Лотемаксин
1
Инструкция по применению Лотемаксин
Общие характеристики
Показания
Взрослыми пациентами с 18 лет для:
- лечения аллергического конъюнктивита, переднего увеита;
- противовоспалительной терапии в послеоперационном периоде экстракции катаракты.
Режим дозирования препарата Лотемаксин
Лечение аллергического конъюнктивита
По 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого глаза 4 раза/сут.
Продолжительность лечения не должна превышать 6 недель.
Лечение переднего увеита
По 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого глаза 8-16 раз/сут (каждые 1-2 ч в период бодрствования) в течение первых 7 дней, 6-8 раз/сут до дня 14, затем 4 раза/сут до дня 21, затем постепенно снижать дозу до 2 раз/сут и 1 раза/сут.
Продолжительность лечения не должна превышать 6 недель.
Противовоспалительная терапия в послеоперационном периоде экстракции катаракты
По 1 капле в конъюнктивальный мешок оперированного глаза 4 раза/сут через 24 ч после операции и далее в течение первых 2 недель послеоперационного периода.
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Лотемаксин у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Препарат Лотемаксин не следует применять у пациентов в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Препарат предназначен для местного применения в офтальмологии в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Перед применением энергично встряхнуть флакон. Сразу после применения закрыть насадку-капельницу прилагающейся крышкой.
Препарат стерилен в невскрытом флаконе. Не следует прикасаться кончиком насадки-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения насадки-капельницы и содержимого флакона.
Противопоказания к применению препарата Лотемаксин
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, или к другим кортикостероидам;
- заболевания роговицы и конъюнктивы вирусной этиологии, включая герпетический эпителиальный кератит, вызванный вирусом простого герпеса, ветряную оспу и поствакцинальную реакцию;
- острые гнойные и паразитарные инфекции в офтальмологии, при которых применение кортикостероидов может способствовать их развитию или маскировать их проявления.
Побочное действие препарата Лотемаксин
Резюме профиля безопасности
Побочными реакциями при применении препарата Лотемаксин является затуманивание зрения; конъюнктивальная инъекция.
К реакциям, связанным с применением офтальмологических кортикостероидных препаратов, относят: повышение ВГД, которое с невысокой частотой приводит к повреждению зрительного нерва, нарушению остроты зрения и сужению границ полей зрения; образование заднесубкапсулярной катаракты; замедление процессов заживления; присоединение вторичной инфекции, обусловленной различными возбудителями, в т.ч. вирусом простого герпеса; перфорации при истончении роговицы или склеры.
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции, представленные ниже, выявлены в клинических исследованиях у пациентов, которые получали терапию глазными каплями лотепреднола этабоната, и перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации, частоты встречаемости, степени тяжести. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны органа зрения: часто - дефект роговицы, выделения из глаз, ощущение дискомфорта в глазах, сухость глаз, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, конъюнктивальная инъекция и зуд глаз; нечасто - нарушение зрения, хемоз, кератоконъюнктивит, конъюнктивит, ирит, раздражение глаз, боль в глазах, гипертрофия сосочков конъюнктивы, светобоязнь и увеит; частота не известна - затуманивание зрения (см. также раздел "Особые указания").
Некоторые из этих реакций могли быть проявлением основного заболевания глаз.
Другие нежелательные реакции, связь которых с препаратом Лотемаксин расценена как возможная:
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Инфекции и инвазии | нечасто | фарингит |
| редко | инфекции мочевыводящих путей, уретрит | |
| Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) | редко | новообразование молочной железы |
| Нарушения психики | редко | повышенная нервная возбудимость |
| Со стороны нервной системы | часто | головная боль |
| редко | мигрень, искажение вкуса, головокружение, парестезии | |
| Со стороны органа слуха и лабиринта | редко | тиннитус (звон/шум в ушах) |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | нечасто | ринит |
| редко | кашель | |
| Со стороны ЖКТ | редко | диарея, тошнота, рвота |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | редко | отек лица, крапивница, сыпь, сухость кожи, экзема |
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | редко | фасцикуляции (мышечные подергивания) |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | часто | жжение после закапывания |
| нечасто | астения | |
| редко | боль в грудной клетке, озноб, лихорадка с ломотой | |
| Лабораторные и инструментальные данные | редко | набор лишнего веса |
По совокупным данным контролируемых рандомизированных клинических исследований с применением лотепреднола этабоната в течение 28 дней и более, частота клинически значимого повышения ВГД (≥10 мм рт.ст.) составила 2% (15/901) у пациентов, получавших лотепреднола этабонат; 7% (11/164) - у пациентов, получавших 1% преднизолона ацетат; и 0.5% (3/583) - в группах плацебо.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Цены на Лотемаксин в Москве
