Гипосарт Н в Краснодаре
2Инструкция по применению Гипосарт Н
Общие характеристики

Показания
- лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Режим дозирования препарата Гипосарт Н
Препарат принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.
Рекомендуемая доза – 1 таблетка 1 раз/сут.
Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента с монотерапии гидрохлоротиазидом на терапию препаратом Гипосарт Н.
При необходимости пациентов переводят с монотерапии препаратом Гипосарт на терапию препаратом Гипосарт Н.
Основной гипотензивный эффект достигается, как правило, в первые 4 недели после начала лечения.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (КК 30-80 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) рекомендуется титрование дозы. Препарат Гипосарт Н противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела).
У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести рекомендуется титрование дозы. Препарат Гипосарт Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом.
Для пациентов с риском артериальной гипотензии, например, для пациентов со сниженным ОЦК, рекомендуется титрование дозы кандесартана (посредством монотерапии препаратом Гипосарт), начиная с 4 мг.
Безопасность и эффективность применения препарата Гипосарт Н у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Противопоказания к применению препарата Гипосарт Н
- повышенная чувствительность к активным веществам, производным сульфонамидов или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;
- печеночная энцефалопатия (риск развития печеночной комы);
- тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела);
- анурия;
- рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
- подагра;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела);
- одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
С осторожностью
Тяжелая хроническая сердечная недостаточность; двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной почки; гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапана; у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями и ишемической болезнью сердца; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; у пациентов со сниженным ОЦК; цирроз печени; гипонатриемия; гиперкальциемия; гиперпаратиреоз; первичный гиперальдостеронизм; хирургическое вмешательство; у пациентов после трансплантации почки; почечная недостаточность; сахарный диабет; аллергические реакции на пенициллин в анамнезе; увеличение длительности интервала QT на ЭКГ; одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ; одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов; гиперурикемия; системная красная волчанка; пожилой возраст; немеланомный рак кожи в анамнезе.
Побочное действие препарата Гипосарт Н
Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований, носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов не зависела от пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила/гидрохлоротиазида (2.3%-3.3%) и плацебо (2.7%-4.3%).
Частота возникновения побочных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).
Нежелательные реакции кандесартана цилексетила/гидрохлоротиазида
| Частота | Нежелательная реакция |
| Со стороны крови и лимфатической системы | |
| Редко | Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз |
| Со стороны обмена веществ | |
| часто | Гипонатриемия |
| Со стороны нервной системы | |
| Часто | Легкое головокружение/головокружение/вертиго |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Нечасто | Кожная сыпь, крапивница |
| Общие реакции | |
| Часто | Слабость |
Лабораторные показатели: в целом, клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей при применении кандесартана цилексетила/гидрохлоротиазида не отмечено.
Повышение концентрации мочевой кислоты и активности АЛТ в сыворотке крови и концентрации глюкозы в крови были отмечены как побочные эффекты, встречающиеся при применении кандесартана цилексетила/гидрохлоротиазида (примерная частота 1.1%, 0.9% и 1.0% соответственно) незначительно чаще, чем при применении плацебо (0.4%, 0% и 0.2%, соответственно). У отдельных пациентов, принимавших кандесартана цилексетил/гидрохлоротиазид, наблюдалось незначительное снижение гемоглобина и повышение активности ACT в сыворотке крови.
Также наблюдалось повышение концентрации креатинина. мочевины, гиперкалиемия и гипонатриемия.
В таблице ниже представлены побочные эффекты, отмеченные на фоне применения кандесартана в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении. В объединенном анализе данных клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.
| Частота | Нежелательная реакция |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | |
| Часто | Респираторные инфекции |
| Со стороны обмена веществ | |
| Очень редко | Гиперкалиемия |
| Со стороны нервной системы | |
| Часто | Головная боль |
| Со стороны дыхательной системы | |
| Очень редко | Кашель |
| Со стороны ЖКТ | |
| Очень редко | Тошнота |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| Очень редко | Повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Очень редко | Ангионевротический отек, кожный зуд |
| Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | |
| Очень редко | Боль в спине, артралгия, миалгия |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | |
| Очень редко | Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов (см. раздел "Особые указания") |
Ниже представлены побочные эффекты при монотерапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более.
| Частота | Нежелательная реакция |
| Со стороны крови и лимфатической системы | |
| Редко | Тромбоцитопения, апластическая анемия, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия |
| Со стороны иммунной системы | |
| Редко | Анафилактические реакции |
| Со стороны обмена веществ | |
| Часто | Гипергликемия, гиперурикемия, нарушение электролитного баланса (включая гипокалиемию) |
| Со стороны психики | |
| Редко | Нарушение сна, депрессия, беспокойство |
| Со стороны нервной системы | |
| Редко | Парестезия |
| Со стороны органа зрения | |
| Редко | Преходящая нечеткость изображения |
| Частота неизвестна | Острая миопия, острая закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот |
| Со стороны сердца | |
| Редко | Аритмии |
| Со стороны сосудов | |
| Нечасто | Ортостатическая гипотензия |
| Редко | Некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит) |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Очень редко | Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) (см. раздел "Особые указания") |
| Со стороны ЖКТ | |
| Нечасто | Анорексия, потеря аппетита, раздражение желудка, диарея, запор |
| Редко | Панкреатит |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| Редко | Желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха) |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Нечасто | Реакции фотосенсибилизации |
| Редко | Токсический эпидермальный некролиз |
| Частота неизвестна | Системная красная волчанка, кожная красная волчанка |
| Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | |
| Редко | Мышечный спазм |
| Со стороны почек | |
| Часто | Глюкозурия |
| Редко | Нарушение функции почек и интерстициальный нефрит |
| Общие расстройства | |
| Часто | Слабость |
| Редко | Лихорадка |
| Лабораторные и инструментальные данные | |
| Часто | Повышение концентрации холестерина и триглицеридов |
| Редко | Повышение концентрации азота мочевины крови и креатинина в сыворотке |
Отзывы на Гипосарт Н
Аналоги
