Анафранил в Адыгее

Взрослые

Лечение депрессивных состояний различной этиологии, протекающих с различной симптоматикой:

-        эндогенные, реактивные, невротические, органические, маскированные, инволюционные формы депрессии;

-        депрессия у пациентов с шизофренией и психопатиями;

-        депрессивные синдромы, возникающие в старческом возрасте, обусловленные хроническим болевым синдромом или хроническими соматическими заболеваниями;

-        депрессивные нарушения настроения реактивной, невротической или психопатической природы.

Обсессивно-компульсивные синдромы.

Фобии.

Катаплексия, сопутствующая нарколепсии.

Дети и подростки

Обсессивно-компульсивные синдромы (с 5 лет).

Ночной энурез (только у пациентов в возрасте старше 9 лет и при условии исключения органических причин заболевания).

До начала терапии препаратом Анафранил^® при ночном энурезе у детей и подростков следует оценить соотношение потенциальной пользы и риска для пациента. Следует учитывать возможность проведения альтернативной терапии.

В настоящее время не получено достаточных доказательств эффективности и безопасности применения кломипрамина у детей и подростков при лечении депрессивных состояний различной этиологии, протекающих с различной симптоматикой, фобий и панических атак, катаплексии, сопутствующей нарколепсии, и хронического болевого синдрома. Поэтому применение препарата Анафранил^® у детей и подростков (0–17 лет) при этих показаниях не рекомендуется.

Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком.

Перед началом терапии следует устранить гипокалиемию.

Режим дозирования и способ применения препарата устанавливают индивидуально, с учетом состояния пациента. Цель лечения состоит в достижении оптимального эффекта при применении как можно более низких доз препарата и осторожном их повышении.

Следует соблюдать особую осторожность при повышении доз у пациентов пожилого возраста (у пациентов старше 65 лет применение препарата противопоказано) и подростков, которые в целом более чувствительны к препарату Анафранил^®, чем пациенты других возрастных групп.

После достижения терапевтического эффекта необходимо проводить поддерживающую терапию оптимальной дозой препарата во избежание развития рецидива. Пациенты с депрессией рецидивирующего течения нуждаются в длительной поддерживающей терапии. Длительность и необходимость проведения терапии должны периодически пересматриваться.

С целью снижения риска развития серотонинергической токсичности и возможного удлинения интервала QT не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Следует с осторожностью увеличивать дозу препарата Анафранил^® в случае одновременного применения с другими серотонинергическими препаратами или препаратами, удлиняющими интервал QT.

Следует избегать внезапного прекращения терапии препаратом Анафранил^® из‑за возможного развития симптомов «отмены». Снижение дозы препарата после длительного применения должно производиться постепенно, необходим контроль состояния пациента после прекращения терапии. Препарат Анафранил® таблетки, покрытые оболочкой и Анафранил^® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, могут быть взаимозаменимы при применении в эквивалентных дозах.

Депрессия, обсессивно‑компульсивные синдромы и фобии

Начальная доза составляет 50–75 мг в сутки (1 таблетка Анафранил^® 25 мг, покрытая оболочкой, 2–3 раза в день или одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 1 раз в день, предпочтительно в вечернее время). Повышать дозу следует последовательно, на 25 мг (1 таблетка Анафранил^® 25 мг, покрытая оболочкой) в сутки каждые несколько дней в зависимости от переносимости препарата пациентом, до 100–150 мг в течение первой недели лечения. В тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до 250 мг. После достижения достоверного улучшения состояния, следует привести суточную дозу к поддерживающей, которая составляет 50–100 мг в сутки.

Катаплексия, сопутствующая нарколепсии

Суточная доза кломипрамина у данной категории пациентов составляет 25–75 мг.

Дети и подростки

Следует соблюдать особую осторожность при повышении дозы у подростков, которые в целом более чувствительны к препарату Анафранил®, чем пациенты промежуточных возрастных групп.

Обсессивно‑компульсивные синдромы

Начальная доза кломипрамина у пациентов данной категории составляет 25 мг в сутки, которую постепенно повышают в течение первых двух недель применения (суточную дозу делят на несколько приемов) в зависимости от переносимости, до максимальной суточной дозы из расчета 3 мг/кг или 100 мг в зависимости от того, какая доза меньше. В течение нескольких последующих недель суточную дозу постепенно повышают до максимальной суточной дозы из расчета 3 мг/кг или 200 мг в зависимости от того, какая доза меньше.

Ночной энурез

Начальная суточная доза препарата Анафранил^® в первую неделю лечения для детей в возрасте 9–12 лет составляет 25–50 мг; для детей старше 12 лет — 25–75 мг. Применение более высоких доз показано тем пациентам, у которых полностью отсутствует клинический эффект. Как правило, суточную дозу препарата принимают одномоментно после ужина, но в тех случаях, когда непроизвольное мочеиспускание отмечается в ранние ночные часы, часть дозы следует принять раньше — в 16 часов. После достижения желаемого эффекта лечение следует продолжать в течение 1–3 месяцев, постепенно снижая дозу препарата.

Применение у пациентов особых групп

Пациенты пожилого возраста

В связи с наличием более выраженного терапевтического ответа у пациентов пожилого возраста, чем у пациентов других возрастных групп, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов данной категории, а также при повышении дозы препарата Анафранил^®.

Применение препарата у пациентов старше 65 лет противопоказано.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Анафранил^® у пациентов с нарушением функции печени или почек.

-        Повышенная чувствительность к кломипрамину или любым другим компонентам препарата, перекрестная повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам из группы дибензазепина;

-        одновременное применение с антиаритмическими средствами, являющимися мощными ингибиторами изофермента CYP2D6 (такими как хинидин и пропафенон);

-        одновременное применение селективных и неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) необратимого действия, а также в период менее 14 дней до и после их применения. Противопоказано также одновременное применение селективных ингибиторов МАО А обратимого действия (таких как моклобемид) и неселективных ингибиторов МАО обратимого действия (таких как линезолид);

-        недавно перенесенный инфаркт миокарда;

-        врожденный синдром удлинения интервала QT;

-        острая интоксикация препаратами, подавляющими функцию ЦНС (например, снотворными, анальгезирующими центрального действия, психотропными средствами) или этанолом;

-        острая задержка мочи;

-        гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;

-        острый делирий;

-        закрытоугольная глаукома без лечения;

-        стеноз привратника желудка;

-        паралитическая непроходимость кишечника.

Не рекомендуют применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение препарата Анафранил^® в форме таблеток, покрытых оболочкой, у пациентов следующих групп (в связи невозможностью подбора начальной дозы):

-        у детей по всем показаниям, кроме обсессивно‑компульсивных синдромов (у детей с 5 лет) и ночного энуреза (у детей с 9 лет);

-        у пациентов в возрасте ≥65 лет.

Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственная форма содержит лактозу.

С осторожностью

Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов следующих групп:

-        у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (недостаточностью кровообращения, нарушениями сердечного ритма и внутрисердечной проводимости (например, атриовентрикулярной блокадой I–III степени));

-        у пациентов с эпилепсией, а также при наличии других, предрасполагающих к возникновению судорожного синдрома факторов, например, при повреждениях головного мозга различного генеза, при одновременном применении нейролептических средств, в период отказа от алкоголя или отмены препаратов, обладающих противосудорожными свойствами, например, бензодиазепинов (считается, что возникновение судорог зависит от дозы препарата, в связи с чем не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата Анафранил^®);

-        у пожилых пациентов в возрасте до 65 лет (у пациентов старше 65 лет применение препарата противопоказано);

-        у пациентов с нарушением функции печени;

-        у пациентов с нарушением функции почек;

-        у пациентов с опухолями мозгового слоя надпочечников (феохромоцитомой и нейробластомой);

-        у пациентов с гипертиреозом или принимающих тиреоидные средства;

-        у пациентов с хроническими запорами, особенно у пожилых пациентов и пациентов, вынужденных соблюдать постельный режим;

-        у пациентов с повышенным внутриглазным давлением, в том числе у пациентов с закрытоугольной глаукомой;

-        у пациентов с задержкой мочи в анамнезе (в том числе вследствие гиперплазии простаты);

-        при одновременном применении с серотонинергическими препаратами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты или препараты лития.

Наблюдающиеся нежелательные явления (НЯ) обычно слабо выражены и носят преходящий характер, проходят в ходе продолжения лечения или после снижения дозы препарата. Они не всегда коррелируют с концентрацией активного вещества в плазме крови или с дозой препарата. Некоторые НЯ, такие как чувство усталости, нарушения сна, ажитация, тревога, запор, сухость во рту, часто бывает трудно отличить от проявлений депрессии.

В случае развития серьезных реакций со стороны нервной системы или нарушений психики препарат Анафранил^® должен быть отменен.

Для оценки частоты развития НЯ использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)): возникающие «очень часто» — ≥1/10, «часто» — 1/100 – <1/10, «нечасто» — 1/1000 – <1/100, «редко» — 1/10000 – <1/1000, «очень редко» — <1/10000, включая отдельные случаи.

Нарушения психики

Очень часто: беспокойство; часто — спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), тревога, ажитация, нарушения сна, маниакальное расстройство, гипоманиакальные состояния, агрессивность, деперсонализация, ухудшение течения депрессии, бессонница, кошмарные сновидения, делирий.

Нечасто: активация психотических симптомов.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головокружение, тремор, головная боль, миоклонус, патологическая сонливость.

Часто: нарушения речи, парестезии, повышение тонуса мышц, дисгевзия, нарушения памяти, нарушение концентрации внимания.

Нечасто: судороги, атаксия.

Очень редко: злокачественный нейролептический синдром.

Нарушения со стороны сердца

Часто: синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, клинически незначимые изменения на ЭКГ (например, интервала ST или зубца Т) у пациентов без патологии сердца; нечасто — аритмии, повышение АД.

Очень редко: нарушения внутрисердечной проводимости (например, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, изменения интервала PQ, блокада ножек пучка Гиса, желудочковая тахикардия типа «пируэт» («torsades des pointes»), особенно у пациентов с гипокалиемией).

Нарушения со стороны сосудов

Часто: «приливы».

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто: шум в ушах.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто: нарушение аккомодации, нечеткость зрения.

Часто: мидриаз.

Очень редко: глаукома.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, сухость во рту, запор.

Часто: рвота, абдоминальные нарушения, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: гепатит с желтухой или без нее.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: повышенное потоотделение.

Часто: аллергический дерматит (сыпь, крапивница), реакции фотосенсибилизации, зуд.

Очень редко: пурпура.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: повышение аппетита.

Часто: снижение аппетита.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, включая снижение АД.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень часто: нарушение мочеиспускания.

Очень редко: задержка мочи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: мышечная слабость.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто: нарушение либидо, эректильная дисфункция.

Часто: галакторея, увеличение молочных (грудных) желез.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: зевота.

Очень редко: аллергический альвеолит (пневмонит) с/без эозинофилии.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: усталость.

Очень редко: отеки (местные или общие), выпадение волос, гиперпирексия.

Лабораторные и инструментальные данные:

Очень часто: увеличение массы тела.

Часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Очень редко: патологические изменения на электроэнцефалограмме.

На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.

Нарушения со стороны нервной системы

Серотониновый синдром; экстрапирамидные симптомы (включая атаксию и позднюю дискинезию).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Рабдомиолиз (как осложнение злокачественного нейролептического синдрома).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Анэякуляция, задержка эякуляции.

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение концентрации пролактина в плазме крови.

Синдром «отмены»

После внезапной отмены или быстрого снижения дозы препарата Анафранил^® часто возникают следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, бессонница, головная боль, раздражительность, тревожность.

Переломы костей

У пациентов в возрасте старше 50 лет, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, отмечался повышенный риск переломов, механизм возникновения которого неизвестен.

Пациенты пожилого возраста

Пожилые пациенты особенно подвержены антихолинергическим, неврологическим, психиатрическим эффектам препарата или влиянию его на сердечно-сосудистую систему. Метаболизм и выведение лекарственных препаратов у пациентов данной категории могут быть замедлены, что может привести к повышению концентрации препарата в плазме крови при применении терапевтических доз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.