Эдарби АМ в Краснодаре

Для приема внутрь.

Доза составляет азилсартана медоксомила 40 мг + амлодипина 5 мг 1 раз/сут. При недостаточном гипотензивном эффекте азилсартана медоксомила 40 мг + амлодипина 10 мг 1 раз/сут.

Повышенная чувствительность к азилсартана медоксомилу, амлодипину, другим производным дигидропиридина; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); шок (включая кардиогенный); тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) (отсутствует опыт применения); одновременный прием препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м²); одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Азилсартана медоксомил. Тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA); почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин); двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной функционирующей почки; ишемическая кардиомиопатия; ишемические цереброваскулярные заболевания; состояние после трансплантации почки; состояния, сопровождающиеся уменьшением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли; при одновременном применении с большими дозами диуретиков; первичный гиперальдостеронизм; гиперкалиемия;стеноз аортального и митрального клапанов; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; возраст старше 75 лет.

Амлодипин. Печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA; нестабильная стенокардия; аортальный стеноз; митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него); СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия); артериальная гипотензия; одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Азилсартана медоксомил

Со стороны нервной системы: часто – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – выраженное снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея; нечасто – тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, зуд; редко – ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные спазмы.

Общие нарушения: нечасто – повышенная утомляемость, периферические отеки.

Лабораторные и инструментальные данные: часто – повышение активности КФК; нечасто – повышение концентрации креатинина; гиперурикемия.

Амлодипин

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто – кожный зуд, сыпь (в т. ч. эритематозная, макуло-папулезная сыпь, крапивница); очень редко – ангионевротический отек, мультиформная эритема.

Со стороны обмена веществ: очень редко – гипергликемия; нечасто – увеличение/снижение массы тела.

Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость; нечасто – астения, общее недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога, звон в ушах, извращение вкуса; очень редко – мигрень, повышенное потоотделение, апатия, ажитация, атаксия, амнезия; частота неизвестна – экстрапирамидные нарушения.

Со стороны органа зрения: нечасто – диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение сердцебиения, периферические отеки (лодыжек и стоп), "приливы" крови к коже лица; нечасто – чрезмерное снижение АД; очень редко – одышка, развитие или усугубление течения ХСН, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, обморок, васкулит, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко – кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боли в животе; нечасто – рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко – гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко – панкреатит, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – желтуха (обусловленная холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – дерматит; очень редко – алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко – миастения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко – дизурия, полиурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто – нарушение эректильной функции, гинекомастия.

Общие нарушения: нечасто – озноб, боль неуточненной локализации; очень редко – паросмия.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко – гипергликемия.