Амброксол-Фармстандарт 7,5 мг/мл раствор для приема внутрь и ингаляций 100 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства:

Амброксол-Фармстандарт, раствор для приема внутрь и ингаляций, входит в группу препаратов, которые называются отхаркивающие или муколитические средства. Препарат Амброксол-Фармстандарт усиливает выделение слизи в бронхах и ее выведение. Это способствует улучшению отхождения мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов. У женщин, принимавших амброксол с 28 недели беременности, отрицательного влияния на плод не наблюдали. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарственных препаратов во время беременности. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание:

Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется применять амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

- реакции гиперчувствительности, крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже), ангионевротический отек (быстрый отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек);

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

- тяжелые кожные реакции (в том числе, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона);

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

- анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

При развитии этих нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Прочие нежелательные реакции:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений);

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль;

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

- сухость слизистой оболочки полости рта и глотки;

- сухость слизистой оболочки дыхательных путей, обильные слизистые выделения из полости носа (ринорея);

- кожная сыпь;

- кожный зуд;

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

- изжога, запор;

- адинамия, лихорадка;

- острый генерализованный экзантематозный пустулез (кожная сыпь с гнойным содержимым или сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи).

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Особые указания

Перед приемом препарата Амброксол-Фармстандарт проконсультируйтесь с лечащим врачом:

- если у Вас нарушена моторика бронхов и увеличено выделение слизи в дыхательных путях (при синдроме неподвижных ресничек);

- если у Вас началось обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

- если Вы беременны (II - III триместр);

- если у Вас есть почечная недостаточность;

- если у Вас есть печеночная недостаточность тяжелой степени.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует выполнять дыхательную гимнастику; а тяжелобольным пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи и слизистых реакций гиперчувствительности совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение препаратом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушениях функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача. Если у Вас выявлено нарушение функции почек или тяжелые заболевания печени обратитесь к врачу за консультацией, поскольку в подобных ситуациях амброксол следует принимать с особой осторожностью. Врач может порекомендовать Вам уменьшить дозу препарата.

Лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать бронхоспазм.

Данный препарат содержит 3,57 мг натрия на 1 мл раствора. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Отсутствуют данные по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Противопоказания

Не принимайте препарат Амброксол-Фармстандарт, если у Вас:

- аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- беременность (I триместр);

- период грудного вскармливания.

Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу или работнику аптеки, прежде чем принимать препарат Амброксол-Фармстандарт, раствор для приема внутрь и ингаляций.

У детей в возрасте до 2-х лет препарат Амброксол-Фармстандарт применяется только по назначению врача.

Дозировка

7.5 мг/мл

Показания к применению

Препарат Амброксол-Фармстандарт применяется для симптоматического лечения заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты у взрослых и детей старше 2 лет. При таких заболеваниях, как:

- острый и хронический бронхит;

- пневмония;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

- бронхоэктатическая болезнь.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов в результате подавления кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Применение препарата с пищей с напитками:

Применять препарат можно независимо от приема пищи.

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, абдоминальные боли.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Активное вещество:

1 мл препарата содержит: амброксола гидрохлорид - 7,5 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, лимонная кислота, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество), вода очищенная.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или слегка коричневатого цвета жидкость со слабым характерным запахом.

Форма выпуска:

Амброксол-Фармстандарт, 7,5 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций. По 100 мл во флакон из темного стекла или во флакон полимерный, укупоренный полимерной крышкой с контролем первого вскрытия или полимерной крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми. Флакон укомплектован адаптером для мерного шприца полимерного или без адаптера. Один флакон с мерным шприцем и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.

1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола гидрохлорида.

Прием внутрь:

Раствор следует принимать после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном:

• Взрослые:

Взрослым в течение первых 2-3 дней по 4 мл 3 раза в день (90 мг амброксола гидрохлорида в сутки), затем по 4 мл 2 раза в день (60 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Максимальная суточная доза 120 мг амброксола гидрохлорида;

• Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых;

• Дети от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день (максимальная суточная доза 30 мг или 45 мг амброксола гидрохлорида);

• Дети от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (максимальная суточная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида);

• Дети в возрасте до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (максимальная суточная доза 15 мг амброксола гидрохлорида). Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

Ингаляции:

Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма. Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача:

• Взрослые:

Взрослым рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в день по 2-3 мл раствора (максимальная суточная доза 15-45 мг амброксола гидрохлорида);

• Дети старше 6 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых;

• Дети до 6 лет: рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза в день по 2 мл раствора (максимальная суточная доза 15 мг или 30 мг амброксола гидрохлорида).

Пациенты пожилого возраста:

Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью тяжелой степени принимать с осторожностью.

В случае пропуска одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Если Вы не приняли препарат в нужный день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у Вас есть вопросы о применении данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.