Релоприм в Адыгее
2Инструкция по применению Релоприм
Общие характеристики

Показания
Лечение болезненного патологически повышенного тонуса и спазма поперечно-полосатой мускулатуры у взрослых старше 18 лет при следующих состояниях:
- дорсопатия;
- дорсалгия;
- цервикалгия;
- люмбалгия;
- торакалгия;
- ишиас.
Режим дозирования препарата Релоприм
Взрослым (18 лет – 64 года) назначают по 5 мг каждые 8 ч, при необходимости можно увеличить дозу до 7.5-10 мг каждые 8 ч.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Пожилым пациентам следует начинать принимать препарат с дозы 5 мг с постепенным увеличением дозы. В случае необходимости следует рассмотреть возможность уменьшения частоты приема препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
Применение препаратов циклобензаприна у пациентов с нарушением функции почек не изучалось.
Пациенты с нарушением функции печени
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с легким нарушением функции печени, начиная с дозы 5 мг в день с постепенным увеличением дозы. В случае необходимости следует рассмотреть возможность уменьшения частоты приема препарата.
В связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности применения циклобензаприна у пациентов с более тяжелыми нарушениями функции печени, применение препарата у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени не рекомендуется.
Данные о безопасности и эффективности применения циклобензаприна у детей и подростков в возрасте младше 18 лет отсутствуют.
Способ применения - внутрь.
Если пациент забыл принять препарат Релоприм
В случае пропуска приема препарата, пациент должен принять назначенную дозу, как только вспомнит об этом. Если наступило время приема следующей дозы, то следует принять препарат, не удваивая дозу и вернуться к обычному графику приема.
Длительность приема устанавливает врач. Пациент не должен самостоятельно без назначения врача прекращать прием препарата.
Противопоказания к применению препарата Релоприм
- гиперчувствительность к циклобензаприну или к любому из вспомогательных веществ;
- одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после их отмены;
- у детей и подростков до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- период восстановления после перенесенного острого инфаркта миокарда;
- нарушения сердечного ритма и проводимости, включая блокады проводящей системы сердца;
- застойная сердечная недостаточность;
- гипертиреоз.
Побочное действие препарата Релоприм
Наиболее типичными (частота ≥ 3% при приеме препарата циклобензаприна 5 мг) побочными реакциями, зарегистрированными при проведении клинических исследований циклобензаприна в дозировке 5 и 10 мг, являлись сонливость, сухость во рту, утомляемость, головная боль.
Побочные реакции, зарегистрированные у 1-3% пациентов: боль в животе, желудочно-пищеводный рефлюкс, запор, диарея, тошнота, головокружение, раздражительность, ухудшение умственной деятельности, беспокойство, инфекция верхних дыхательных путей и фарингит.
Частота развития нежелательных реакций носит дозозависимый характер. Частота развития сонливости на фоне применения циклобензаприна в дозе 5 мг 3 раза в день значительно снижалась по сравнению с приемом циклобензаприна в дозе 10 мг 3 раза в день. Частота нежелательных реакций в пострегистрационном исследовании применения препарата циклобензаприна была значительно ниже частоты нежелательных реакций, зарегистрированной в рамках КИ.
Нежелательные реакции перечислены ниже по классам систем органов и частоте возникновения. Частота возникновения определяется как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Частота нежелательных реакций, выявленных в клинических исследованиях циклобензаприна немедленного высвобождения и по литературным данным
Очень часто (≥1/10) | Часто (≥1/100, но <1/10) | Нечасто (≥1/1000, но <1/100) | Редко (≥1/10000, но <1/1000) | Очень редко (<1/10000) |
Инфекции и инвазии | ||||
Фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей | ||||
Со стороны иммунной системы | ||||
Анафилактические реакции, ангионевротический отек | ||||
Психические нарушения | ||||
Сонливость | Раздражительность, беспокойство | Дезориентация, бессонница, подавленность, психоз, ажитация, аномальные мысли и мечты, галлюцинации, серотониновый синдром | ||
Со стороны нервной системы | ||||
Головная боль, головокружение | Судороги, атаксия, дизартрия, тремор, конвульсии, непроизвольные сокращения мышц и гипертонус мышц, парестезия, диплопия, нарушения вкуса, шум в ушах | |||
Со стороны сердечно-сосудистой системы | ||||
Тахикардия, аритмия, сердцебиение, гипотензия, вазодилатация | ||||
Желудочно-кишечные нарушения | ||||
Сухость во рту | Боль в животе, желудочно-пищеводный рефлюкс, запор, диарея, тошнота | Рвота, анорексия, боль в области живота, гастрит, жажда, вздутие живота, отек языка | ||
Со стороны печени и желчевыводящих путей | ||||
Гепатит, желтуха, холестаз увеличение активности АлАТ | ||||
Со стороны кожи и подкожных тканей | ||||
Зуд, сыпь, крапивница, отек лица, повышенное потоотделение | ||||
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | ||||
Слабость в отдельных группах мышц | ||||
Со стороны почек и мочевыводящих путей | ||||
Увеличение частоты мочеиспусканий, задержка мочи | ||||
Общие нарушения | ||||
Утомляемость | Обморок, недомогание |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.


на QR-код, чтобы
скачать