Эксхол Форте в Калуге

Весь ассортимент Эксхол

Инструкция по применению Эксхол Форте

Общие характеристики

Показания

Режим дозирования

Противопоказания к применению

Побочное действие

Источники аннотации Эксхол Форте

Проверено специалистом

Петрова Анастасия Юрьевна

Фармацевт (стаж более 10 лет)

Показания

Растворение холестериновых камней желчного пузыря размером не более 15 мм в диаметре при нормальной сократительной способности желчного пузыря.

В составе комплексной терапии:

- первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации;

- лечение билиарного рефлюкс‑гастрита;

- первичный склерозирующий холангит;

- неалкогольный стеатогепатит;

- муковисцидоз (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.

Эксхол Форте: Режим дозирования

Для пациентов, которые не могут проглотить препарат Эксхол^® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, или с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в капсулах или суспензии. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью. Их следует принимать регулярно.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

- до 60 кг 1 таблетка

- 61–80 кг 1 ½ таблетки

- 81–100 кг 2 таблетки

- более 100 кг 2 ½ таблетки.

Для растворения желчных камней обычно требуется 6–24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

В составе комплексной терапии:

Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 1 ½ до 3 ½ таблеток (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В течение первых 3 месяцев лечения, суточную дозу следует разделить на несколько приемов. После улучшения функциональных показателей печени, можно перейти на однократный прием суточной дозы в вечернее время.

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг)	Эксхол^® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
первые 3 месяца	в последующем
47–62	12–16	1/2	1/2	1/2	1 ½
63–78	13–16	1/2	1/2	1	2
79–93	13–16	1/2	1	1	2 ½
94–109	14–16	1	1	1	3
более 110	-	1	1	1 ½	3 ½

Применение урсодезоксихолевой кислоты для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1/2 таблетке ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно па 1/2 г таблетки) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Лечение билиарного рефлюкс‑гастрита

По 250 мг (1/2 таблетки) ежедневно вечером перед сном.

Курс лечения от 10–14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза 12–15 мг/кг в 2–3 приема. Также было показано, что при дозе 20 мг/кг в сутки улучшается гистология и функциональные тесты печени у пациентов с ПСХ.

Неалкогольный стеатогепатит

Средняя суточная доза 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 месяцев и более.

Муковисцидоз (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет: 20 мг/кг/сут в 2–3 приема с последующим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг массы тела)	Эксхол^® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
утро	полдень	вечер
20–29	17–25	1/2	-	1/2
30–39	19–25	1/2	1/2	1/2
40–49	20–25	1/2	1/2	1
50–59	21–25	1/2	1	1
60–69	22–25	1	1	1
70–79	22–25	1	1	1 ½
80–89	22–25	1	1 ½	1 ½
90–99	23–25	1 ½	1 ½	1 ½
100–109	23–25	1 ½	1 ½	2
>110		1 ½	2	2

Эксхол Форте: Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к урсодезоксихолевой кислоте или другим желчным кислотам, а также к вспомогательным веществам препарата;

- рентгеноконтрастные (кальцифицированные) камни в желчном пузыре; нарушение сократимости желчного пузыря;

- острое воспаление желчного пузыря и желчевыводящих путей;

- окклюзия желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока),

- частые эпизоды желчной колики;

- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

- цирроз печени в стадии декомпенсации;

- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.

Педиатрическая популяция

Неудачная портоэнтеростомия или без восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Эксхол Форте: Побочное действие

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (≥1/10)

Частые (≥1/100–<1/10)

Нечастые (≥1/1000–<1/100)

Редкие (≥1/10000–<1/1000)

Очень редкие (<1/10000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

В очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессирует после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.