Эквапресс в Калуге
6











Инструкция по применению Эквапресс
Общие характеристики

Показания
Препарат Эквапресс® показан к применению у взрослых старше 18 лет:
- артериальная гипертензия (пациенты, которым требуется комбинированная терапия).
Режим дозирования препарата Эквапресс
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Комбинированные препараты с фиксированными дозами не рекомендуются для начальной терапии. Препарат Эквапресс® назначается взрослым пациентам, у которых достигнут адекватный контроль АД на фоне приема лизиноприла, амлодипина и индапамида, которые пациент принимает одновременно в тех же дозах, что и в комбинированном препарате: амлодипин 5 мг, индапамид 1.5 мг, лизиноприл 10 мг (Эквапресс® 5 мг + 1.5 мг + 10 мг), амлодипин 10 мг, индапамид 1.5 мг, лизиноприл 20 мг (Эквапресс® 10 мг + 1.5 мг + 20 мг), амлодипин 5 мг, индапамид 1.5 мг, лизиноприл 20 мг (Эквапресс® 5 мг + 1.5 мг + 20 мг).
Рекомендуемая доза - 1 капсула/сут, предпочтительно утром в одно и то же время каждый день. Максимальная суточная доза - 1 капсула.
При развитии симптоматической артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Эквапресс® пациенту следует лечь на спину, приостановить прием препарата и обратиться к врачу. Транзиторная артериальная гипотензия обычно не требует отмены препарата, однако следует оценить необходимость снижения дозы.
При необходимости подбора дозы следует применять лекарственные препараты амлодипин, индапамид и лизиноприл раздельно.
Пропуск приема препарата
Если пациент забыл принять капсулу препарата Эквапресс®, то следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать одновременно две капсулы для возмещения пропущенной дозы.
Особые группы пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Эквапресс® необходим контроль функции почек, а также содержания калия и натрия в сыворотке крови. При ухудшении функции почек следует отменить препарат Эквапресс® и заменить его на индивидуально подобранную терапию из отдельных компонентов.
У пациентов с нарушением функции печени возможно замедление выведения амлодипина. Для таких случаев точные рекомендации отсутствуют, поэтому препарат Эквапресс® следует применять с осторожностью у этих пациентов.
Безопасность и эффективность препарата Эквапресс® у детей и подростков (<18 лет) не установлены.
Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста (>65 лет).
Необходимо проводить контроль концентрации креатинина в плазме крови в соответствии с возрастом, массой тела и полом.
В клинических исследованиях не обнаружены изменения профиля эффективности и безопасности амлодипина или лизиноприла, зависимые от возраста.
Противопоказания к применению препарата Эквапресс
- повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;
- повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ;
- повышенная чувствительность к индапамиду или другим производным сульфонамида;
- повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
- ангионевротический отек в прошлом, включая связанный с применением ингибиторов АПФ;
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
- печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени;
- гипокалиемия;
- гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии), гемодинамически значимый митральный стеноз;
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
- шок (включая кардиогенный);
- нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
- одновременное применение препарата Эквапресс® и препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела).
- одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;
- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- наследственная непереносимость лактозы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, ХСН неишемической этиологии III-IV класса, острый инфаркт миокарда (а также в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда), СССУ, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (включая СКВ, склеродермию), миелосупрессия, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, азотемия, первичный альдостеронизм, диета с ограничением соли, состояния, связанные со снижением ОЦК (включая рвоту и диарею), пожилые пациенты, печеночная недостаточность; аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе; ослабленные пациенты или пациенты, получающие комбинированную терапию с препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, или антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) (повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности при двойной блокаде РААС); нарушения водно-электролитного баланса; удлинение интервала QT на ЭКГ; гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом); гиперпаратиреоз; у пациентов негроидной расы.
Побочное действие препарата Эквапресс
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при лечении амлодипином, индапамидом и лизиноприлом в качестве монотерапии, являлись: головокружение, головная боль, сонливость, нарушения зрения, шум в ушах, сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, снижение АД (и эффекты, связанные с артериальной гипотензией), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота, диспепсия, рвота), макуло-папулезная сыпь, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек, астения, отеки и усталость.
Следующие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) были зарегистрированы во время раздельного применения амлодипина , индапамида и лизиноприла.
Частота определяется следующим образом: очень часто - 1/10 назначений (≥10%), часто - 1/100 назначений (≥1% и <10%), нечасто - 1/1000 назначений (≥0.1% и <1%), редко - 1/10000 назначений (≥0.01% и <0.1%), очень редко - менее 1/10000 назначений (<0.01%), частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных). Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их значимости.
Нежелательная реакция | Амлодипин | Индапамид | Лизиноприл |
Со стороны крови и лимфатической системы | |||
Снижение гемоглобина | - | - | Редко |
Снижение гематокрита | - | - | Редко |
Угнетение костномозгового кроветворения | - | - | Очень редко |
Лейкопения | Очень редко | Очень редко | Очень редко |
Тромбоцитопения | Очень редко | Очень редко | Очень редко |
Агранулоцитоз | - | Очень редко | Очень редко |
Апластическая анемия | - | Очень редко | - |
Гемолитическая анемия | - | Очень редко | Очень редко |
Нейтропения | - | Очень редко | |
Анемия | - | Очень редко | |
Лимфаденопатия | - | Очень редко | |
Со стороны иммунной системы | |||
Аллергические реакции | Очень редко | - | - |
Аутоиммунные нарушения | - | - | Очень редко |
Со стороны эндокринной системы | |||
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона | - | - | Редко |
Со стороны обмена веществ и питания | |||
Гипергликемия | Очень редко | - | - |
Гипогликемия | - | - | Очень редко |
Гиперкальциемия | - | Очень редко | - |
Снижение содержания калия и развитие гипокалиемии (особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, см. раздел "Особые указания") | - | Частота неизвестна | - |
Гипонатриемия (см. раздел "Особые указания") | - | Частота неизвестна | - |
Нарушения психики | |||
Лабильность настроения | Нечасто | - | Нечасто |
Нарушения сна | - | - | Нечасто |
Галлюцинации | - | - | Нечасто |
Бессонница | Нечасто | - | - |
Тревожность | Нечасто | - | - |
Депрессия | Нечасто | - | Частота неизвестна |
Спутанность сознания | Редко | - | Редко |
Со стороны нервной системы | |||
Головокружение | Часто | - | Часто |
Головная боль | Часто | Редко | Часто |
Сонливость | Часто | - | - |
Повышенная утомляемость | - | Редко | - |
Вертиго | - | Редко | Нечасто |
Парестезия | Нечасто | Редко | Нечасто |
Дисгевзия | Нечасто | - | Нечасто |
Обморок | Нечасто | Частота неизвестна | Частота неизвестна |
Тремор | Нечасто | - | - |
Гипестезия | Нечасто | - | - |
Паросмия (нарушение обоняния) | - | - | Редко |
Гипертонус мышц | Очень редко | - | - |
Периферическая невропатия | Очень редко | - | - |
Экстрапирамидные нарушения | Частота неизвестна | - | - |
Со стороны органа зрения | |||
Нарушение зрения (включая диплопию) | Часто | Частота неизвестна | - |
Миопия | - | Частота неизвестна | - |
Нечеткое зрение | - | Частота неизвестна | - |
Хориоидальный выпот | - | Частота неизвестна | - |
Со стороны органа слуха и равновесия | |||
Шум в ушах | Нечасто | - | - |
Со стороны сердца | |||
Ощущение сердцебиения | Часто | - | Нечасто |
Инфаркт миокарда | Очень редко | - | Нечасто |
Тахикардия | - | - | Нечасто |
Желудочковая тахикардия | Нечасто | - | - |
Аритмия | Нечасто | Очень редко | - |
Полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (потенциально с летальным исходом) | - | Частота неизвестна | - |
Брадикардия | Нечасто | - | - |
Фибрилляция предсердий | Нечасто | - | - |
Со стороны сосудов | |||
Ортостатическая гипотензия и связанные с ней симптомы | - | - | Часто |
"Приливы" крови к коже лица | Часто | - | - |
Острое нарушение мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска) | - | - | Нечасто |
Синдром Рейно | - | - | Нечасто |
Васкулит | Очень редко | - | - |
Артериальная гипотензия | Нечасто | - | - |
Выраженное снижение АД | - | Очень редко | - |
Со стороны дыхательной системы | |||
Одышка | Часто | - | - |
Кашель | Нечасто | - | Часто |
Ринит | Нечасто | - | Нечасто |
Бронхоспазм | - | - | Очень редко |
Аллергический альвеолит | - | - | Очень редко |
Эозинофильная пневмония | - | - | Очень редко |
Синусит | - | - | Очень редко |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | |||
Боль в животе | Часто | - | Нечасто |
Тошнота | Часто | Редко | Нечасто |
Диспепсия | Часто | - | Нечасто |
Изменение ритма дефекации | Часто | - | - |
Диарея | Часто | - | Часто |
Запор | Часто | Редко | - |
Рвота | Нечасто | Нечасто | Часто |
Сухость во рту | Нечасто | Редко | Редко |
Панкреатит | Очень редко | Очень редко | Очень редко |
Гастрит | Очень редко | - | - |
Интестинальный ангионевротический отек | - | - | Очень редко |
Гиперплазия десен | Очень редко | - | - |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | |||
Гепатит | Очень редко | Частота неизвестна | - |
Гепатит (включая печеночно-клеточный или холестатический) | - | - | Очень редко |
Желтуха | Очень редко | - | Очень редко |
Печеночная недостаточность | - | - | Очень редко |
Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности | - | Частота неизвестна | - |
Нарушение функции печени | - | Очень редко | - |
Повышение активности печеночных ферментов (преимущественно в связи с холестазом) | Очень редко | - | - |
Со стороны кожи и подкожных тканей | |||
Алопеция | Нечасто | - | Редко |
Реакции повышенной чувствительности | - | Часто | - |
Макуло-папулезная сыпь | - | Часто | - |
Экзантема | Нечасто | - | - |
Пурпура | Нечасто | Нечасто | - |
Депигментация кожи | Нечасто | - | - |
Гипергидроз | Нечасто | - | Очень редко |
Кожный зуд | Нечасто | - | Нечасто |
Сыпь | Нечасто | - | Нечасто |
Крапивница | Нечасто | Очень редко | Редко |
Псориаз | - | - | Редко |
Многоформная эритема | Очень редко | - | Очень редко |
Ангионевротический отек | Очень редко | Очень редко | Редко |
Эксфолиативный дерматит | Очень редко | - | - |
Токсический эпидермальный некролиз | Частота неизвестна | Очень редко | Очень редко |
Синдром Стивенса-Джонсона | Очень редко | Очень редко | Очень редко |
Отек Квинке | Очень редко | - | - |
Фоточувствительность | Очень редко | Частота неизвестна | - |
Вульгарная пузырчатка | - | - | Очень редко |
Доброкачественный лимфаденоз кожи* | - | - | Очень редко |
Обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки | - | Частота неизвестна | - |
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек лица, рук и ног, губ, языка, голосовой щели и/или гортани | - | - | Редко |
Со стороны костно-мышечной системы | |||
Мышечные судороги | Часто | - | - |
Припухлость в области лодыжек | Часто | - | - |
Артралгия | Нечасто | - | - |
Миалгия | Нечасто | - | - |
Боль в спине | Нечасто | - | - |
Со стороны мочевыделительной системы | |||
Нарушение функции почек | - | - | Часто |
Расстройство мочеиспускания | Нечасто | - | - |
Никтурия | Нечасто | - | - |
Учащенное мочеиспускание | Нечасто | - | - |
Острая почечная недостаточность | - | - | Редко |
Почечная недостаточность | - | Очень редко | - |
Уремия | - | - | Редко |
Олигурия | - | - | Очень редко |
Анурия | - | - | Очень редко |
Со стороны половых органов и молочной железы | |||
Гинекомастия | Нечасто | - | Редко |
Импотенция | Нечасто | - | Нечасто |
Общие расстройства | |||
Отеки | Очень часто | - | - |
Повышенная утомляемость | Часто | - | Нечасто |
Астения | Часто | - | Нечасто |
Боль в грудной клетке | Нечасто | - | - |
Боль | Нечасто | - | - |
Недомогание | Нечасто | - | - |
Лабораторные и инструментальные данные | |||
Повышение концентрации креатинина и мочевины | - | - | Нечасто |
Гиперкалиемия | - | - | Нечасто |
Гипербилирубинемия | - | - | Редко |
Повышение активности печеночных ферментов | - | Частота неизвестна | Нечасто |
Гипонатриемия | - | - | Редко |
Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. раздел "Лекарственное взаимодействие") | - | Частота неизвестна | - |
Повышение концентрации мочевой кислоты (см. раздел "Особые указания") | - | Частота неизвестна | - |
Повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел "Особые указания") | - | Частота неизвестна | - |
Снижение или повышение массы тела | Нечасто | - | - |
* Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи.
Отзывы на Эквапресс
Аналоги


на QR-код, чтобы
скачать