Тобрадекс в Твери
1Инструкция по применению Тобрадекс
Общие характеристики

Показания
Взрослым и детям в возрасте от 2 лет и старше:
- при воспалительных заболеваниях глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, иридоциклит;
- для профилактики и лечения воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.
Режим дозирования препарата Тобрадекс
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.
В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно.
При остром тяжелом инфекционном процессе
По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч в течение 3 дней. Затем 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 ч в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде
1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза/сут, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза/сут за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза/сут в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.
Дети
Препарат Тобрадекс®, капли глазные может применяться у детей в возрасте от 2 лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых.
Эффективность и безопасность применения у детей младше 2 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Препарат применяется местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, его необходимо удалить перед применением препарата.
Перед применением флакон тщательно встряхнуть.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
После применения препарата рекомендуется провести носослезную окклюзию или осторожно закрыть глаз. Это может снизить системную абсорбцию препарата при местном применении и тем самым уменьшить вероятность возникновения системных нежелательных реакций. Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс®: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза/сут).
В случае применения более одного местного офтальмологического лекарственного препарата, следует соблюдать по крайней мере 5-минутный интервал между последовательным применением препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Противопоказания к применению препарата Тобрадекс
- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- поверхностные формы кератита, вызванные Herpes simplex, в частности древовидный кератит;
- вакциния, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- микобактериальная инфекция глаз;
- грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции;
- острые гнойные заболевания органа зрения без сопутствующей противомикробной терапии (см. раздел "Особые указания");
- состояние после удаления инородного тела роговицы или при дефектах эпителия роговицы другой этиологии. .
Побочное действие препарата Тобрадекс
Резюме профиля безопасности
В ходе клинических исследований с участием более 1600 пациентов, которые получали препарат Тобрадекс® до 6 раз/сут, не отмечено серьезных офтальмологических или системных НР, связанных с применением фиксированной комбинации или ее монокомпонентов.
Наиболее часто встречающимися НР были боль в глазу, повышение ВГД, раздражение глаз (жжение после закапывания) и зуд глаз, каждая из указанных НР отмечалась менее чем у 1% пациентов.
Табличное резюме нежелательных реакций
НР, представленные ниже, сгруппированы в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). В рамках каждой группы частоты встречаемости НР представлены в порядке снижения степени их серьезности.
Сведения о НР получены как в ходе клинических исследований, так и в ходе пострегистрационного наблюдения.
Системно-органный класс | Частота встречаемости | Нежелательные реакции |
Со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Анафилактическая реакция, гиперчувствительность |
Со стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль |
Частота неизвестна | Головокружение | |
Со стороны органа зрения | Нечасто | Боль в глазу, зуд в глазу, дискомфорт в глазу, повышение ВГД, отек конъюнктивы, раздражение глаз |
Редко | Кератит, аллергическая реакция глаза, помутнение в поле зрения, синдром "сухого глаза", гиперемия глаз | |
Частота неизвестна | Отек век, эритема век, мидриаз, слезотечение | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Ринорея, ларингоспазм |
Со стороны ЖКТ | Редко | Дисгевзия |
Частота неизвестна | Тошнота, абдоминальный дискомфорт | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Эритема многоформная, сыпь, отек лица, зуд |
Другие НР, связанные с отдельными компонентами препарата Тобрадекс®, перечислены в соответствующих инструкциях по медицинскому применению монокомпонентных лекарственных препаратов.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.