Велгия Эко раствор для подкожного введения шприц 1 мг шпр.-автоинжект.0,5 мл 4 шт

Показания

в качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической активности для контроля массы тела, включая снижение и поддержание массы тела, у взрослых от 18 лет с исходным индексом массы тела (ИМТ):

≥30 кг/м2 (ожирение) или

≥27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточный вес)

при наличии хотя бы одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания, такого как предиабет или сахарный диабет 2 типа (СД2), гипертензия, дислипидемия, синдром обструктивного апноэ во сне или сердечно-сосудистые заболевания.

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или со слегка коричневатым оттенком.

1 мл 1 доза (0.5 мл)3

семаглутид 2 мг 1 мг

3 шприц преднаполненный однодозовый содержит 1 мг семаглутида в 0.5 мл раствора, что соответствует 1 дозе – 1 мг семаглутида;

шприц преднаполненный однодозовый, помещенный в автоинжектор, содержит 1 мг семаглутида в 0.5 мл раствора, что соответствует 1 дозе – 1 мг семаглутида;

шприц-ручка преднаполненная однодозовая содержит 1 мг семаглутида в 0.5 мл раствора, что соответствует 1 дозе – 1 мг семаглутида.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлороводородной кислоты (для коррекции рН), вода д/и.

0.5 мл - шприцы преднаполненные однодозовые одноразовые бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.

0.5 мл - шприцы преднаполненные однодозовые одноразовые бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.

0.5 мл - шприцы преднаполненные однодозовые одноразовые бесцветного стекла (4) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.

0.5 мл - автоинжекторы однодозовые одноразовые▼ (1) - пачки картонные×.

0.5 мл - автоинжекторы однодозовые одноразовые▼ (2) - пачки картонные×.

0.5 мл - автоинжекторы однодозовые одноразовые▼ (4) - пачки картонные×.

0.5 мл - шприц-ручки преднаполненные однодозовые одноразовые пластиковые□□ (1) - пачки картонные*×.

0.5 мл - шприц-ручки преднаполненные однодозовые одноразовые пластиковые□□ (2) - пачки картонные**×.

0.5 мл - шприц-ручки преднаполненные однодозовые одноразовые пластиковые□□ (4) - пачки картонные***×.

0.5 мл - шприц-ручки преднаполненные однодозовые одноразовые пластиковые□□ (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные*×.

0.5 мл - шприц-ручки преднаполненные однодозовые одноразовые пластиковые□□ (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные**×.

0.5 мл - шприц-ручки преднаполненные одноразовые однодозовые пластиковые□□ (4) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные***×.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг один раз в неделю.

• Максимальная поддерживающая (терапевтическая) доза составляет 2,4 мг один раз в неделю.

• Доза должна постепенно увеличиваться в течение 16 недель до достижения поддерживающей (терапевтической) дозы 2,4 мг.

• Врач будет рекомендовать Вам увеличивать дозу каждые 4 недели, как указано в таблице ниже, пока Вы не достигнете дозы 2,4 мг.

• Не превышайте поддерживающую (терапевтическую) дозу 2,4 мг.

• В случае, если во время увеличения дозы или после достижения поддерживающей (терапевтической) дозы у Вас появятся симптомы желудочно-кишечного расстройства (продолжительная тошнота, рвота или диарея), сообщите об этом лечащему врачу. Возможно, врач отложит Вам увеличение дозы препарата или снизит до предыдущей дозы, пока нежелательные симптомы не пройдут.

Схема увеличения дозы

Неделя терапии Доза в неделю/одна инъекция

Неделя 1-4 0,25 мг

Неделя 5-8 0,5 мг

Неделя 9-12 1 мг

Неделя 13-16 1,7 мг

Поддерживающая (терапевтическая) доза/

17 неделя и далее 2,4 мг

Путь и (или) способ введения

Препарат Велгия® эко вводится подкожно.

Препарат Велгия® эко нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.

Препарат вводят один раз в неделю, в любое время суток, независимо от приема пищи.

Препарат следует вводить подкожно в область живота, бедра или верхней части плеча. Место инъекции можно менять.

При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (более

72 часов). После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата один раз в неделю.

Перед введением препарата Велгия® эко внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению преднаполненного шприца или автоинжектора, или шприц-ручки, прилагаемой к упаковке. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед первым введением препарата Велгия® эко.

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2)

Предупредите лечащего врача, если у Вас СД2. Ваш врач может скорректировать дозу принимаемых Вами лекарственных препаратов для лечения диабета, чтобы предотвратить резкое снижение уровня сахара в крови (гипогликемию).

Если Вы забыли применить препарат Велгия® эко

• Если Вы пропустили введение дозы препарата Велгия® эко и прошло менее 5 дней с момента запланированного введения дозы, ее следует ввести как можно быстрее. Следующую дозу препарата Велгия® эко следует ввести как обычно в запланированный день.

• Если продолжительность пропуска дозы составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. Следующую дозу препарата Велгия® эко следует ввести как обычно в запланированный день.

• Далее можно возобновить Ваш обычный однократный еженедельный график введения препарата.

• Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

• Если Вы пропустили большее количество доз, сообщите об этом лечащему врачу. Врач может снизить Вам дозу препарата Велгия® эко до начальной дозы для повторного начала лечения.

Если Вы прекратили применение препарата Велгия® эко

Не прекращайте лечение препаратом Велгия® эко без консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата Велгия® эко обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Велгия® эко:

• Если у Вас аллергия на семаглутид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)

• Если у Вас медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном

• Если у Вас множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа - группа наследственных эндокринных заболеваний, при которых возникают доброкачественные и злокачественные новообразования

• Если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1)

• Если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета, связанное с нарушением углеводного обмена, вследствие дефицита инсулина)

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем применять препарат Велгия® эко в следующих случаях:

• Если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени

• Если у Вас терминальная (последняя) стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 15 мл/мин) - состояние, при котором способность почек функционировать падает до минимума

• Если у Вас хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация))

Препарат Велгия® эко применяется с осторожностью в следующих случаях:

· У Вас имеются нарушения в работе почек (почечная недостаточность)

· У Вас заболевание поджелудочной железы (панкреатит) в анамнезе (истории болезни)

· Вы старше 75 лет

· У Вас имеются нарушения в работе печени (печеночная недостаточность) легкой и умеренной степени

· У Вас имеются желудочно-кишечные нарушения из-за задержки опорожнения желудка, связанные с сахарным диабетом

Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть одно из указанных состояний. Это поможет врачу правильно назначить Вам лечение и контролировать Ваше состояние во время лечения.