Норметрилла в Красноярске
2Инструкция по применению Норметрилла
Общие характеристики

Показания
- лечение эндометриоза у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет после наступления менархе.
Режим дозирования препарата Норметрилла
Препарат принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз/сут без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью.
До начала приема препарата Норметрилла необходимо прекратить применение гормональной контрацепции. Если контрацепция необходима, то следует использовать негормональные методы контрацепции (например, барьерный метод).
Начало приема препарата Норметрилла возможно в любой день менструального цикла. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием из следующей упаковки, не делая перерыва в приеме препарата.
При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3– 4 ч после приема таблетки) эффективность препарата Норметрилла может снижаться.
В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует принять одну таблетку.
Связь приема препарата с приемом пищи отсутствует.
Особые группы пациенток
Пациентки пожилого возраста
Нет соответствующих оснований для применения препарата Норметрилла у пациенток пожилого возраста.
Пациентки с нарушением функции печени
Препарат Норметрилла противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе (см. раздел "Противопоказания").
Пациентки с нарушением функции почек
Нет данных, свидетельствующих о необходимости изменения дозы у пациенток с нарушением функции почек.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Норметрилла у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Препарат Норметрилла может применяться у детей с 12-летнего возраста после наступления менархе. Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Противопоказания к применению препарата Норметрилла
Применение диеногеста противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний разовьется на фоне применения диеногеста, лечение препаратом следует немедленно прекратить:
- повышенная чувствительность к диеногесту или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;
- заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми поражениями;
- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
- выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. рак молочной железы;
- кровотечения из влагалища неясного генеза;
- холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
- детский возраст до 12 лет (до наступления менархе).
С осторожностью
Депрессия в анамнезе, внематочная беременность в анамнезе, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидемия, тромбофлебит глубоких вен в анамнезе, венозные тромбоэмболии в анамнезе (см. раздел "Особые указания").
Побочное действие препарата Норметрилла
Резюме профиля безопасности
НР возникают чаще в первые месяцы приема диеногеста, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым НР относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.
Табличное резюме нежелательных реакций
По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). В основе исследования частоты случаев - объединенные данные 4 клинических испытаний с участием 332 пациенток (100%).
Системно-органный класс | Часто | Нечасто |
Со стороны крови и лимфатической системы | Анемия | |
Со стороны обмена веществ и питания | Увеличение массы тела | Снижение массы тела Повышенный аппетит |
Психические нарушения | Сниженное настроение Нарушение сна (включая бессонницу) Нервозность Потеря либидо Изменение настроения | Тревожность Депрессия Перепады настроения |
Со стороны нервной системы | Головная боль Мигрень | Дисбаланс периферической нервной системы Нарушение концентрации внимания |
Со стороны органа зрения | Ощущение сухости глаз | |
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Звон в ушах | |
Со стороны сердца | Неуточненное нарушение кровообращения Ощущение сердцебиения | |
Со стороны сосудов | Артериальная гипотензия | |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Одышка | |
Со стороны ЖКТ | Тошнота Боль в области живота (включая боль внизу живота и боль в эпигастрии) Метеоризм Ощущение распирания в животе Рвота | Диарея Запор Дискомфорт в животе Воспалительные заболевания ЖКТ Гингивит |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Акне Алопеция | Сухость кожи Гипергидроз Зуд Аномалии роста волос, в т.ч. гирсутизм и гипертрихоз Онихоклазия Перхоть Дерматит Реакции фоточувствительности Нарушение пигментации |
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Боль в спине | Боль в костях Мышечные спазмы Боль в конечностях Ощущение тяжести в конечностях |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Инфекция мочевыводящих путей (включая цистит). | |
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах) Киста яичника (включая геморрагическую кисту) "Приливы" жара Маточные кровотечения/кровотечения из влагалища (включая мажущие кровянистые выделения, метроррагию, меноррагию, нерегулярные кровотечения) Аменорея | Кандидоз влагалища Сухость вульвы и влагалища Выделения из половых путей Боли в тазовой области Атрофический вульвовагинит Фиброзно-кистозная мастопатия Уплотнение ткани молочной железы |
Общие нарушения | Астеническое состояние (включая утомляемость, астению и недомогание) Раздражительность | Отек (включая отек лица) |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.