Салофальк в Калуге
8
Инструкция по применению Салофальк
Общие характеристики
Показания
Лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона.
Режим дозирования препарата Салофальк
Прием препарата строго по назначению врача.
Взрослые, включая пожилых (старше 65лет)
При язвенном колите для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания: внутрь по 2–4 таблетки 250 мг 3 раза в сутки или по 1–2 таблетки 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1,5 до 3,0 г месалазина).
При болезни Крона для лечения обострения в зависимости от тяжести заболевания: по 2–6 таблеток 250 мг 3 раза в сутки или по 1–3 таблетки 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза от 1,5 до 4,5 г месалазина).
Для профилактики рецидивов при язвенном колите и болезни Крона препарат назначают по 2 таблетки 250 мг 3 раза в сутки или по 1 таблетке 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза 1,5 г месалазина), при необходимости в течение нескольких лет.
Дети
Существуют лишь ограниченные данные о применении препарата у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Дети (6лет и старше)
Для лечения обострения при язвенном колите и болезни Крона доза подбирается индивидуально. Начальная доза составляет 30–50 мг/кг/сутки, разделенная на несколько приемов; максимальная доза 75 мг/кг/сутки. Суммарная суточная доза не должна превышать максимальную суточную дозу для взрослых.
Для профилактики рецидивов доза подбирается индивидуально. Начальная доза составляет 15–30 мг/кг/сутки, разделенная на несколько приемов. Суммарная суточная доза не должна превышать рекомендованную суточную дозу для взрослых.
Общая рекомендация состоит в том, что до 40 кг массы тела применяется 1/2 суточной дозы для взрослых, более 40 кг массы тела — суточная доза для взрослых.
Описание способа применения препарата
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, утром, днем и вечером за 1 час до еды и запивать большим количеством воды.
Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат Салофальк таблетки следует применять регулярно и непрерывно как при обострении, так и для профилактики рецидивов.
При рекомендованной дозировке выше 1,5 г месалазина в сутки предпочтительно использовать препарат Салофальк таблетки 500 мг.
Длительность применения определяется врачом.
Как правило, для профилактики рецидивов при язвенном колите доза может быть снижена до 1,5 г месалазина/сут (у взрослых и подростков весом выше 40 кг) и до 0,75 г месалазина/сут (у детей и подростков).
При дистальных формах язвенного колита предпочтительно одновременное ректальное введение препарата в виде свечей, клизм или пены.
Противопоказания к применению препарата Салофальк
- Гиперчувствительность к месалазину, сульфасалазину, салицилатам или любому вспомогательному веществу препарата;
- тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
- детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Нарушение функции печени и почек легкой и средней степени тяжести, заболевания легких (особенно бронхиальная астма).
Заболевания, предрасполагающие к развитию мио‑ или перикардита.
Препарат с осторожностью назначают пациентам, имеющим аллергию на сульфасалазин из‑за возможной перекрестной гиперчувствительности к месалазину.
Сопутствующие поражения кожи, такие как атопический дерматит и атопическая экзема, которые предрасполагают к более тяжелым реакциям фотосенсибилизации.
Органическая или функциональная обструкция верхних отделов желудочно-кишечного тракта может замедлить начало действия препарата.
Побочное действие препарата Салофальк
При применении месалазина наблюдались следующие побочные действия, систематизированные по системам органов и частоте встречаемости.
Органы и системы | Частота, в соответствии с классификацией MedDRA | ||||
Часто (≥1/100, <1/10) | Нечасто (≥1/1000, <1/100) | Редко (≥1/10000, <1/1000) | Очень редко (<1/10000) | Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных) | |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Повышение числа эозинофилов | Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) | |||
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение | Периферическая нейропатия | ||
Нарушения со стороны сердца | Миокардит, перикардит | ||||
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит) | ||||
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Боль в животе, диарея, диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, острый панкреатит | ||||
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нарушения функции почек, в том числе острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность | Нефролитиаз* | |||
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Фото-чувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету) | Алопеция | Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) | ||
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Артралгия | Миалгия | |||
Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гипер-чувствительности (например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит) | ||||
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), отклонение со стороны ферментов поджелудочной железы (повышение активности липазы и амилазы) | Холестатический гепатит | Гепатит | ||
Нарушения со стороны репродуктивной системы | Олигоспермия (обратимая) | ||||
Общие заболевания | Слабость, утомляемость |
* См. раздел «Особые указания» для получения дополнительной информации.
Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая синдром Стивенса‑Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), в связи с лечением месалазином (см. раздел «Особые указания»).
Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету)
Сообщалось о более тяжелых реакциях у пациентов с такими кожными заболеваниями, как атопический дерматит и атопическая экзема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сертификаты
Отзывы на Салофальк
