Домперидон в Красноярске
3Инструкция по применению Домперидон
Общие характеристики

Показания
Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Режим дозирования препарата Домперидон
Внутрь. Рекомендуется принимать препарат Домперидон‑Тева за 15–30 минут до еды. В случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Максимальная суточная доза составляет 30 мг (3 таблетки).
Продолжительность приема не должна превышать 7 дней. Дальнейший прием препарата возможен после консультации с врачом.
Взрослые
По 1 таблетке 3 раза в сутки.
Дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более
Режим дозирования аналогичен взрослым.
Дети до 12 лет с массой тела 35 кг и более
Режим дозирования аналогичен взрослым.
Особые группы пациентов
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке больше 6 мг/100 мл, то есть больше 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Применение препарата противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Противопоказания к применению препарата Домперидон
- Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата.
- Пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
- Желудочно-кишечное кровотечение.
- Перфорация желудочно-кишечного тракта.
- Механическая обструкция кишечника.
- Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести.
- У пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc, у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердца, например, хронической сердечной недостаточностью.
- Одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT (таких как: флуконазол, клотримазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин, итраконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир и вориконазол) за исключением апоморфина.
- Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Период грудного вскармливания.
- Беременность.
- Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг.
- Масса тела менее 35 кг.
С осторожностью
Почечная недостаточность; одновременное применение препаратов, индуцирующих развитие брадикардии и гипокалиемии, а также макролидов, удлиняющих интервал QT — азитромицина и рокситромицина, одновременное применение с апоморфином.
Побочное действие препарата Домперидон
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить невозможно).
По данным клинических исследований
Психические нарушения
Часто: депрессия, тревога, акатизия, астения.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: сухость в полости рта, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь, зуд.
Нечасто: гиперчувствительность, крапивница.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Часто: снижение или отсутствие либидо, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушение менструального цикла и аменорея, нарушение лактации.
Нечасто: набухание и выделения из молочных желез.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения
Очень редко: ажитация (повышенная возбудимость), нервозность, раздражительность.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: задержка мочи.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение концентрации пролактина крови.
* В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий и внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Сертификаты
Аналоги
