1784 пациента, получавших мемантин, и 1595 пациентов, получавших плацебо, общая частота развития побочных реакций не отличалась при приеме мемантина и плацебо. Как правило, они были от легкой до умеренной степени тяжести. Наиболее частыми побочными реакциями в группе мемантина по сравнению с плацебо были: головокружение (6,3% против 5,6% соответственно), головная боль (5,2% против 3,9% соответственно), запор (4,6% против 2,6% соответственно), сонливость (3,4% против 2,2% соответственно) и артериальная гипертензия (4,1% против 2,8% соответственно).

Побочные эффекты представлены в виде таблицы.

¹ Галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

При пострегистрационном применении сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций: головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушение походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит, кандидоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия и аллергические реакции.