Паклитаксел-Эбеве 6 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл

Показания Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря. Фармакологическое действие Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза. Лекарственное взаимодействие При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%. Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела. На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный. 1 мл паклитаксел 6 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиоксиэтилированное) - 522.396 мг, этанол - 401.664 мг. 5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Режим дозирования Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. Противопоказания к применению Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу. Применение при нарушениях функции печени Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупресии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов. Ограничения при нарушениях функции печени Применяется с осторожностью Применение при беременности и кормлении грудью Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела. В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие. Ограничения при беременности Противопоказан Ограничения при кормлении грудью Противопоказан Ограничения при нарушениях функции почек Применяется с осторожностью