Карбоплатин-РОНЦ 10 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 15 мл 1 шт
Инструкция по применению Карбоплатин-РОНЦ 10 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий 15 мл
Общие характеристики
Описание
Показания
Рак яичника (первичное лечение в составе комбинированной химиотерапии и вторичное - паллиатив на поздних стадиях); герминогенные опухоли мужчин и женщин; злокачественные опухоли головы и шеи; рак легкого; рак шейки и тела матки; переходно-клеточный рак мочевого пузыря.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство алкилирующего действия, содержит платину. Механизм действия связывают с образованием сшивок между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное, нефротоксическое действие, возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Усиливает (взаимно) нефротоксичность аминогликозидов и других нефротоксичных препаратов.
Снижает выработку антител на введение инактивированной вирусной вакцины и живой вирусной вакцины (кроме того, возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных эффектов). Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 мес (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и других факторов).
Карбоплатин: Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, бесцветного или светло-желтого раствора.
1 мл
карбоплатин 10 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 мл.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
45 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования
Применяют в/в. Дозы и схемы противоопухолевой терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, функции почек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к карбоплатину и препаратам, содержащим платину; выраженные нарушения функции почек, предшествующая выраженная миелодепрессия, недавняя значительная кровопотеря; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст.
С осторожностью: при острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), нарушениях слуха; угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии); при предшествующей терапии нефротоксическими препаратами, например, цисплатином; в поствакцинальном периоде.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей (безопасность и эффективность изучена недостаточно).
Ограничения для детей
Противопоказан
Применение у пожилых пациентов
Периодически рекомендуется проводить неврологические осмотры у пациентов старше 65 лет.
Ограничения для пожилых пациентов
Применяется с осторожностью
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Женщины детородного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные меры контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено, что карбоплатин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Ограничения при нарушениях функции почек
Противопоказан