Гепцифол в Екатеринбурге
2
Инструкция по применению Гепцифол
Общие характеристики
Показания
У взрослых в возрасте от 18 лет:
- в качестве вспомогательной терапии при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций;
- при повышенной утомляемости при установленных хронических заболеваниях печени.
Режим дозирования препарата Гепцифол
Рекомендуемая доза составляет 10–25 мг/кг массы тела в сутки.
Обычно суточная доза составляет 1–2 таб./сут (400–800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таб./сут (до 1600 мг адеметионина в сутки). Эффект обычно проявляется через 7–14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.
При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Гепцифол® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гепцифол® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Пациенты с нарушением функции почек
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гепцифол® у таких пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Применение препарата Гепцифол® у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
Таблетки препарата Гепцифол® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до почти белого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гепцифол® применять не рекомендуется.
Противопоказания к применению препарата Гепцифол
- повышенная чувствительность к адеметионину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12 (цианокобаламина));
- биполярные расстройства;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции).
С осторожностью:
- одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан, в т.ч. растительного происхождения (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
- пожилой возраст;
- почечная недостаточность.
Побочное действие препарата Гепцифол
Резюме профиля безопасности
Среди наиболее частых нежелательных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея.
Ниже приведены данные о нежелательных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и в пострегистрационном периоде наблюдения ("спонтанные» сообщения).
Табличное резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и частоте их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Частота возникновения | Нежелательные реакции |
| Инфекции и инвазии | |
| нечасто | Инфекции мочевыводящих путей. |
| Со стороны иммунной системы | |
| нечасто | Реакции гиперчувствительности Анафилактоидные или анафилактические реакции (в т.ч. покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение АД (снижение АД, повышение АД) или частоты пульса (учащение, урежение)) |
| Нарушения психики | |
| часто | Тревога, бессонница |
| нечасто | Ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством) Спутанность сознания |
| Со стороны нервной системы | |
| часто | Головная боль |
| нечасто | Головокружение Парестезия Дисгевзия (расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий) |
| Со стороны сосудов | |
| нечасто | "Приливы" Снижение артериального давления Флебит |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| нечасто | Отек гортани |
| Со стороны ЖКТ | |
| часто | Боль в животе Диарея Тошнота |
| нечасто | Сухость во рту Диспепсия Метеоризм Желудочно-кишечная боль Желудочно-кишечное кровотечение Желудочно-кишечные расстройства Рвота Эзофагит |
| редко | Вздутие живота |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| часто | Кожный зуд |
| нечасто | Повышенное потоотделение Ангионевротический отек Кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема) |
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | |
| нечасто | Артралгия Мышечные спазмы |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | |
| часто | Астения |
| нечасто | Отек Лихорадка Озноб |
| редко | Недомогание |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Отзывы на Гепцифол
Аналоги
