Визаллергол в Калуге
1
Инструкция по применению Визаллергол
Общие характеристики
Показания
Взрослым и детям в возрасте от 2 лет:
- купирование глазного зуда при аллергическом конъюнктивите.
Режим дозирования препарата Визаллергол
Взрослые
Лекарственный препарат Визаллергол® закапывают по 1 капле 1 раз/сут в пораженный глаз (глаза). Длительность курса терапии при необходимости может составлять до 4 месяцев.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек/печени
Применение олопатадина в лекарственной форме капли глазные не изучалось у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не требуется коррекции дозы у заявленной категории пациентов.
Дети
Применение препарата Визаллергол® возможно у детей старше 2 лет в тех же дозах, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения олопатадина у детей младше 2 лет не подтверждена.
Способ применения
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата.
При необходимости может применяться в комбинации с другими лекарственными препаратами для местного применения в офтальмологии, в этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Противопоказания к применению препарата Визаллергол
- повышенная чувствительность к олопатадину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 2 лет.
Побочное действие препарата Визаллергол
Резюме профиля безопасности
В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель/сут, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных реакций составила порядка 4.5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1.6% случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных реакций, как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, была боль в глазу, это явление отмечалось у 0.7% пациентов.
Табличное резюме нежелательных реакций
Нижеследующие нежелательные реакции отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы нежелательные реакции перечислены в порядке снижения серьезности.
| Частота встречаемости | Нежелательные реакции |
| Инфекции и инвазии | |
| Нечасто | Ринит |
| Со стороны иммунной системы | |
| Частота неизвестна | Гиперчувствительность, отечность лица |
| Со стороны нервной системы | |
| Часто | Головная боль, дисгевзия |
| Нечасто | Головокружение, гипестезия |
| Частота неизвестна | Сонливость |
| Со стороны органа зрения | |
| Часто | Боль в глазу, раздражение глаза, синдром "сухого" глаза, необычные ощущения в глазу |
| Нечасто | Эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция |
| Частота неизвестна | Отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Часто | Сухость в носу |
| Частота неизвестна | Диспноэ, синусит |
| Со стороны ЖКТ | |
| Частота неизвестна | Тошнота, рвота |
| Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | |
| Нечасто | Контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи |
| Частота неизвестна | Дерматит, эритема |
| Общие нарушения | |
| Часто | Повышенная утомляемость |
| Частота неизвестна | Астения, чувство недомогания |
В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Сертификаты
