Алзепил в Адыгее
3
Инструкция по применению Алзепил
Общие характеристики
Показания
- симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени у взрослых в возрасте от 18 лет.
Режим дозирования препарата Алзепил
Препарат принимают внутрь, перед сном, независимо от времени приема пищи.
Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 4-6 недель, чтобы достичь равновесных концентраций донепезила и определить ранний клинический эффект терапии. Через 1 месяц при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут.
Максимальная рекомендуемая суточная доза - 10 мг 1 раз/сут.
Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать. Длительность терапии определяется врачом.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нарушения функции почек не оказывают существенного влияния на клиренс донепезила, поэтому этой категории пациентов донепезил можно применять по основной схеме.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, а также нарушения функции почек не оказывают существенного влияния на клиренс донепезила, поэтому этой категории пациентов донепезил можно применять по основной схеме. Применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось.
Дети
Препарат Алзепил® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел "Противопоказания").
Противопоказания к применению препарата Алзепил
- гиперчувствительность к донепезилу, производным пиперидина и любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
С осторожностью:
- пациентам с нарушением ритма сердца (возможно ваготоническое действие на ЧСС, в частности брадикардия);
- при проведении анестезии;
- пациентам с повышенным риском развития пептической язвы (язвенная болезнь в анамнезе, терапия НПВП, хотя при применении препарата донепезила не было выявлено увеличения частоты развития пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения;
- пациентам с обструктивными заболеваниями легких (в т.ч. с бронхиальной астмой);
- избегать одновременного применения донепезила с другими ингибиторами АХЭ, агонистами и/или антагонистами холинергической системы.
Побочное действие препарата Алзепил
Резюме профиля безопасности
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея, мышечные судороги, утомляемость, тошнота, рвота и бессонница.
Табличное резюме нежелательных реакций
В зависимости от частоты побочные эффекты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но ≤1/100), редко (≥1/10000, но ≤1/1000), очень редко (1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко |
| Инфекции и инвазии | ||||
| Простудные заболевания | ||||
| Нарушения метаболизма и питания | ||||
| Анорексия | ||||
| Нарушения психики | ||||
| Галлюцинации** Возбуждение** Агрессивное поведение** Необычные сновидения, Кошмарные сновидения** | ||||
| Со стороны нервной системы | ||||
| Обмороки* Головокружение Бессонница | Судорожные припадки* | Экстрапирамидные симптомы | Злокачественный нейролептический синдром | |
| Со стороны сердца | ||||
| Брадикардия | Синоатриальная блокада Атриовентрикулярная блокада | |||
| Со стороны ЖКТ | ||||
| Диарея Тошнота | Рвота Желудочно-кишечные расстройства | Кровотечение из ЖКТ Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки Гиперсаливация | ||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | ||||
| Нарушение функции печени, в т.ч. гепатит*** | ||||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | ||||
| Кожная сыпь Кожный зуд | ||||
| Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | ||||
| Мышечные судороги | Рабдомиолиз**** | |||
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | ||||
| Недержание мочи | ||||
| Общие нарушения и реакции в месте введения | ||||
| Головная боль | Утомляемость Боль | |||
| Лабораторные и инструментальные данные | ||||
| Незначительное повышение активности мышечной КФК в сыворотке крови | ||||
| Травмы, интоксикации и осложнения процедур | ||||
| Несчастный случай | ||||
* При обследовании пациентов с обмороками или судорожными припадками следует учитывать возможность сердечной блокады или длительных синусовых пауз.
** В сообщенных случаях галлюцинаций, возбуждения и агрессивного поведения, ненормальных сновидений и кошмаров эти проявления прекратились после снижения дозы или отмены препарата.
*** При нарушении функции печени невыясненной этиологии следует рассмотреть возможность отмены препарата Алзепил®.
**** Поступали сообщения о рабдомиолизе, который развивался независимо от ЗНС, в тесной временной связи либо с началом приема донепезила, либо с повышением дозы.
Сертификаты
Аналоги
на QR-код, чтобы
скачать